GLYCILAX LACTANTES SUPOZYTORIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glycilax niemowlęta supozytoria

Glikol

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili zajrzeć do niej ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glycilax niemowlęta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glycilax niemowlęta
3. Jak stosować Glycilax niemowlęta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glycilax niemowlęta
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glycilax niemowlęta i w jakich przypadkach się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z możliwości glicerolu rozmiękania kału, co w połączeniu z lekkim miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelita.

Lek jest wskazany do miejscowego, objawowego złagodzenia przemijającego i okazjonalnego zaparcia u dzieci poniżej 2. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glycilax lactantes

Nie stosuj Glycilax lactantes

• Jeśli jesteś uczulony na glikeryl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na choroby okolica odbytu i odbytnicy, rektokolitę krwotoczną (jeden z typów przewlekłego zapalenia jelita) oraz na zapalone hemoroidy.
• Jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelita lub ogólnie jakiekolwiek bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Glycilax lactantes skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Inne leki i Glycilax lactantes

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ze względu na rodzaj tego leku oraz sposób jego podania, nie wpływa on na stosowanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie jest wskazany dla dorosłych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Glycilax niemowlęta

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci poniżej 2. roku życia: 1 czopiec dziennie, w razie potrzeby, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób podania:

Lek stosuje się drogą doodbytniczą.

Po wyjęciu z folii należy namoczyć czopiec zimną wodą, trzymając go pod bieżącą wodą przez 30 sekund lub zanurzając w szklance wody co najmniej przez 10 sekund przed wprowadzeniem.

Wprowadzić czopiec głęboko do odbytu.

Powstrzymać się od wypróżnienia jak najdłużej, aby preparat mógł w pełni wywiązać swoje działanie – u niemowląt zaleca się na krótko czas trzymać łącznie uda.

Można stosować w temperaturze pokojowej.

Jeśli w momencie podania odczuwa się opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może to być szkodliwe i krzywiczne, i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Glycilax niemowlęta

Najprawdopodobniej nie wystąpią objawy zatrucia wskutek jego zastosowania.

Nadmierny i długotrwały stosunek tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wiatry).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania glicerolu do użytku doodbytniczego jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z pełną dokładnością:

Podrażnienie, pieczenie lub swędzenie w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Glycilax lactantes

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Glycilax lactantes

Substancją czynną jest glicerol. Każdy supozytorka zawiera 0,672 g glicerolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Supozytorki Glycilax lactantes są bezbarwne, o gładkiej i błyszczącej powierzchni.

Dostępne są w formie blisterów aluminiowych/poliolefinowych, w opakowaniach zawierających 10 supozytorek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Vilardell, S.A.

C/ Constitución, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Hiszpania

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob/