CLORXIL 5 MG/ML ROZTWÓR DO NATRYSKIWANIA NA SKÓRĘ

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clorxil 5 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

Chlorek heksydeny digluconian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

  1. W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml roztwór do natrysku na skórę i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clorxil 5 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Clorxil 5 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę, i w jakim celu jest stosowany

Clorxil 5 mg/ml zawiera chlorheksydynę, która jest środkiem przeciwbakteryjnym do stosowania na skórę.

Wskazany jest do dezynfekcji ran, drenaży ran, owrzodzeń, przetok, błon śluzowych oraz cewnikowania pęcherza moczowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Chlorxil 5 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Nie stosować Chlorxil 5 mg/ml

• Jeśli jest nadwrażliwość (uczulenie) na chlorheksydynę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Chlorxil 5 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie należy go połykać ani wdychać.
• Nie należy stosować w uchu ani w jamie ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.
• Chlorxil 5 mg/ml nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oczu, bólu lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepienia rogówki, gdy produkty podobne przypadkowo miały kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z ogólnym znieczuleniem (głęboki, bezbolesny sen).

• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzykiwania ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.
• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy narażać leczonego obszaru na działanie promieni słonecznych.
• Nie stosować na dużych powierzchniach skóry ani pod opaski okluzyjne (nieprzepuszczalne dla powietrza).
• Ubrania, które miały kontakt z Chlorxil 5 mg/ml, nie należy prać z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ może dojść do brunatnego zabarwienia tkanin. Należy prać detergentami domowymi na bazie nadchloranu sodu.
• Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Chlorxil 5 mg/ml może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Chlorxil 5 mg/ml z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowało się lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków odkażających.

Produkt jest niekompatybilny z pochodnymi anionowymi (mydłami), kwasami, solami metali ciężkich i jodem, dlatego skórę należy dokładnie opłukać po jej oczyszczeniu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy zastosowaniu zgodnym z zaleceniami.

Chlorxil 5 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę zawiera wodę oczyszczoną.

3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedno lub dwukrotne nałożenie na obszar dotknięty chorobą w ciągu dnia. Lek należy stosować bezpośrednio po oczyszczeniu i wysuszeniu obszaru dotkniętego.

Zaleca się nie wykonywać więcej niż dwóch aplikacji dziennie.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż przez 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli zastosujesz więcej Clorxil 5 mg/ml niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość zażartą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

• Ryzyko działań systemowych.
• Zaobserwowano pojedyncze przypadki nadwrażliwości na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia egzemy alergicznej i fotosensybilizacji (uczulenia na światło słoneczne w leczonym obszarze).

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana, to:

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i karku) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system nadzoru farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Clorxil 5 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odprowadź puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Clorxil 5 mg/ml

Na każdy ml roztworu:

• Substancją czynną jest: Chlorhexidyna Digluconatum 5 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty i bezbarwny.

Dostępny w butelkach o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Hiszpania

Telefon: 91 642 18 18

Faks: 91 642 0572

Adres e-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/