ZEGLUXEN

Polska

Lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, gdy jest on zbyt wysoki, oraz spowalnia proces przechodzenia pokarmu przez żołądek. Stosuje się go u pacjentów z cukrzycą, gdy sama dieta i ruch nie wystarczają, lub jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych.

Nazwa handlowa ZEGLUXEN
Postać leku Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Substancja czynna / Dawkowanie
liraglutidum · 6 mg/ml
Rodzaj recepty Lek wydawany z przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100477263
ZEGLUXEN Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Najczęściej zadawane pytania

Jak należy przyjmować Zegluxen?

Lek podaje się raz na dobę w formie wstrzyknięcia pod skórę (np. w brzuch, udo lub ramię). Dawkowanie ustala lekarz; zazwyczaj zaczyna się od 0,6 mg, a następnie dawkę może zwiększyć do 1,2 mg lub 1,8 mg. Wstrzyknięcia można dokonywać o dowolnej porze, niezależnie od posiłków, ale najlepiej o podobnej godzinie każdego dnia.

Kiedy nie wolno stosować tego leku?

Nie wolno stosować leku, jeśli występuje uczulenie na jego składniki, cukrzyca typu 1 lub kwasica ketonowa. Nie należy go stosować jako zamiennika insuliny. Nie zaleca się go również osobom z ciężką chorobą wątroby, ciężką niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami czynności żołądka lub jelit (np. gastroparezą), a także pacjentom poddawanym dializie.

Czy Zegluxen można łączyć z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ może to prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru (hipoglikemii). Przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) może być konieczne częstsze kontrolowanie krzepliwości krwi.

Jakie są możliwe działania niepożądane Zegluxen?

Najczęściej mogą wystąpić nudności, biegunka, wymioty, ból głowy, zaparcie lub wzdęcia. Do poważniejszych działań należą hipoglikemia (mały poziom cukru), reakcje alergiczne, zapalenie trzustki (objawiające się silnym bólem brzucha) oraz niedrożność jelita. W przypadku wystąpienia silnego, uporczywego bólu brzucha promieniującego do pleców należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek?

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Podczas stosowania można go trzymać w lodówce lub w temperaturze poniżej 30°C przez maksymalnie jeden miesiąc. Nie należy zamrażać leku.

Ulotka informacyjna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ZEGLUXEN, 6 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Liraglutidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Zegluxen i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zegluxen
  3. Jak stosować lek Zegluxen
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Zegluxen
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Zegluxen i w jakim celu się go stosuje

Lek Zegluxen zawiera substancję czynną liraglutyd. Pomaga on zmniejszyć stężenie cukru we krwi tylko
wtedy, gdy jest ono zbyt duże. Spowalnia również przejście pokarmu przez żołądek.
Lek Zegluxen jest stosowany jako samodzielny lek przeciwcukrzycowy w przypadku, gdy stosowanie
tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów,
którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
Lek Zegluxen jest stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w przypadku, gdy leki te nie
wystarczają do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi. Należą do nich:

  • doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2 )) i (lub) insulina.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zegluxen

Kiedy nie stosować leku Zegluxen

  • jeśli pacjent ma uczulenie na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • przed rozpoczęciem stosowania leku Zegluxen,
  • w przypadku rozpoznania lub występowania w przeszłości choroby trzustki.

Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, podczas którego będzie znieczulony (uśpienie),
powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Tego leku nie należy stosować w przypadku cukrzycy typu 1 (tzn. gdy organizm w ogóle nie wytwarza
insuliny) lub cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy związane z dużym stężeniem cukru
we krwi i zwiększeniem wysiłku oddechowego). Lek ten nie jest insuliną i w związku z tym nie należy
stosować go jako zamiennika insuliny.
Stosowania leku Zegluxen nie zaleca się u pacjentów poddawanych dializie.
Stosowania leku Zegluxen nie zaleca się u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Stosowania leku Zegluxen nie zaleca się u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności żołądka lub jelit,
skutkującymi opóźnieniem opróżniania żołądka (tzw. gastropareza) lub nieswoistym zapaleniem jelit.
W przypadku występowania objawów ostrego zapalenia trzustki, takich jak utrzymujący się silny ból
brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
W przypadku choroby tarczycy, w tym guzków tarczycy i powiększenia tarczycy, należy zwrócić się do
lekarza.
W początkowym okresie stosowania leku Zegluxen może w niektórych przypadkach wystąpić utrata
płynów (odwodnienie), np. w przypadku wymiotów, nudności i biegunki. Należy pić dużo płynów, aby
uniknąć odwodnienia. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci i młodzież
Lek Zegluxen może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej. Brak danych
dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Zegluxen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki
zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

