DIFFERINE 1 MG/G ŻEL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Differine 1 mg/g Żel

Adapalen

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Differine Żel i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Differine Żel

3. Jak stosować lek Differine Żel

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Differine Żel

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Differine Gel i do czego jest stosowany

Differine jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego, w którym dominują komedony, grudki i pęcherzyki. Nadaje się do leczenia trądziku na twarzy, klatce piersiowej i plecach.

Differine należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbłoniawymi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żelu Differine

Nie stosuj żelu Differine:

• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę.
• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żelu Differine.

• Upewnij się, że żel Differine nie dostaje się do oczu, ust, skrzydełek nosa ani błon śluzowych. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu, należy je natychmiast przemyć ciepłą wodą.
• Jeśli po nałożeniu produktu wystąpią objawy podrażnienia (zaczerwienienie i świąd) w miejscu aplikacji, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który może zalecić zmniejszenie częstotliwości stosowania, chwilowe lub trwałe przerwanie leczenia.
• Nie stosuj żelu Differine na uszkodzonej skórze (rany, cięcia), oparzeniach słonecznych ani na skórze z objawami egzemy (łuszczenie, zaczerwienienie, pęcherze, ból).
• Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Jeśli stosujesz kosmetyki, powinny one być nietłuste i nie powinny wysuszać skóry.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i żel Differine

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

• Nie stosuj jednocześnie innych produktów przeciwwątrobowych (zawierających retinoidy) i żelu Differine.
• Unikaj jednoczesnego stosowania żelu Differine z kosmetykami, które mogą podrażniać skórę, wysuszać lub powodować jej łuszczenie.
• Leczenie żelem Differine nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych ani doustnych antybiotyków.
• Jeśli stosujesz inne leki przeciwwątrobowe, takie jak 4% roztwór erytromycyny lub 1% roztwór fosforanu klinidaminy (w postaci podstawy), lub żele wodne z 10% nadtlenkiem benzoilu, możesz stosować te produkty rano, a żel Differine – wieczorem.

Ciąża i laktacja:

NIE stosuj żelu Differine, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz może podać więcej informacji.

Żel Differine można stosować w okresie laktacji. Aby uniknąć narażenia niemowlęcia na bezpośredni kontakt, należy unikać aplikowania żelu Differine na piersi, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Leczenie żelem Differine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Żel Differine zawiera:

40 mg propylenglikolu (E1520) w każdym gramie, co odpowiada 40 mg/g, który może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera metyloparaben (E218) jako substancję pomocniczą, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

3. Jak stosować żel Differine

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania, które otrzymał(a) od lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nałóż żel na dotknięte obszary trądziku, raz dziennie, przed pójściem spać:

• Przed nałożeniem żelu umyj i osusz obszar dotknięty trądzikiem
• Upewnij się, że obszary do leczenia są suche przed nałożeniem
• Nałóż cienką warstwę żelu
• Delikatnie wmasuj
• Unikaj kontaktu żelu z oczami i wargami.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli użyto zbyt dużej ilości żelu Differine

Lek ten nie może być połykany. Przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Stosowanie w nadmiarowej ilości nie przyniesie lepszych ani szybszych efektów, a może spowodować silne zaczerwienienie, łuszczenie się lub dyskomfort skóry.

Jeśli zapomniano zastosować żel Differine

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwano leczenie żelem Differine

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Differine może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji.

Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne: opuchlizna twarzy, warg lub gardła utrudniająca połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, świąd, pokrzywka i zawroty głowy. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry
• Podrażnienie skóry
• Odczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (erytem)

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Reakcja miejscowa skóry (zapalenie kontaktowe skóry)
• Niekomfort skóry
• Opalenizna
• Świąd skóry (świąd)
• Nasilenie się trądziku

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne kontaktowe

-Ból lub obrzęk skóry

-Podrażnienie, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk powiek

• Przyciemnienie jasnej skóry
• Przyświetlenie ciemniejszej skóry
• Opiekanie w miejscu aplikacji

Zgłaszano oparzenia w miejscu aplikacji (głównie powierzchowne, ale także oparzenia II stopnia lub ciężkie oparzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona żelu Differine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Differine Gel:

Substancją czynną jest adapalen. Każdy gram żelu zawiera 1 miligram adapalenu.

Pozostałe składniki to carbomer, glikol propylenowy (E1520), poloksymer 182, edetynowego disódowego, metyloparaben (E218), fenoksyetanol, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Differine to żel wodny, biały, kremowy, miękki i jednolity.

Differine żel jest dostępny w tubkach plastikowych o pojemności 30 g i 50 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent:

Laboratoires Galderma

Alby-sur-Chéran

(Francja)

Data ostatniej rewizji ulotki: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es