ECHINAMED PLUS ROZTWÓR DO ZASTOSOWANIA W JAMIE USTNEJ

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

EchinaMed plus spray, roztwór do zatryskiwania do jamy ustnej.

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku,

ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest EchinaMed plus spray i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EchinaMed plus spray
3. Jak stosować EchinaMed plus spray
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EchinaMed plus spray
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest EchinaMed Plus Spray i do czego jest stosowany

EchinaMed plus spray to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia zapalenia gardła (bólu gardła) występującego przy katarze, przeziębieniu i grypie, na podstawie tradycyjnego zastosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EchinaMed Plus Spray

Nie należy stosować EchinaMed plus spray, jeśli:

• Jest się uczulonym na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), na szałwię lub na którykolwiek składnik produktu.
• Ma się chorobę autoimmunologiczną (wielosclerozę, kolagenozy).
• Ma się stany chorobowe obniżające odporność na infekcje.
• Poddaje się leczeniu immunosupresyjnym (leczeniu onkologicznemu cytotoksycznymi lekami lub po przeszczepie).
• Ma się choroby charakteryzujące się niskim poziomem białych krwinek, takie jak agranulocytoza lub białaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli podczas stosowania leku objawy pogorszą się lub pojawi się wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• U pacjentów atopowych istnieje możliwy ryzyko reakcji anafilaktycznej. Jeśli występuje u pacjenta pokrzywka, zapalenie skóry atopowe lub astma, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.
• Ten lek zawiera 40–47 % V/V etanolu, co odpowiada 163 mg na dawkę (81 mg na zassanie), co jest równoważne np. 3,7 ml piwa na dawkę (1,85 ml piwa na zassanie) lub np. 1,5 ml wina na dawkę (0,77 ml wina na zassanie).
• Jest szkodliwy dla alkoholików i należy ostrożnie stosować go w ciąży, w okresie laktacji, u dzieci oraz u grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
• Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy, z zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomalazy nie powinni przyjmować tego leku.
• Ten lek zawiera lecytinę z soi i nie powinien być stosowany przez pacjentów znanym uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać osobom poniżej 18. roku życia.

Stosowanie EchinaMed plus spray z innymi lekami:

Nie ma dowodów na to, że ekstrakty z echinacei lub szałwii oddziałują z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze środków ostrożności i ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży i w okresie laktacji bez nadzoru lekarza.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed plus spray na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, biorąc pod uwagę jego działanie, mało prawdopodobne jest, że EchinaMed plus spray wpływa na tę zdolność.

3. Jak stosować EchinaMed Plus Spray

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: 2 zawirowania, 6–10 razy dziennie.

Rozpocznij leczenie przy pierwszych objawach.

Na końcu niniejszej ulotki można znaleźć instrukcje dotyczące montażu zraszacza.

EchinaMed plus spray to lek przeznaczony wyłącznie do stosowania wewnątrz ust i gardła.

Nie stosuj dawki wyższej niż zalecana.

Czas stosowania

Nie stosuj EchinaMed plus spray bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie.

Jeśli objawy utrzymują się ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zażyjesz więcej EchinaMed plus spray niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy zależne od ilości spożytego etanolu (alkoholu).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się z najbliższym ośrodkiem medycznym lub skonsultuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, EchinaMed plus spray może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak:

• Wysypka
• Pokrzywka
• Zespół zapalny skóry (zespoł Stevensa-Johnsona)
• Opuchlizna skóry spowodowana nagromadzeniem się płynu
• Opuchlizna twarzy (obrzęk Quinckego)
• Ograniczenie przepływu powietrza do płuc (bronchospazm)
• Astma i ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny)

Echinacea może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z tendencją do nadreaktywności (osób atopowych).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj EchinaMed Plus Spray

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Przechowuj w temperaturze pokojowej.

Nie stosuj EchinaMed plus spray po terminie ważności wskazanym na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Jeden ml roztworu EchinaMed plus w postaci sprayu zawiera jako składniki czynne:

• 863,3 mg ekstraktu z świeżej części nadziemnej Echinacea purpurea
• 45,5 mg ekstraktu z świeżego korzenia Echinacea purpurea
• 430 mg ekstraktu z świeżej liści Salvia officinalis

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

lauran sacharozy (pochodzenie roślinne)

lecytyna sojowa (pochodzenie roślinne)

etanol 94% (m/m)

olejek miętowy

sorbitol (ciecz)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

EchinaMed plus to ciecz przeźroczysta, brązawa do zielonkawo-żółtej, o zapachu aromatycznym mięty i świeżym, alkoholowym, lekko gorzkim smaku.

Dostępny w butelkach o pojemności 30 ml.

Do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Instrukcja montażu opryskiwacza

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Producent

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Data ostatniej wersji ulotki: styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/