FAMOTYDYNA NORMON 40 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Famotidina Normon 40 mg tabletki powlekane filmem EF G

Famotidina

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Famotidina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Famotidina Normon
3. Jak stosować lek Famotidina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Famotidina Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Famotydyna Normon i kiedy się ją stosuje

Famotydyna Normon należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy lub blokerami H2. Famotydyna zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotydyna jest wskazana w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka łagodnego, a także w zapobieganiu ich nawrotom. Stosuje się ją również w innych chorobach, w których żołądek wytwarza nadmiar kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona, oraz w chorobie refluksowej przełyku i przełyżycie spowodowanej refluksową chorobą przełyku.

Famotydyna Normon jest wskazana u dorosłych.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Famotydyny Normon

Nie przyjmuj Famotydyny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotydynę, inne leki blokujące receptory H2 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi wykluczyć inne, poważniejsze choroby. Uspokojenie objawów wrzodu żołądka podczas leczenia może opóźnić rozpoznanie tych poważniejszych chorób.
• Nie należy przerywać leczenia gwałtownie. Przerywanie leczenia należy zawsze przeprowadzać stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Famotydyny Normon:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek. Lekarz zaleci mniejszą częstotliwość podawania lub niższą dawkę.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ może występować zaburzenie funkcji nerek.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie Famotydyny Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować jakiekolwiek inne leki.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna Normon może osłabiać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (leku stosowanego w celu zapobiegania i leczenia niektórych grzybiczych infekcji).
• Famotydyna Normon może osłabiać działanie dasatylibu, erlotynibu, gefytynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu nowotworów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Leczenie famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Powinieneś powiadomić lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

Stwierdzono obecność famotydyny w mleku matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotydyną lub zaniechać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie są oczekiwane efekty w tym zakresie, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować lek Famotidyna Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak wytyczono Ci przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Można również podawać 1 tabletę (20 mg famotydyny) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie łagodnego wrzodu żołądka: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie utrzymane wrzodu żołądka lub dwunastnicy: Zaleca się 1 tabletę (20 mg famotydyny) wieczorem. Lekarz wskaże Ci, przez ile czasu należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD): Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotydyny), dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach stan się nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie zapalenia przełyku spowodowanego refluksową chorobą przełyku: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotydyny), dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach stan się nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1 tabletka (20 mg) co 6 godzin. Lekarz dostosuje następnie dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza, ponieważ ból zwykle ustępuje wcześniej niż wrzód całkowicie się zagoi.

Stosowanie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, poprzez zmniejszenie jej o połowę lub wydłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku niewydolności nerek.

Sposób stosowania

Tabletki należy przyjmować z wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz wskaże Ci, ile tabletek dziennie należy przyjmować i przez jaki czas. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie. Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Famotidyna Normon niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica (Telefon: 915 620 420), podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą niniejszy ulotnik lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Famotidyna Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Biegunka
• Zaparcia

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty
• Dolegliwości lub wzdęcia brzucha
• Suchość w ustach
• Nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym
• Wysypka skórna
• Świąd
• Bóle stawów
• Kurcze mięśni
• Odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Żółtaczka cholestatyczna (żółte zabarwienie skóry i oczu spowodowane zaburzeniami wydzielania żółci)
• Pokrzywka (plamy na skórze)
• Anafilaksja (niezwykła lub wyolbrzymiona reakcja alergiczna)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z dusznością, pokrzywką i obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, a nawet kończyn, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Wypadanie włosów
• Wyniki badań laboratoryjnych: Nieprawidłowości w zakresie enzymów wątrobowych
• Toksyczne odluszczenie się nabłonka (odluścienie skóry)

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Famotidina Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Famotydyny Normon

• Substancją czynną jest famotydyna. Każdy tablet zawiera 40 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
  • Rdzeń tabletu: skrobia kukurydziana peklejona, celuloza mikrokryształowa, talk, stearyna magnezu oraz tlenek żelaza czerwony (E-172).
  • Powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000 oraz tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Famotydyna Normon 40 mg tabletki powlekane EFG dostępne są w blisterach aluminiowych / PVC. Każde opakowanie zawiera 14 lub 28 tabletek powlekanych, różowego koloru, okrągłych, dwuwypukłych i z rowkiem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madryt

(HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66094/P_66094.html