DESLORATADYNA FLAS COMBIX 5 MG TABLETKI BUROZPISYWALNE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Flas Combix 5 mg tabletki do ssania EFG

Desloratadina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Desloratadina Flas Combix i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadina Flas Combix
3. Jak stosować lek Desloratadina Flas Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desloratadina Flas Combix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desloratadina Flas Combix i do czego służy

Desloratadina Flas Combix 5 mg tabletki do ssania to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina złagawia objawy związane z alergicznym nieżytm nosa (zapalenie jam nosowych wywołane alergią, np. alergią na pyłki traw lub roztocza). Objawy te obejmują kichanie, świąd lub cieknięcie z nosa, świąd podniebienia oraz świąd, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Ten lek stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry wywołanej alergią). Objawy te obejmują świąd i wykwity na skórze.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełny dzień i pozwala kontynuować normalne zajęcia dnia codziennego oraz sen.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Flas Combix

Nie przyjmuj Desloratadina Flas Combix

• jeśli jesteś uczulony na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) albo na loratadynę.

Desloratadina Flas Combix jest wskazana dla dorosłych i nastolatków (od 12. roku życia)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Flas Combix:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym napady padaczki.

Stosowanie Desloratadina Flas Combix z innymi lekami

Nie znane są interakcje desloratadyny z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadina Flas Combix z posiłkami i napojami

Nie ma potrzeby przyjmowania Desloratadina Flas Combix wraz z posiłkami lub napojami. Ponadto, ten lek można przyjmować niezależnie od momentu spożycia posiłków.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią niemowlę, nie zaleca się stosowania Desloratadina Flas Combix.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Flas Combix spowoduje senność lub zmniejszy uwagę. Niemniej jednak, bardzo rzadko niektóre osoby mogą doświadczać senności, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadina Flas Combix zawiera aspartam i laktozę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Desloratadina Flas Combix

Przed użyciem ostrożnie otwórz folię blisterową i wyjmij tabletkę do rozpuszczenia w ustach, nie niszcząc jej. Umieść ją w jamie ustnej – rozpuści się natychmiast. Nie potrzeba wody ani innego płynu do przełknięcia dawki.

Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia): jedna tabletka raz dziennie. Dawkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z blistera.

Co do długości leczenia, lekarz ustali rodzaj rinitis alergicznego oraz okres przyjmowania leku Desloratadina Flas Combix.

Jeśli rinitis alergicznego jest przerywany (objawy trwają mniej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia na podstawie oceny przebiegu choroby.

Jeśli rinitis alergicznego jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy przestrzegać wskazówek lekarza.

Jeśli przyjmie się więcej Desloratadina Flas Combix niż powinno się przyjąć

Przyjmuj Desloratadina Flas Combix wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni się przyjąć Desloratadina Flas Combix

Jeśli zapomni się przyjąć dawki w ustalonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować normalny schemat dawkowania. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki pojedynczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Flas Combix może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Podczas okresu dystrybucji desloratadyny zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk) oraz wysypkę skórną. Bardzo rzadko zgłaszano również kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, nudności (poczucie potrzeby wymiotowania), wymioty, niestrawność, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności ze snem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększoną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletek placebo. Jednak zmęczenie, suchość w ustach i ból głowy zgłaszano częściej niż po tabletkach placebo.

U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Dorośli

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• zaburzenia zachowania
• agresja
• przyrost masy ciała
• zwiększone poczucie głodu
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dzieci

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• zwolnione tętno serca
• zmiany rytmu pracy serca
• zaburzenia zachowania
• agresja
• przyrost masy ciała
• zwiększone poczucie głodu
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Desloratadyny Combix

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Desloratadyny Flas Combix po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie Desloratadyny Flas Combix, powiadom o tym swojego farmaceuty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadyny Flas Combix

• Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, bezwodny kwas cytrynowy (E330), żelatyna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, tlenek żelaza czerwony (E172), koloidowy dwutlenek krzemu, aspartam (E951), nadzienie truskawkowo-żółciowe, manitol (E421), laktoza jednowodna, stearyna magnezu i stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze od jasnoróżowego do jasnobrązowego, drobno punktowane, okrągłe, płaskie, gładkie po obu stronach.

Opakowania blisterowe aluminiowo-aluminiowe z środkem osuszającym oraz blisterowe OPA/aluminium/PVC/aluminium.

Opakowania zawierające 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/