  • Pochodne sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd lub glibenklamid) lub insulina. Możliwe jest wystąpienie hipoglikemii (małego stężenia cukru we krwi) w przypadku stosowania leku Zegluxen razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, gdyż pochodne sulfonylomocznika i insulina zwiększają ryzyko hipoglikemii. W przypadku rozpoczęcia stosowania tych leków jednocześnie po raz pierwszy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny. Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi - patrz punkt 4. Jeśli pacjent stosuje również pochodną sulfonylomocznika (taką jak glimepiryd lub glibenklamid) lub insulinę, lekarz może zalecić badanie stężenia cukru we krwi. Pomoże to lekarzowi w podjęciu decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
  • Jeśli pacjent stosuje insulinę, lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
  • Warfaryna lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe - może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna
poinformować lekarza. Tego leku nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może on
zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Nie wiadomo, czy liraglutyd przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować tego leku w
okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może zmniejszyć zdolność koncentracji. Należy unikać
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, kiedy pojawią się oznaki hipoglikemii. Patrz punkt 4 –
Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi. W celu uzyskania dalszych informacji należy
skonsultować się z lekarzem.
Lek Zegluxen zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Zegluxen

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

  • Dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz na dobę, przez co najmniej jeden tydzień.
  • Lekarz poinformuje, kiedy należy zwiększyć dawkę do 1,2 mg raz na dobę.
  • Lekarz może później zalecić zwiększenie dawki do 1,8 mg raz na dobę, jeśli nie osiągnie się odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi po zastosowaniu dawki 1,2 mg. Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.

Lek Zegluxen jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go do
żyły ani do mięśnia. Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część ud,
przednia część talii (brzuch) lub górna część ramienia. Każdego dnia należy zmieniać miejsce
wstrzyknięcia w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zgrubień.
Można samodzielnie wykonać wstrzyknięcie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Po
wybraniu najbardziej dogodnej pory dnia zaleca się wstrzykiwanie leku Zegluxen w przybliżeniu o tej
samej porze dnia.
Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Szczegółowa instrukcja obsługi znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Wstrzykiwacz nie zawiera igieł. Można go stosować z np. jednorazowymi igłami BD Ultra-Fine lub
jednorazowymi igłami NovoFine o grubości 32 G i długości do 8 mm.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zegluxen
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Zegluxen należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem. Pacjent może wymagać leczenia. Możliwe jest wystąpienie nudności, wymiotów, biegunki
lub małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi –
patrz punkt 4.
Pominięcie zastosowania leku Zegluxen
W przypadku pominięcia dawki, lek Zegluxen należy zastosować natychmiast, gdy się o tym sobie
przypomni.
Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Zegluxen, należy
pominąć dawkę, o której się zapomniało. Następnego dnia, tak jak zwykle, należy zastosować kolejną
dawkę.
Nie należy następnego dnia przyjmować dodatkowej dawki lub zwiększać dawki w celu uzupełnienia
dawki pominiętej.
Przerwanie stosowania leku Zegluxen
Nie należy przerywać stosowania leku Zegluxen bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania
stosowania leku, stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów

  • Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi). Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi mogą się pojawić nagle i mogą zaliczać się do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, trudności z koncentracją, drżenie. Lekarz udzieli informacji na temat, jak leczyć objawy spowodowane małym stężeniem cukru we krwi i jak się zachować w przypadku zauważenia objawów zapowiadających ten stan. Wystąpienie powyższych objawów jest bardziej prawdopodobne, jeżeli stosowana jest równocześnie pochodna sulfonylomocznika lub insulina. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed zastosowaniem leku Zegluxen.

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów

  • Ciężka reakcja uczuleniowa (reakcja anafilaktyczna), w tym dodatkowe objawy, takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, przyspieszone bicie serca, itd. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów, natychmiast należy zwrócić się o pomoc medyczną i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
  • Niedrożność jelita. Ciężka postać zaparcia, któremu towarzyszą takie objawy jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty, itd.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów

  • Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki). Zapalenie trzustki może mieć ciężki przebieg, potencjalnie zagrażający życiu. Należy zaprzestać stosowania leku Zegluxen i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych: silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka) mogący promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.

Inne działania niepożądane
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

  • Nudności. Zwykle przemijające.
  • Biegunka. Zwykle przemijająca.

