DIKLOFENAK ABAMED 1 MG/ML ROZTWÓR DO OCZU W OPAKOWANIU JEDNOSTKOWYM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diclofenaco Abamed 1 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym

diclofenacum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Diclofenaco Abamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Abamed
3. Jak stosować Diclofenaco Abamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclofenaco Abamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Diclofenaco Abamed i do czego jest stosowany

Ten lek należy do grupy leków okulistycznych stosowanych miejscowo. Zawiera diklofenak sodowy jako substancję czynną, która jest niesteroidowym lekiem przeciwbólowym (NLPZ).

Diclofenaco Abamed stosuje się w celu:

• Leczenia zapalenia przedniego odcinka oka po zabiegach chirurgicznych.
• Leczenia zapobiegającego miozie (zwężeniu źrenicy) przed i po operacji zaćmy.
• Leczenia objawowego przewlekłych niezakaźnych zapaleń spojówek.
• Leczenia zapalenia oka, bólu oka oraz światłowstrętu po zabiegach refrakcyjnych (wykonywanych w celu korekty krótkowzroczności, astygmatyzmu i nadwzroczności).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diklofenaku Abamed

Nie stosuj diklofenaku Abamed

• jeśli jest Pan(i) uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem diklofenaku Abamed.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując diklofenak Abamed:

• W przypadku zakażenia lub gdy istnieje ryzyko jego wystąpienia, lekarz może przepisać diklofenak Abamed w połączeniu z innym odpowiednim leczeniem (np. antybiotykiem).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) mogą maskować ostry proces zakaźny.

Inne leki i diklofenak Abamed

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowano je niedawno lub może być konieczność ich zastosowania.

W przypadku stosowania do oczu, do tej pory nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Diklofenaku Abamed nie należy stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie należy stosować diklofenaku Abamed w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie, należy przyjąć najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Formy doustne (np. tabletki) diklofenaku Abamed mogą powodować niepożądane reakcje u płodu. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu diklofenaku Abamed do oczu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się unikanie stosowania kropli do oczu przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Diklofenak Abamed zawiera kwas borowy

Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ lek zawiera bor, który może wpływać na płodność w przyszłości.

3. Jak stosować Diklofenak Abamed

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość Twojego leczenia diklofenakiem Abamed. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż wskazano.

Zalecana dawka w przypadkach wymienionych poniżej jest następująca:

• Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kropla kroplówki od 3 do 5 razy w ciągu 3 godzin poprzedzających operację, stosowane w regularnych odstępach czasu, co oznacza maksymalnie 5 kropli.

• Po zabiegu chirurgicznym: 3 krople kroplówki stosowane w regularnych odstępach czasu, rozpoczynając natychmiast po operacji. Następnie, przez wymagany okres czasu, 1 do 2 kropli kroplówki od 3 do 5 razy dziennie, co oznacza maksymalnie 10 kropli dziennie.

• Inne wskazania: od 1 do 2 kropli kroplówki od 3 do 4 razy dziennie, w zależności od ciężkości przypadku, co oznacza maksymalnie 8 kropli dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie diklofenaku Abamed jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania diklofenaku Abamed

1. Oddziel opakowanie jednostkowe, wykonując ruch z góry na dół, ciągnąc za nie.
2. Delikatnie uderz w dno opakowania jednostkowego końcem palca, aby kroplówka spłynęła w kierunku otwarcia.
3. Ostrożnie odkręć korek, aby otworzyć opakowanie.
4. Załóż kroplówkę do oka, naciskając kilkakrotnie na dno opakowania jednostkowego, aby ułatwić wypływ płynu, który może być utrudniony przez pęcherzyki powietrza.

Jeśli zastosujesz więcej diklofenaku Abamed niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zastosować diklofenak Abamed

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Czasami, podobnie jak przy innych lekach w postaci kropli do oczu z tej samej klasy terapeutycznej, może wystąpić lekkie lub umiarkowane przejściowe uczucie pieczenia bezpośrednio po zastosowaniu kropli. Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe, takie jak świąd, zaczerwienienie i nadwrażliwość na światło (fotosensytywność). Ponadto, z nieokreśloną częstością, może wystąpić uczucie palenia w oku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Diklofenaku Abamed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Ten lek nie zawiera substancji konserwujących. Po otwarciu i użyciu opakowania jednorazowego, należy je wyrzucić, nawet jeśli zostało wykorzystane jedynie częściowo.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Diclofenaco Abamed:

• Substancją czynną jest diclofenacum natricum.
• Pozostałe składniki to oleum ricini polioxietilenatum, acidum boricum (E-284), trometamolum i aqua purificata.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diclofenaco Abamed jest dostępne w postaci kropli do oczu w roztworze w opakowaniach jednostkowych. Opakowanie kartonowe zawiera 30 opakowań jednostkowych, ułożonych w bloki po 5 jednostek z tworzywa sztucznego, zapakowanych do worka.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Sierpień 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/