DARSTIN 10 MG/G ŻEL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

darstin 10 mg/g żel

progesteron

Zawartość ulotki

1. Co to jest Darstin i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Darstin
3. Jak stosować Darstin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Darstin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Darstin i do czego służy

Ten lek zawiera progesteron, naturalny żeński hormon płciowy.

Darstin lokalnie koryguje niezrównoważenie między estrogenami a progesteronem (dwoma rodzajami żeńskich hormonów płciowych), łagodząc lokalnie ból piersi oraz lecząc inne łagodne choroby piersi.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Darstin

Nie stosuj Darstin

Jeśli jesteś uczulony na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Darstin.

Ze względu na to, że jest to roztwór hydroalkoholowy, nie należy go stosować bezpośrednio na błonach śluzowych. Częste stosowanie może powodować podrażnienia i wysuszenie skóry.

Inne leki i Darstin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć zamiar stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku nie wpływa na okres ciąży ani karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Darstin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nałóż codziennie rano lub wieczorem po 5 g żelu na skórę piersi, również podczas menstruacji. Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia Darstinem. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecono.

Aby odmierzyć dzienne dawki po 5 g:

• Nakręć aplikator na otwór tuby.
• Naciśnij tubę, aby napełnić aplikator żelem aż do zatrzymania się tłoka na oznaczeniu 2,5 g.
• Oddziel aplikator od tuby i nałóż żel na skórę jednej piersi.
• Powtórz czynność dla drugiej piersi.
• Po każdej aplikacji oddziel tłok od kanüli i umyj je.

Pozwól, aby żel wyschnął przed ubraniem się.

Darstin nie ma zapachu i nie plami.

Jeśli zastosujesz więcej Darstinu niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Darstin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Chociaż zazwyczaj nie pojawiają się działania niepożądane, mogą wystąpić następujące objawy, wymienione poniżej według częstości występowania:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): podrażnienie i suchość skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Darstin

Przechowywać poniżej 25°C i po każdym użyciu dokładnie zamknąć opakowanie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Darstin

• Substancją czynną jest progesteron. Każdy gram żelu zawiera 10 mg progesteronu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: karbomery, trolamina, etanol 96% i woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Darstin i zawartość opakowania

Żel półprzezroczysty w tubie aluminiowej z dawkownikiem.

Tuba zawiera 80 g żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.