ECHINAMED TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

EchinaMed tabletki

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Ten lek może być nabywany bez recepty w celu leczenia chorób o niewielkim nasileniu bez konieczności wizyty u lekarza. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy stosować go ostrożnie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli objawy pogorszą się lub utrzymują się dłużej niż dziesięć dni, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeżeli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeżeli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest EchinaMed i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem EchinaMed
3. Jak stosować EchinaMed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EchinaMed
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest EchinaMed i do czego służy

Wskazany w leczeniu przeziębienia.

EchinaMed należy do grupy leków zwanych
immunostymulatorami pochodzenia roślinnego. Działa stymulując obronność organizmu.

2. Przed zażyciem EchinaMed

Nie przyjmuj EchinaMed, jeśli:

? jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, w tym również złożone) lub na którykolwiek składnik tego leku,

? masz gruźlicę,

? masz skłonność do alergii z objawami takimi jak pokrzywka, egzema lub astma,

? cierpisz na chorobę autoimmunologiczną,

? masz stan obniżający odporność na infekcje (np. AIDS),

? jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi (np. w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu),

? otrzymujesz leczenie osłabiające odpowiedź organizmu na infekcje (np. chemioterapię lub radioterapię w leczeniu nowotworów),

? cierpisz na choroby charakteryzujące się niskim poziomem białych krwinek, takie jak agranulocytoza.

Nie podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.

Szczególną ostrożność należy zachować przyjmując EchinaMed

Jeśli podczas stosowania leku objawy pogorszą się lub wystąpi wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieje możliwe ryzyko reakcji anafilaktycznej u pacjentów z atopią. Pacjenci tacy powinni przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ skuteczność leku nie została wystarczająco udokumentowana.

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z znaną dziedziczną nietolerancją fruktozy, niedostatecznym wchłanianiem glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy nie powinni przyjmować tego leku.

Ten lek zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tego leku w czasie ciąży ani w okresie laktacji, dlatego też nie zaleca się jego stosowania, chyba że lekarz uzna inaczej.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm działania, mało prawdopodobne jest, aby ta zdolność była zaburzona.

Stosowanie innych leków:

Nie ma dowodów na to, że ekstrakty z Echinacea purpurea oddziałują z innymi lekami. Niemniej jednak, ze względu na ich działanie, nie zaleca się przyjmowania tego leku jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna czy metotreksat.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

3. Jak stosować EchinaMed

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne polecenia. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

EchinaMed to lek stosowany doustnie.

Zalecana dawka dzienna dla dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 12 roku życia to 1 tabletka 3 razy dziennie.

Tabletki należy przyjmować z wodą przed głównymi posiłkami lub można je rozpuścić w jamie ustnej.

Zacznij leczenie przy pierwszych objawach przeziębienia. Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 10 dni.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej EchinaMed niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się z najbliższym ośrodkiem medycznym lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć EchinaMed:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

BARDZO WAŻNE, upewnij się, że przeczytałeś punkt 2. Przed zażyciem

EchinaMed, w niniejszym ulotce, zanim przeczytasz ten punkt 4.

Nie przyjmuj EchinaMed, jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).

Tak jak wszystkie leki, EchinaMed może powodować działania niepożądane. Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Reakcje alergiczne, takie jak:

? wysypka
? pokrzywka
? stan zapalny skóry (zespoł Stevensa-Johnsona)
? obrzęk skóry spowodowany nagromadzeniem się płynu
? obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego)
? ograniczenie przepływu powietrza do płuc (bronchospazm)
? astma i ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny)

Ten lek może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów skłonnych do alergii.

Zgłaszano powiązanie z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak:

? zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego (rozlane zapalenie mózgu)
? bolesne guzki na podudziach (rumień węzłowaty)
? zmniejszenie liczby płytek krwi (immunotrombocytopenia)
? niszczenie komórek krwi przez przeciwciała (zespoł Evansa)
? suchość oczu i ust z zaburzeniami kanalików nerkowych (zespoł Sjögrena)

Użycie długoterminowe (powyżej 8 tygodni) może prowadzić do leukopenii.

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych objawów jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku EchinaMed

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać w opakowaniu pierwotnym.

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować leku EchinaMed po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebuje się już.

Taki postępowanie pomoże w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Jedna tabletka EchinaMed zawiera jako składniki czynne:

• 17,7 mg suchego ekstraktu z świeżych części nadziemnych Echinacea purpurea, odpowiadającego 1140 mg ekstraktu hydroetanolowego.
• 0,9 mg suchego ekstraktu z świeżego korzenia Echinacea purpurea, odpowiadającego 60 mg ekstraktu hydroetanolowego.

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 57,3% (m/m)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Manitol (E 421)

Triglicerydy o średniej długości łańcucha

Estry sacharozy z kwasami tłuszczowymi (E 473)

Sorbitol (E 420)

Croscarmelozę sodową

Magnez stearan (pochodzenie roślinne)

Wielkość opakowania

Opakowanie zawierające 30 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Wytwarzający

• VOGEL B.V.

J.P.Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: lipcu 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/