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów

  • Wymioty.

W początkowym okresie stosowania leku Zegluxen może niekiedy wystąpić utrata płynów (odwodnienie),
np. w przypadku wymiotów, nudności i biegunki. Należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.

  • Ból głowy
  • Niestrawność
  • Zapalenie żołądka (nieżyt żołądka). Do objawów należą: ból brzucha, nudności i wymioty.
  • Refluks żołądkowo-przełykowy. Do objawów należy zgaga.
  • Bolesny lub wzdęty brzuch
  • Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • Zaparcie
  • Wzdęcia z oddawaniem wiatrów
  • Zmniejszenie apetytu
  • Zapalenie oskrzeli
  • Przeziębienie
  • Zawroty głowy
  • Przyspieszenie tętna
  • Zmęczenie
  • Ból zęba
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka)
  • Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów

  • Reakcje uczuleniowe takie jak świąd (swędzenie) i pokrzywka (rodzaj skórnej wysypki)
  • Odwodnienie, niekiedy z zaburzeniami czynności nerek
  • Złe samopoczucie
  • Kamienie żółciowe
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Zmiana smaku
  • Opóźnienie opróżniania żołądka.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • Grudki pod skórą mogą być spowodowane przez gromadzenie się białka o nazwie amyloid (amyloidoza skórna; częstość występowania nie została określona).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania
leku.

5. Jak przechowywać lek Zegluxen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i
pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed użyciem:
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.
Podczas stosowania:
Wstrzykiwacz można przechowywać do jednego miesiąca w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce
(2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.
Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zegluxen

  • Substancją czynną leku jest liraglutyd. 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 18 mg liraglutydu.
  • Pozostałe składniki leku to: sodu cytrynian dwuwodny, glikol propylenowy, fenol oraz woda do wstrzykiwań. Dodatkowo kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek mogą być dodane w celu dostosowania pH.

Jak wygląda lek Zegluxen i co zawiera opakowanie
Lek Zegluxen jest dostarczany jako przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do
wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 mL roztworu wystarczającego na 30
dawek po 0,6 mg, 15 dawek po 1,2 mg lub 10 dawek po 1,8 mg.
Lek Zegluxen jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 5 wstrzykiwaczy lub opakowanie
zbiorcze zawierające 2 opakowania po 5 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (10
wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych). Opakowanie nie zawiera igieł.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska
Importer
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami
Austria: Zegluxen 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Bułgaria: ЗЕГЛУКСЕН
Chorwacja: Zegluxen 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polska, Republika Czeska: ZEGLUXEN
Rumunia: ZEGLUXEN 6mg/ml solutie injectabila in stilou preumplut
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa, Polska
tel.: +48 22 375 92 00
INSTRUKCJA OBSŁUGI WSTRZYKIWACZA Z LEKIEM ZEGLUXEN
Przed użyciem wstrzykiwacza należy uważnie zapoznać się
z treścią poniższej instrukcji.

Schemat części igły z podpisami: zewnętrzna nakładka, wewnętrzna nakładka, igła oraz ochronna zakładka na białym tle Napis czarnymi literami na białym tle brzmiący Igła (przykład) Napisany czarną czcionką na białym tle tekst w języku polskim o treści Nasadka ochronna

Wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu. Można wybrać dawki

Podział na dwie części z napisami Zewnętrzna osłonka igły po lewej stronie oraz Wewnętrzna osłonka igły po prawej stronie na jasnym tle

0,6 mg, 1,2 mg oraz 1,8 mg.

Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z
jednorazowymi igłami. Igły nie są dołączone do opakowania.
Zaleca się stosowanie z tym wstrzykiwaczem jednorazowych
igieł BD Ultra fine lub NovoFine.

Schemat budowy wstrzykiwacza liraglutyd z opisem części: nakrętki, gumowego korka, skali kartridża, wyświetlacza dawki, wskaźnika i przycisku dawkowania Nie przesłano żadnego obrazu do analizy. Proszę o załączenie pliku graficznego, abym mógł przygotować opis zgodnie z Twoimi wytycznymi. Brak widocznych elementów na przesłanym obrazie, który jest całkowicie biały i pusty Brak widocznych elementów na obrazie, który jest całkowicie biały i pusty Brak widocznych elementów na obrazie, który jest całkowicie biały i pusty

Przygotowanie wstrzykiwacza

Zbliżenie na dłonie zdejmujące niebieską osłonkę z białego urządzenia medycznego z czarnymi oznaczeniami skali liczbowej 12 i 15

Sprawdzić nazwę oraz kolorową etykietę wstrzykiwacza ,
by upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera liraglutyd.
Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne
szkody.
Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.

