FAVE DE FUCA TABLETKI POWLEKANE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

FAVE DE FUCA tabletki powlekane

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

– Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

– Jeżeli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

– Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 4 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest FAVE DE FUCA i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FAVE DE FUCA
3. Jak stosować FAVE DE FUCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FAVE DE FUCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FAVE DE FUCA i do czego służy

FAVE DE FUCA to połączenie ekstraktów roślinnych o działaniu przeczyszczającym, czyli stymulujących czynność jelitową, ułatwiających wypróżnianie się.

FAVE DE FUCA złagodzi okazjonalne zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania FAVE DE FUCA

Nie przyjmuj FAVE DE FUCA:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• W przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego lub bólu brzucha lub żołądka o nieustalonej przyczynie.

• Jeśli cierpisz na choroby zapalne jelita grubego (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

• Jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy).

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek.

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku FAVE DE FUCA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie farmakologiczne zaparć stanowi jedynie uzupełnienie leczenia higieniczno-dietetycznego, które opiera się głównie na następujących zasadach:

• diecie bogatej w błonnik i płynach,
• regularnej aktywności fizycznej,
• przeedukowaniu nawyków wypróżniania.

Wszystkie te czynniki sprzyjają i stymulują wypróżnianie, przyczyniając się do złagodzenia zaparć.

Jeśli te środki nie wystarczają do złagodzenia objawów zaparć, możesz przyjmować FAVE DE FUCA przez maksymalnie 6 dni. Jeśli po 4 dniach leczenia nie uzyskasz pożądanego efektu i nadal będziesz potrzebować leku, skontaktuj się z lekarzem.

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ mogą one powodować działania niepożądane (patrz punkt 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie FAVE DE FUCA z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie środków przeczyszczających może zakłócać działanie innych leków, które aktualnie przyjmujesz.

Nie przyjmuj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w celu wyrównania rytmu serca (lekami przeciwwybuchowymi), takimi jak np. chinidyna, lub z astemizolem i terfenadyną (antyhistaminami), erytromycyną podawaną dożylnie, halofantryną i pentamidyną (na infekcje), beprydyłem (na zawał serca), sultoprydą (lek uspokajający) lub winkaminą (lek rozszerzający naczynia obwodowe).

Przestrzegaj zalecanego czasu stosowania tego leku, szczególnie jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• tetrakosaktyd lub inne kortykosteroidy, lub leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu).

• digitaliki lub glikozydy sercowe (stosowane w chorobach serca), ponieważ obniżenie poziomu potasu może nasilać działanie tych leków.
• doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina, ponieważ może to nasilić działanie tych leków i spowodować hipoglikemię.

Przyjmowanie FAVE DE FUCA z posiłkami i napojami

Unikaj spożywania lakieru (łacinka) podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to nasilić utratę potasu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ choć nie zgłaszano problemów związanych z ciążą lub płodem przy zalecanych dawkach, istnieją badania doświadczalne na zwierzętach wskazujące, że niektóre składniki tego leku mogą stanowić potencjalne ryzyko toksyczności.

Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny przyjmować tego leku, aby uniknąć możliwego działania przeczyszczającego u niemowlęcia, spowodowanego przenikaniem substancji o takim działaniu do mleka matki.

Stosowanie u osób starszych:

Ze względu na wiek i stan fizyczny możesz być bardziej wrażliwy na działanie leku. Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, a także w przypadku pojawienia się ciężkich działań niepożądanych lub jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce.

U pacjentów nietrzeźwych należy zwiększyć ostrożność podczas zmiany pieluszek, aby uniknąć kontaktu z kałem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań tego leku wpływających na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

FAVE DE FUCA zawiera glukozę, sacharozę i laktozę, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, benzoesan sodu i glikol propylenowy.

Ten lek zawiera glukozę, sacharozę i laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu, etylu i propylu.

Ten lek zawiera 0,06 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 0,01 mg glikolu propylenowego w każdej tabletce.

Tabletki powlekane FAVE DE FUCA mają charakterystyczny zapach, różny co do intensywności w zależności od pory zbioru jednego z ich głównych składników (algi morskiej Fucus vesiculosus), który w żaden sposób nie wpływa na działanie i dobrą tolerancję preparatu.

3. Jak stosować FAVE DE FUCA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

FAVE DE FUCA stosuje się doustnie: tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

U dorosłych, młodzieży powyżej 12 roku życia oraz u osób starszych zaleca się przyjmowanie jednej tabletki po kolacji. Efekt przeczyszczający ustępuje między 6 a 12 godzin po zażyciu.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działanie tego leku.

Maksymalny zalecany czas leczenia to 6 dni; jeśli po tym okresie objawy nadal występują, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyłeś więcej FAVE DE FUCA niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej FAVE DE FUCA niż zaleca się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę FAVE DE FUCA, możesz doświadczyć bólu brzucha, skurczów oraz nasilonego bólu brzucha z intensywną biegunką, prowadzącą do utraty wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenia elektrolitowe będą nasilone, mogą wystąpić dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych.

Jeśli zapomniałeś zażyć FAVE DE FUCA

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W sposób okazjonalny mogą występować bóle brzucha i skurcze, wzdęcia (obecność gazu w przewodzie pokarmowym), nudności, stolce śluzowe i/lub biegunka, wysypka na skórze, reakcje alergiczne. Może pojawić się zabarwienie moczu w kolorze żółto-czerwono-brązowym, jednak nie ma to znaczenia klinicznego. Wszystkie te objawy znikają po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość FAVE DE FUCA

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zwracać w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład FAVE DE FUCA

• Substancje czynne w jednej tabletce:

56,56 – 80,808 mg ekstraktu z kory Rhamnus frangula L. (kora żółwienicy), odpowiadające 13,33 mg glucofranguliny obliczonej jako glucofrangulina A. Roztwórnik ekstrakcji: etanol 60% V/V

103-58,9 mg ekstraktu z kory Rhamnus purshianus D.C. (kora kaszalotu), odpowiadające 15,31 mg heterozydów hydroksyantracenowych wyrażonych jako kaszarozyd A. Roztwórnik ekstrakcji: etanol 60% V/V;

61,36 mg ekstraktu z Fucus vesiculosus L., alg, (1,5-3:1), zawierającego od 6,1 do 36,8 mikrogramów jodu.

• Pozostałe składniki to: talk, glukoza jednowodna, laktoza jednowodna, stearynian sodu, sacharoza, gumia arabska, tlenek żelaza (E 172), glukoza płynna, wosk karneobowy, benzoesan sodu, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), glikol propylenowy (E 1520), etyloparaben (E 214), wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FAVE DE FUCA to tabletki powlekane, owalne, ciemnobrunatne, opakowane w blistry z folii plastikowej i aluminiowej, w opakowaniach po 10, 20, 30 lub 40 sztuk.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona-España)

Podmioty odpowiedzialne za produkcję:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/”