LAMISIL 10 MG/G KREM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lamisil 10 mg/g maść

Terbinafina hydrochloridum

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lamisil maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lamisil maści
3. Jak stosować Lamisil maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lamisil maść
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest krem Lamisil i do czego służy

Krem Lamisil to lek przeciwdrożdżycowy stosowany na skórę. Działa poprzez zahamowanie wzrostu grzybów wywołujących choroby skóry.

Krem Lamisil stosuje się w leczeniu:

• *Tinea pedis* („stawka u sportowców”)
• Zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby i lokalizującego się w pachwinie, zwane *Tinea cruris*
• Zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby, które może objąć dowolne miejsce ciała i jest znane jako *Tinea corporis*
• Zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby, zwanego kandydozą
• Zakażenia skóry spowodowanego przez drożdżaki, zwanego pityriazą versicolor.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Lamisil

Nie stosuj kremu Lamisil:

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z tych przypadków, i nie stosuj kremu Lamisil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kremu Lamisil:

• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny stosować kremu Lamisil.
• Tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować w jamie ustnej ani nie połykać.
• Unikaj kontaktu z oczami, ponieważ może to powodować podrażnienie. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, dokładnie opłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości będą się utrzymywały.

Stosowanie kremu Lamisil z innymi lekami

• Nie nakładaj innych leków ani zabiegów na obszar dotknięty chorobą (w tym leków dostępnych bez recepty) w tym samym czasie, co krem Lamisil.
• Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, również dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Krem Lamisil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
• Nie stosuj kremu Lamisil w czasie karmienia piersią. Należy zapobiegać kontaktowi niemowląt karmionych piersią z obszarami skóry poddanymi leczeniu, w tym z brodawkami.

Nie ma żadnych szczególnych zaleceń dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Stosowanie kremu Lamisil nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników kremu Lamisil

Lek ten zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz umiarkowane miejscowe podrażnienie.

Lek ten może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

3. Jak stosować krem Lamisil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nanieś krem na obszar skóry raz lub dwa razy dziennie, zgodnie z poniższymi wskazaniami, chyba że lekarz zalecił inaczej:

• Tinea pedis (grzybica stóp): raz dziennie przez tydzień.
• Tinea cruris i tinea corporis: raz dziennie przez tydzień.
• Kandydoza skóry: raz lub dwa razy dziennie przez tydzień.
• Pityriasis versicolor: raz lub dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

Instrukcja stosowania

Postępuj dokładnie zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Wyczyść i osusz dokładnie obszary skóry oraz ich otoczenie, a następnie umyj ręce.
• Odkręć kapsułkę, a jeśli korzystasz z tubki po raz pierwszy, usuń foliowy pierścień zabezpieczający w górnej części tubki.
• Delikatnie naciśnij na tubę, aby nałożyć cienką warstwę kremu na dotkniętą skórę i jej otoczenie.
• Delikatnie wmasuj krem w skórę.
• Zakręć ponownie kapsułkę na tubce.
• Umyj ręce po nałożeniu kremu, w przeciwnym razie możesz rozprzestrzenić infekcję na inne obszary własnej skóry lub skóry innych osób.

Jeśli infekcja znajduje się w skórznych fałdach (np. między palcami rąk lub stóp, pod piersiami, w pachwinach, pośladkach lub pachach), zaleca się pokrycie obszaru leczonego jałowym opatrunkiem gazowym, szczególnie w nocy. W takim przypadku używaj czystej gazy za każdym razem, gdy stosujesz krem.

Już po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia kremem Lamisil powinieneś zauważyć poprawę, jednak potrzeba więcej czasu, aby uzyskać pełne wyleczenie. Działanie kremu Lamisil będzie trwać nawet po zakończeniu okresu leczenia.

Jeśli po dwóch tygodniach leczenia nie ma poprawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak wspomóc leczenie

Utrzymuj czystość dotkniętego obszaru skóry, myjąc go regularnie. Delikatnie osuszaj skórę, przekładając ją bez tarcia. Staraj się nie drapać obszaru, nawet jeśli odczuwasz swędzenie, ponieważ może to spowodować pogorszenie stanu, spowolnić proces gojenia lub rozprzestrzenić infekcję.

Ponieważ te infekcje łatwo się przenoszą na innych ludzi, pamiętaj, aby korzystać tylko ze swoich ręczników i odzieży i nie dzielić ich z nikim. Aby chronić się przed ponowną infekcją, często praj odzież i ręczniki.

Jeśli użyjesz więcej kremu Lamisil niż należy

Jeśli przypadkowo połknąłeś produkt, niezwłocznie powiadom lekarza, który poda Ci dalsze wskazówki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Lamisil

Jeśli zapomniałeś nałożyć krem, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj dalsze dawkowanie o regularnej porze. Jeśli przypomnisz sobie tuż przed kolejnym nałożeniem, po prostu nałóż następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie nakładaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Lamisil

Stosuj krem Lamisil przez cały zalecany okres leczenia, nawet jeśli infekcja wydaje się poprawiać po kilku dniach. Infekcja może powrócić, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ stosowanie kremu Lamisil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą być oznakami reakcji alergicznej:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, towarzyszące rumieniowi lub pojawieniu się wysypek

Niektóre działania niepożądane są częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

Łuszczenie się skóry, swędzenie.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

Uszkodzenie skóry, powstawanie strupów, zaburzenia skóry, zmiany koloru skóry, zaczerwienienie skóry (erytem), pieczenie, ból, ból w miejscu aplikacji, podrażnienie w miejscu aplikacji.

Niektóre działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

Suchość skóry, wysypka i swędzenie (zapalenie skóry kontaktowe), zaczerwienienie i pieczenie (egzema).

Podrażnienie oczu. Pogorszenie stanu skóry.

Inne zgłaszane działania niepożądane (częstość nieznana)

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Wysypka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Lamisil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Trzymaj tubę dobrze zamkniętą i w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj kremu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład kremu Lamisil 10 mg/g

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Jeden gram kremu Lamisil zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny w formie zasadowej.
• Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, alkohol benzylowy, sorbitanu monosterynian, cetylopalmitynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izoprylowy mirystonian, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem Lamisil to jednolita, biała, przejrzysta kremowa masa. Dostępny jest w tubkach o pojemności 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Producent

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./