DIOSMINA CINFALAB 1.000 MG TABLETKI POWLEKANE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diosmina cinfalab 1000 mg tabletki powlekane

Diosmina

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 1 tygodnia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Diosmina cinfalab i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diosminy cinfalab
3. Jak stosować Diosminę cinfalab
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diosminę cinfalab
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Diosmina cinfalab i do czego jest stosowany

Diosmina cinfalab to lek wegetotoniczny: zwiększa napięcie żył i odporność naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).

Lek jest wskazany w celu złagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak ból lub obrzęk w okolicy odbytu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 1 tygodnia leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Diosmina cinfalab

Nie przyjmuj Diosmina cinfalab

Jeśli jesteś uczulony na diosminę, inne flawonoidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Diosmina cinfalab.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Diosmina cinfalab nie jest wskazana u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Diosmina cinfalab

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje z pokarmem ani innymi lekami, jednak nigdy nie należy przyjmować innego leku bez zalecenia lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Z powodu środków ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Diosmina cinfalab w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku w mleku matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów Diosmina cinfalab na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Diosmina cinfalab zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Diosmina cinfalab zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Diosmina cinfalab

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka to 3 tabletki dziennie przez pierwsze cztery dni i 2 tabletki dziennie przez kolejne trzy dni. Następnie można kontynuować dawkowanie w ilości 1 tabletka dziennie. Tabletki należy przyjmować z wodą w celu ułatwienia połknięcia.

Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Diosmina cinfalab

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Diosmina cinfalab

Należy regularnie przyjmować ten lek każdego dnia. Jeśli jednak zapomnisz wziąć jedną lub więcej dawek Diosmina cinfalab, weź następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do działań niepożądanych należą:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).
• Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): kolitis.
• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, osłabienie) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, odrębnego obrzęku twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (szybki obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Diosmina cinfalab

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty o poradę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Diosmina cinfalab

• Substancją czynną jest diosmina (1000 mg na tabletkę).

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa (E-460), żelatyna, skrobia glikolowa sodowa (typ A) (ziemniaczana), talk i stearyna magnezu.

otoczka tabletki: Opadry OY-L-28900 white (laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000), tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, z rowkiem, koloru różowego, z oznaczeniem „D1000” po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry jednodawkowe z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/