ZINERYT

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Zineryt (Зинерит)
40 mg/ml + 12 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu na skórę
Erythromycinum cum zinco
Zineryt i Зинерит są tymi samymi nazwami handlowymi tego samego leku zapisanymi w języku
polskim i bułgarskim.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Zineryt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zineryt
3. Jak stosować lek Zineryt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zineryt
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Zineryt i w jakim celu się go stosuje

Zineryt jest lekiem przeciwtrądzikowym do stosowania na skórę.
Lek Zineryt zawiera erytromycynę w postaci kompleksu z octanem cynku. Do bakterii wrażliwych na
erytromycynę należą bakterie, takie jak Staphylococcus epidermidis oraz Propionibacterium acnes ,
które często występują w przypadku trądziku. Cynk nasila działanie erytromycyny w miejscowym
leczeniu trądziku.
Po wyschnięciu lek Zineryt jest niewidoczny na skórze i dlatego jest akceptowany z kosmetycznego
punktu widzenia.
Wskazania
Lek Zineryt jest wskazany w miejscowym leczeniu umiarkowanych do ciężkich postaci trądziku, w
przypadku, gdy miejscowe leczenie bez zastosowania antybiotyków było niewystarczające lub nie było
tolerowane.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zineryt

Kiedy nie stosować leku Zineryt:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje nadwrażliwość na inne antybiotyki z grupy makrolidów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zineryt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku Zineryt z oczami lub błoną śluzową nosa i jamy ustnej. Lek może
spowodować pieczenie i podrażnienie tych okolic. W razie kontaktu leku Zineryt z oczami lub błoną
śluzową nosa i jamy ustnej, należy je dokładnie przepłukać wodą i powiadomić lekarza.
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów oraz z linkomycyną i
klindamycyną. Może także wystąpić wzajemna krzyżowa nadwrażliwość pomiędzy makrolidami.
Lek Zineryt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wzajemne oddziaływania (interakcje) leku Zineryt z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Zineryt nie należy stosować w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna, że jest to zdecydowanie
konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Zineryt na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Jednak działanie takie nie wydaje się prawdopodobne.

3. Jak stosować lek Zineryt

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie
nanoszony lek.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek Zineryt należy stosować na zmienione chorobowo miejsca na skórze
dwa razy na dobę, zwykle przez okres od 10 do 12 tygodni. Znaczący efekt terapeutyczny zwykle
osiąga się w ciągu 12 tygodni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia należy skonsultować się z
lekarzem. Jeśli lekarz stwierdzi oporność bakterii na lek, należy przerwać stosowanie leku na okres
dwóch miesięcy.
Sposób podawania
Lek Zineryt należy nakładać na skórę całej twarzy lub inne zmienione miejsca (nie tylko samą zmianę
chorobową), aż do całkowitego pokrycia leczonego obszaru, każdorazowo zużywając około 0,5 ml
roztworu.
Aby otrzymać roztwór gotowy do stosowania, należy wykonać czynności opisane w Instrukcji
dotyczącej użytkowania leku, zamieszczonej w dalszej części ulotki.
Po przygotowaniu roztworu należy odwrócić butelkę z aplikatorem do góry dnem i nanieść lek na
zmienioną chorobowo okolicę skóry, przesuwając po niej aplikatorem. Ilość wypływającego z
buteleczki roztworu leku reguluje się zwiększając lub zmniejszając siłę nacisku aplikatora na skórę.
Instrukcja dotycząca użytkowania leku
Przygotowanie roztworu
W opakowaniu znajdują się (patrz rysunek):

(A) Butelka z proszkiem do sporządzania roztworu
(B) Butelka z rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu
(C) Aplikator

1. Po uprzednim zdjęciu nakrętek, należy przelać zawartość butelki z rozpuszczalnikiem (B) do butelki z proszkiem (A).
2. Zakręcić butelkę, w której znajdują się proszek z rozpuszczalnikiem i zmieszać jej zawartość potrząsając butelką przez mniej więcej minutę.
3. Zdjąć nakrętkę z butelki z uzyskanym roztworem.
4. W szyjce butelki z roztworem umieścić aplikator (C), wciskając go zdecydowanym ruchem aż do oporu.
5. Zakręcić butelkę z aplikatorem.
6. Po sporządzeniu roztwór można stosować przez 8 tygodni. Termin ważności należy zapisać na butelce.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zineryt
Niebezpieczeństwo przypadkowego przedawkowania jest znikome, jeśli lek jest stosowany zgodnie z
zaleceniami.
Przypadkowe połknięcie całej zawartości opakowania leku Zineryt spowoduje głównie wystąpienie
objawów ostrego zatrucia etanolem zawartym w leku.
Pominięcie zastosowania leku Zineryt
W przypadku niezastosowania pojedynczej dawki można kontynuować leczenie bez zmian. Nie ma
konieczności nakładania dodatkowej ilości leku na skórę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
świąd, rumień, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, kłucia, suchość skóry, złuszczanie naskórka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na
10 000)/częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nadwrażliwość.
Jeżeli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i
pęcherzami (osutka krostkowa) , należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość
występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Zineryt mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zineryt

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności roztworu po sporządzeniu - 8 tygodni.
Nie należy stosować leku Zineryt po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zineryt
1 ml gotowego roztworu zawiera:

• substancje czynne: 40 mg erytromycyny i 12 mg cynku octanu w postaci kompleksu erytromycyny z cynku octanem dwuwodnym;
• substancje pomocnicze: diizopropylosebacynian, etanol bezwodny.

Jak wygląda lek Zineryt i co zawiera opakowanie
Lek Zineryt to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu na skórę.
Opakowanie leku:
1 butelka z proszkiem i 1 butelka z rozpuszczalnikiem do sporządzenia 30 ml roztworu oraz aplikator,
w tekturowym pudełku.
Butelka z proszkiem zawiera substancje czynne: erytromycynę i cynku octan.
Butelka z rozpuszczalnikiem zawiera substancje pomocnicze: diizopropylosebacynian i etanol
bezwodny.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Wytwórca:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 20010281
Numer pozwolenia na import równoległy: 365/25