FOLI-DOCE 400/2 MIKROGRAMY TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Foli-doce 400/2 mikrogramy tabletki

kwas foliowy/cjanokobalamina (witamina B12)

Przed zaczątkiem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Foli-doce i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Foli-doce
3. Jak stosować Foli-doce
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Foli-doce
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Foli-doce i do czego się go stosuje

Foli-doce dostarcza zalecaną codzienną dawkę kwasu foliowego i witaminy B12 w niektórych sytuacjach fizjologicznych, takich jak ciąża, w celu zapobiegania wadom rurki nerwowej (WRN).

Stosowane w celu zapobiegania stanom niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12 u kobiet w wieku rozrodczym planujących zajście w ciążę, przez okres jednego miesiąca przed zapłodnieniem oraz trzech miesięcy po nim, jako profilaktyka wad rurki nerwowej.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Foli-doce

Nie przyjmuj Foli-doce

• Jeśli jesteś uczulona na kwas foliowy, witaminę B12 lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Foli-doce.

Inne leki i Foli-doce

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub mógł(aś) potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Foli-doce; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej 3 godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś(aś) którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwwskrzyniowe, takie jak cyklosporyna, omeprazol i ranitydyna oraz leki przeciwkwasowe zawierające sole magnezu i/lub glinu (leki na nadkwasowość żołądka). Zaleca się przyjmowanie Foli-doce 2 lub 3 godziny przed podaniem tych leków.
• Chloramfenikol (antybiotyk).
• Fenytyna, fenobarbital, primidyna (leki na napady padaczkowe).
• Antagoniści kwasu foliowego (metotreksat, lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i w leczeniu niektórych nowotworów).
• Fluorouracyl (lek na raka).
• Kolestyramina lub kolestypol (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi).
• Inne możliwe interakcje: leki przeciwpadaczkowe (kwas walproinowy, karbamazepina), estrogeny (doustne środki antykoncepcyjne), długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, kombinacja trimetoprim/sulfametoksazol (leczenie niektórych infekcji), leki przeciwmalaryczne, leki przeciwgruźlicze oraz nadużywanie alkoholu.
• Sulfasalazyna (stosowana w leczeniu chorób zapalnych jelita, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Foli-doce jest wskazany w zapobieganiu niedoborom kwasu foliowego i witaminy B12 przed i podczas ciąży. Niemniej jednak skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kwas foliowy i witamina B12 przechodzą przez łożysko, jednak bez szkodliwych skutków dla płodu. Oba składniki wydzielają się również w mleku matki, jednak nie opisano żadnych powiązanych z tym problemów.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Foli-doce zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Foli-doce

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to 1 tabletka doustnie, podawana raz dziennie przed posiłkiem.

Jeśli zażyjesz więcej Foli-doce niż należy

Nadmierna dawka kwasu foliowego i witaminy B12 w porównaniu do zawartości Foli-doce jest dobrze tolerowana, dlatego nie ma powodu do obaw o zatrucie, nawet w przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości. Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91562 0420, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Foli-doce

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wyjątkowo – reakcje nadwrażliwości na któryś z składników, oraz z nieznaną częstością – ciężką reakcję alergiczną (reakcję anafilaktyczną).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Foli-doce

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w chłodnym i suchym miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Foli-doce

• Substancje czynne: kwas foliowy i cyjanokobalamina (witamina B12). Każdy tablet zawiera 400 mikrogramów kwasu foliowego (jako kwas foliowy w postaci hydratu) i 2 mikrogramy witaminy B12.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): skrobiowy karboksymetylosód (typ A) (ziemniaczany), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i laktoza jednowodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe i żółte.

Opakowanie zawierające 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ITF Abacus Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Tel. 916572323

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi 330

20126 Mediolan

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.