ARTIFIC 3,20 MG/ML KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Artific 3,20 mg/ml roztwór do oczu

Hipromeloza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Artific i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Artific
3. Jak stosować Artific
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności i warunki przechowywania Artific
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Artific i do czego jest stosowany

Artific to lek należący do grupy sztucznych łez.

Artific stosuje się do objawowego złagodzenia podrażnienia i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Artific

Nie stosuj Artific

Jeśli jesteś uczulony na hipromeloza lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Artific.

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w zakresie widzenia lub jeśli uznasz, że stan się nasilił, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Noszący miękkie soczewki kontaktowe powinni je wyjmować przed zastosowaniem tego leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Stosowanie Artific z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zaistnieć potrzeba stosowania innych leków.

W przypadku stosowania do oka nie opisano dotychczas interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano dotychczas wpływu Artific na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Artific zawiera fosforan sodu dwunastowodny i fosforan sodu dwuwodny dwuwodorotlenek

Ten lek zawiera 0,051 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,84 mg/ml.

Jeśli występuje poważne uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować zamazane widzenie spowodowane gromadzeniem się wapnia.

3. Jak stosować Artific

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Artific przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w oczach, jako krople do oczu.

Zalecana dawka to jedna kropla do oka od 3 do 5 razy dziennie lub, w razie potrzeby, częściej. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dobierania dawki.

Nie stosować po upływie 6 tygodni od pierwszego otwarcia flaszki.

Jeśli zastosujesz więcej Artific niż należy

Jeśli zastosowałeś więcej Artific niż należy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie znane są działania niepożądane związane z przedawkowaniem stosowanym do oczu i nie przewiduje się skutków przedawkowania przy miejscowym stosowaniu do oczu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz zastosować Artific

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Artific

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Niekoronne (u 1–10 na 1000 pacjentów): uczucie pieczenia, zamazanie widzenia i lepkie powieki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez hiszpański system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Artific

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Odpowiedzieć po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia butelki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Artific

• Substancją czynną jest hydroksypropyloceluloza (methocel F4M), 1 ml roztworu zawiera 3,20 mg hydroksypropylocelulozy.
• Pozostałymi składnikami są cetrymida, dwunadtlenek sodu fosforanu dwunastowodnego, dwuwodny fosforan sodu dwuwodorotlenowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy, sorbitol (E420) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Artific to bezbarwny, przejrzysty roztwór bez cząsteczek.

Dostępny jest w plastikowym opakowaniu kroplówki zawierającym 10 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Dr. Gerhard Mann Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

NIEMCY

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/