Zbliżenie na dłonie trzymające przezroczystą strzykawkę z podziałką, z niebieską strzałką wskazującą ruch obrotowy elementu nasadki

Zdjąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły. Mocno
i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza.

Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.\
Dłoń zdejmuje białą nakładkę z końcówki przezroczystej strzykawki z widoczną dawką leku w miligramach, wskazującej kierunek ruchu niebieską strzałką
Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i usunąć ją.Dłoń zdejmuje białą osłonkę z igły strzykawki z podziałką miligramową, co wskazuje niebieska strzałka skierowana w prawo
Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły. Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania liraglutydu, zablokowania igieł oraz niedokładnego dawkowania. Należy uważać, by nie zgiąć ani nie uszkodzić igły. Nigdy nie należy nakładać ponownie wewnętrznej osłonki igły. Można ukłuć się igłą.




Dbanie o wstrzykiwacz
  • Nie należy próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
  • Przechowywać wstrzykiwacz z dala od kurzu, brudu i wszelkiego rodzaju płynów.
  • Czyścić wstrzykiwacz szmatką zwilżoną łagodnym detergentem.
  • Nie należy próbować myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ można go w ten sposób uszkodzić.


Ważne informacje
  • Nie udostępniać wstrzykiwacza ani igieł innym osobom.
  • Wstrzykiwacz przechowywać w miejscu niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
  • Każdego dnia należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zgrubień.

Sprawdzanie przepływu w przypadku każdego nowego wstrzykiwacza W przypadku każdego nowego wstrzykiwacza należy sprawdzić przepływ przed pierwszym wstrzyknięciem. Jeśli wstrzykiwacz jest już stosowany, należy przejść do punktu H „Nastawienie dawki”. Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż symbol sprawdzania przepływu ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.Dwie dłonie trzymają niebieski lek w formie wstrzykiwacza z widocznym symbolem zerowym oraz napisem Flow check symbol selected w dolnej części
Niebieski tekst na jasnoszarym tle brzmiący Wybrano symbol sprawdzania przepływu
Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry delikatnie stuknąć palcem kilka razy we wkład. Spowoduje to, że wszelkie pęcherzyki powietrza zbiorą się w górnej części wkładu.Zbliżenie na białą buteleczkę z igłą oraz palec wskazujący dłoni na jasnym tle z niebieskim symbolem litery F w lewym górnym rogu
Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, aż oznaczenie 0 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem. Na końcu igły powinna pojawić się kropla liraglutydu. Jeśli kropla liraglutydu nie pojawi się, należy powtarzać etapy od E do G do czterech razy. Jeśli kropla liraglutydu nadal się nie pojawi, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć etapy od E do G. Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli kropla liraglutydu nadal się nie pojawia. Oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.Dłoń trzymająca niebiesko-biały wstrzykiwacz z widoczną skalą dawkowania oraz zbliżeniem na przycisk z cyfrą 0 i górną częścią urządzenia
W przypadku upuszczenia wstrzykiwacza na twardą powierzchnię lub podejrzeń, że wstrzykiwacz nie działa prawidłowo, zawsze należy nałożyć nową jednorazową igłę i sprawdzić przepływ przed wstrzyknięciem.

Nastawienie dawki

Dłonie trzymające niebieski wstrzykiwacz z widocznym licznikiem dawki 0 mg oraz niebieską strzałką wskazującą ruch obrotowy urządzenia

Należy zawsze upewnić się, że wskaźnik znajduje się w jednej
linii z oznaczeniem 0 mg.
Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż oznaczenie odpowiedniej
dawki (0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg) ustawi się w jednej linii ze
wskaźnikiem.
Jeżeli przez pomyłkę wybrano złą dawkę, należy obrócić pokrętło
nastawiania dawki w tył lub w przód, aż oznaczenie
odpowiedniej dawki ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
W czasie cofania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby
nie wcisnąć przycisku podania dawki, gdyż może to spowodować
wyciekanie liraglutydu.

