EBASTYNA TECNIGEN 20 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebastina TecniGen 20 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany konkretnie dla Ciebie – nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ebastina TecniGen 20 mg tabletki i do czego się stosuje

2. Przed zażyciem Ebastina TecniGen 20 mg tabletki

3. Jak stosować Ebastina TecniGen 20 mg tabletki

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Ebastina TecniGen 20 mg tabletek

6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Ebastina TecniGen 20 mg tabletki i w jakich przypadkach się je stosuje

Ebastina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina TecniGen jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergicznych, takich jak sezonowa lub nietrwała rinitis alergiczna, towarzysząca lub nie towarzysząca zapaleniu spojówek alergicznym (takim jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekła kraplówka oraz zapalenie alergicznego skóry.

2. Przed zażyciem Ebastyna TecniGen 20 mg tabletek

Nie przyjmuj Ebastyny TecniGen

Jeśli jesteś uczulony lub miałeś już reakcję alergiczną na substancję czynną tego leku lub którykolwiek z jego składników.

Zwróć szczególną uwagę na Ebastynę TecniGen

• Jeśli występuje u Ciebie ostry, nagły stan alergiczny, ponieważ Ebastyna TecniGen zaczyna działać po 1–3 godzinach.

• Ebastyna TecniGen może wpływać na wyniki próbek alergicznych wykonywanych na skórze, dlatego zaleca się nie wykonywać tych badań przez 5–7 dni od momentu przerwania leczenia.

• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.

• U pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną lub umiarkowaną nie jest konieczna korekta dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka ebastyny nie powinna przekraczać 10 mg/dziennie.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ebastyna może oddziaływać z erytromycyną (antybiotyk) lub ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Stosowanie Ebastyny TecniGen z pokarmem lub napojami:

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody, niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Brak doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zażyciem Ebastyny TecniGen.

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak należy obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy standardowych dawkach wystąpiła senność. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ebastyny TecniGen

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować Ebastina TecniGen 20 mg tabletki

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił Ci inne zalecenia. W takim przypadku zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały dobrze zrozumiane.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi Ci czas trwania leczenia lekiem Ebastina TecniGen. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu, ponieważ objawy mogą się nasilić.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 1 tabletka (20 mg) raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Tabletki Ebastina TecniGen przeznaczone są do doustnego zażywania. Tabletki należy połknąć w całości, nie żując, z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli uważasz, że działanie leku Ebastina TecniGen jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli wziąłeś więcej Ebastina TecniGen niż należało

Jeśli wziąłeś więcej tabletek Ebastina TecniGen niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ebastina TecniGen

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki, przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ebastina TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przemijające i ustępowały spontanicznie bez specyficznego leczenia.

Opisane działania niepożądane to:

Częste (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, zapalenie nosa, zmęczenie.

Nieczone (u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości trawienne, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności, bezsenność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): przyrost masy ciała, zwiększone apetyt.

Jeśli wystąpią te działania niepożądane lub jakiekolwiek inne nieopisane w niniejszym ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie Ebastyna TecniGen 20 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.

Wygaśnięcie terminu ważności

Nie należy stosować tabletek Ebastyna TecniGen po upływie daty wygasania podanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Ebastina TecniGen 20 mg tabletki

Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia zaproślanizowana, povidon 30, polisorbat 80, stearyna magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu i gliceryna triacetat.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina TecniGen jest dostępna w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki mają kształt dwuwypukły i są białe. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek 20 mg.

Inne postacie leku

Ebastina TecniGen 10 mg tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Hiszpania

Producent:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt (Hiszpania)

lub

Laboratorios Alter, S.A

C/ Zeus 6, Polígono Industrial R2

28880 Meco (Madryt)

Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2019 roku

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)