ARNICAMEAD ŻEL Z ARNIKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ArnicaMed, żel z arniki

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej powrócić.

Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ArnicaMed i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ArnicaMed
3. Jak stosować ArnicaMed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ArnicaMed
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest ArnicaMed i do czego służy

ArnicaMed to tradycyjny lek roślinny stosowany do doraźnego łagodzenia objawów lokalnych schorzeń mięśni, takich jak ból i sztywność, wskutek skręcenia, siniaka lub obrzęku powstałych po urazie.

Te wskazania oparte są wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu tego środka.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ArnicaMed

Nie stosuj ArnicaMed

Jeśli jesteś uczulony na ekstrakt z Arnica montana lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) albo na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj dawki wyższej niż zalecana.

Nie stosuj tego żelu w okolicach oczu, nosa, ust ani innych wrażliwych obszarów, ponieważ może to spowodować podrażnienie.

Nie stosuj tego żelu na otwarte rany ani na podrażnionej skórze.

Jeśli objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli nie stwierdzisz poprawy w ciągu 1 tygodnia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Z uwagi na zawartość etanolu, żelu tego nie należy stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonych papierosów ani urządzeń wytwarzających ciepło (np. suszarek do włosów).

U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) wysokie stężenia etanolu mogą powodować poważne reakcje miejscowe i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znaczącego wchłaniania przez niedojrzałą skórę (szczególnie w przypadku okluzji).

Inne leki i ArnicaMed

Nie opisano żadnych interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego żelu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Żel ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek ten zawiera 550 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować ArnicaMed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli: delikatnie nałożyć pas żelu o długości od 2 do 10 cm na obszar objęty leczeniem. Stosować od 2 do 4 razy dziennie.

Dzieci powyżej 6. roku życia i osoby starsze: stosować taką samą dawkę jak u dorosłych.

Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Można stosować ten lek na skórze, ale nie w okolicy oczu, nosa, ust ani innych wrażliwych obszarów. Nie należy nakładać żelu, jeśli skóra jest otwarta lub podrażniona.

Po każdym użyciu należy zamknąć tubę, aby zapewnić odpowiednie przechowywanie.

Przed pierwszym otwarciem tuby sprawdź, czy plomba jest nietknięta. Usuń plombę przed użyciem leku.

Jeśli zastosujesz więcej ArnicaMed niż należy

Skóra może stać się czerwona lub podrażniona. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku.

Przypadkowe połknięcie

W przypadku przypadkowego połknięcia, ze względu na działanie drażniące arniki, objawy zatrucia mogą obejmować dolegliwości przewodu pokarmowego i układu nerwowego; zawroty głowy, biegunkę, drżenie i kołatanie serca. W bardzo wysokich dawkach może wystąpić trudność w oddychaniu.

W przypadku przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Toksykologicznym Centrum Informacji pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętego leku.

Jeśli zapomnisz zastosować ArnicaMed

Nie martw się i kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Jeśli przestaniesz stosować ArnicaMed

Możesz przerwać stosowanie leku w dowolnym momencie.

Dodatkowe informacje znajdują się w sekcji 6 na końcu niniejszej ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu ArnicaMed:

• Zapalenie skóry kontaktowe
• Wysypka
• Świąd
• Sucha skóra

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku ArnicaMed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu przechowywać poniżej 25 °C.

Po otwarciu wyrzucić po 6 miesiącach.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (opakowanie kartonowe i tuba) po oznaczeniu Cad:/Exp:. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru. Powinien być to żel półprzezroczysty, od złotobrunatnego do zielonkawożółtego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ArnicaMed

Substancją czynną jest etanolowy ekstrakt uzyskany z świeżych kwiatów Arnica montana. 1 g żelu zawiera 500 mg ekstraktu, co odpowiada 25 mg suszonych kwiatów.

Pozostałe substancje pomocnicze to: etanol, woda oczyszczona, glikol (pochodzenia roślinnego) oraz kopolimer akroilodimetylotauromatu amonowego/VP.

Wygląd ArnicaMed i zawartość opakowania

Żel półprzezroczysty, o barwie od złotobrązowej do zielonkawożółtej.

Dostępny w tubkach o pojemności 100 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

A.VOGEL B.V.

J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/