Zbliżenie na cyfrowy wyświetlacz pokazujący wartość 0.6 mg oraz niebieski napis obok informujący o wybranej dawce 0.6 mg selected

Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się zanim pożądana
dawka ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem, oznacza to, że
Wybrano 0,6 mg
nie ma wystarczającej objętości liraglutydu do podania pełnej
dawki. Można wtedy:

Zbliżenie na biały przycisk z czarnym napisem 1.2 mg na niebieskim tle oraz niebieski tekst obok informujący o wybraniu dawki 1.2 mg selected

Podzielić dawkę na dwa wstrzyknięcia:
Obrócić pokrętło nastawiania dawki w dowolnym kierunku, aż
Wybrano 1,2 mg
oznaczenie 0,6 mg lub 1,2 mg ustawi się w jednej linii ze
wskaźnikiem. Wstrzyknąć dawkę. Następnie przygotować nowy
wstrzykiwacz i wstrzyknąć pozostałą ilość miligramów

Zbliżenie na okienko dawkowania z napisem 1.8 mg oraz tekst obok wskazujący wybraną dawkę 1.8 mg na jasnym tle

potrzebnych do uzupełnienia dawki.
Wybrano 1,8 mg
Dawkę można podzielić pomiędzy obecnym wstrzykiwaczem,
a nowym, tylko wówczas, jeśli zostało przeprowadzone szkolenie
przez pracownika służby zdrowia. Należy użyć kalkulatora, aby
zaplanować dawkę. Jeśli dawka zostanie źle podzielona, może
zostać podane za dużo lub za mało liraglutydu.
Wstrzyknąć pełną dawkę nowym wstrzykiwaczem:
Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się, zanim oznaczenie
0,6 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem, należy
przygotować nowy wstrzykiwacz i wstrzyknąć nim pełną dawkę.
Nie należy próbować nastawiać dawek innych niż 0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg. Cyfry w okienku muszą
znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem, aby zapewnić podanie odpowiedniej dawki.
W czasie obracania pokrętłem nastawiania dawki słychać kliknięcia. Nie wolno się nimi posługiwać w celu
nastawienia dawki.
Nie należy korzystać z podziałki wkładu w celu odmierzenia ilości liraglutydu potrzebnej do wstrzyknięcia, gdyż
nie jest ona wystarczająco dokładna.
Wykonanie wstrzyknięcia

Dłoń trzymająca niebiesko-biały wstrzykiwacz z oznaczeniem dawki 0,6 mg, strzałka wskazuje kierunek ruchu w dół w celu użycia urządzenia

Wbić igłę w skórę stosując się do zaleceń lekarza lub
pielęgniarki. Następnie postępować zgodnie z poniższą
instrukcją:
W celu wykonania wstrzyknięcia wcisnąć przycisk podania dawki,
aż oznaczenie 0 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Należy uważać, aby w trakcie wstrzyknięcia nie dotknąć okienka
palcami ani nie nacisnąć z boku pokrętła nastawiania dawki. Może
to zablokować wstrzyknięcie.
Trzymać przycisk podania dawki wciśnięty i pozostawić igłę wbitą
w skórę przez co najmniej 6 sekund. Ma to na celu upewnienie się,
że została podana pełna dawka.
Wyjąć igłę.

Niebieska strzałka skierowana w górę wskazuje kierunek ruchu strzykawki z igłą znajdującej się nad powierzchnią skóry

Na końcu igły może pojawić się kropla liraglutydu.
Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Wprowadzić końcówkę igły do zewnętrznej osłonki igły bez
dotykania igły lub zewnętrznej osłonki igły.

Niebieska strzałka wskazuje kierunek nakładania białej nakładki na igłę strzykawki z widoczną skalą miligramową i czarnym tłokiem

Gdy igła jest schowana, ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę

Lewa dłoń trzyma biały wstrzykiwacz z podziałką, kierując końcówkę urządzenia w stronę nieznanego obiektu, niebieska strzałka wskazuje kierunek ruchu

igły do oporu. Następnie odkręcić igłę. Ostrożnie usunąć igłę i z
powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy go ostrożnie usunąć bez
przymocowanej igły. Należy usunąć wstrzykiwacz i igłę zgodnie z
lokalnymi przepisami.
Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia lub wyciekania liraglutydu, zablokowania igieł i
niedokładnego dawkowania.
Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się z zużytymi igłami, aby uniknąć ukłucia się igłą i
przeniesienia zakażenia.

Podobne leki

Nazwa handlowa Postać leku Substancja czynna / Dawkowanie Producent
BYESILOR Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
DIAVIC Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
EJULIR Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L. Pharmadox Healthcare Limited Rual Laboratories SRL
PLYZARI Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Pharmadox Healthcare Limited
POLIDIA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories Romania S.R.L. Pharmadox Healthcare Limited Rual Laboratories SRL
TRIGLYVA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
liraglutidum · 6 mg/ml
Cipla Europe N.V.

Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026