TUSSIDEX MITE

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

TUSSIDEX mite
15 mg, kapsułki mi ę kkie
Dextromethorphani hydrobromidum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza lub farmaceuty.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Je ś li po 7 dniach nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Tussidex mite i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tussidex mite
3. Jak stosowa ć lek Tussidex mite
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Tussidex mite
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tussidex mite i w jakim celu si ę go stosuje

Tussidex mite jest lekiem o działaniu przeciwkaszlowym. Hamuje kaszel poprzez hamowanie o ś rodka
kaszlu, znajduj ą cego si ę w rdzeniu przedłu ż onym.
Wskazania do stosowania
Tussidex mite stosuje si ę dora ź nie w objawowym leczeniu ostrego, suchego kaszlu, niezwi ą zanego z
zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tussidex mite

Kiedy nie stosowa ć leku Tussidex mite:

• je ś li pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• w astmie oskrzelowej,
• u pacjentów z przewlekłym kaszlem, rozedm ą płuc, przewlekłym zapaleniem oskrzeli,
• w ci ęż kiej niewydolno ś ci w ą troby,
• w niewydolno ś ci oddechowej lub je ś li istnieje ryzyko jej wyst ą pienia,
• u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat,
• je ś li pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmował te leki w ci ą gu ostatnich 14 dni (patrz tak ż e punkt „Lek Tussidex mite a inne leki”),
• u kobiet karmi ą cych piersi ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania Tussidex mite nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

• je ż eli, mimo stosowania leku, kaszel utrzymuje si ę dłu ż ej ni ż 7 dni, albo choroba przebiega z gor ą czk ą , bólem głowy, wysypk ą , nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem,
• w zale ż no ś ci od okre ś lonego przez lekarza stopnia niewydolno ś ci w ą troby, nale ż y zastosowa ć si ę do punktu „Kiedy nie stosowa ć leku Tussidex mite”, b ą d ź zmniejszy ć dawk ę leku ze wzgl ę du na jego spowolniony metabolizm i zwi ę kszone ryzyko kumulacji,
• leku nie nale ż y stosowa ć w przypadku kaszlu z odkrztuszaniem,
• podczas leczenia dekstrometorfanem nie nale ż y spo ż ywa ć alkoholu oraz przyjmowa ć leków zawieraj ą cych alkohol,
• lek zawiera dekstrometorfan - ze wzgl ę du na ryzyko przedawkowania nale ż y sprawdzi ć , czy inne przyjmowane równocze ś nie leki nie zawieraj ą dektrometorfanu.

Lek Tussidex mite a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta, a
tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Dekstrometorfan stosowany jednocze ś nie z inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w
depresji) oraz w ci ą gu 14 dni po zako ń czeniu stosowania takich leków mo ż e spowodowa ć wyst ą pienie
zapa ś ci, zawrotów głowy, pobudzenia, nudno ś ci, omamów, ś pi ą czki, wysokiej gor ą czki oraz
podwy ż szenia ci ś nienia t ę tniczego krwi. Dlatego nie nale ż y przyjmowa ć dekstrometorfanu w trakcie
leczenia inhibitorami monoaminooksydazy ani w ci ą gu 14 dni po zako ń czeniu leczenia takimi lekami
(patrz punkt „Kiedy nie stosowa ć leku Tussidex mite”).
Przed zastosowaniem leku Tussidex mite nale ż y poradzi ć si ę lekarza, je ś li pacjent przyjmuje
nast ę puj ą ce leki:

• chinidyna, amiodaron (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca); jednoczesne stosowanie tych leków z dekstrometorfanem mo ż e nasila ć działania niepo żą dane,
• fluoksetyna (lek stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie tego leku z dekstrometorfanem mo ż e nasila ć działania niepo żą dane,
• leki działaj ą ce hamuj ą co na o ś rodkowy układ nerwowy, np. leki uspokajaj ą ce, leki nasenne, przeciwl ę kowe; jednoczesne stosowanie tych leków z dektrometorfanem mo ż e nasila ć działanie hamuj ą ce na o ś rodkowy układ nerwowy.

Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca si ę stosowania leku w okresie ci ąż y.
Dekstrometorfan przenika do mleka matki, dlatego te ż nie nale ż y stosowa ć leku u kobiet karmi ą cych
piersi ą . U niemowl ą t karmionych piersi ą przez matki stosuj ą ce dekstrometorfan mo ż e wyst ą pi ć
obni ż enie ci ś nienia krwi i zatrzymanie oddychania.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , gdy ż lek mo ż e zaburza ć zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn (istnieje ryzyko wyst ą pienia senno ś ci i zawrotów głowy).
Lek Tussidex mite zawiera sorbitol
Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.
Lek Tussidex mite zawiera czerwie ń koszenilow ą
Lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne.

3. Jak stosowa ć lek Tussidex mite

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje si ę doustnie.
Doro ś li i dzieci w wieku od 12 lat: 15 do 30 mg (1 do 2 kapsułek) co 6 do 8 godzin.
Nie nale ż y stosowa ć wi ę cej ni ż 120 mg dekstrometorfanu bromowodorku na dob ę (8 kapsułek na
dob ę ).
Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Tussidex mite
W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty.
Objawy przedawkowania to: dezorientacja, senno ść , zawroty głowy, nudno ś ci, wymioty, pobudzenie
nerwowe, niepokój, dra ż liwo ść . Mo ż e tak ż e wyst ą pi ć zaburzenie czynno ś ci oddechowej.
Po znacznym przedawkowaniu mog ą wyst ą pi ć objawy zatrucia o charakterze psychotycznym
(pobudzenie nerwowe, omamy wzrokowe i słuchowe) oraz ś pi ą czka i drgawki.
Przedawkowanie i (lub) uzale ż nienie od dekstrometorfanu wyst ę puj ą rzadko, po długotrwałym
stosowaniu du ż ych dawek.
W przypadku przedawkowania zaleca si ę leczenie objawowe.
Pomini ę cie zastosowania leku Tussidex mite
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Podczas stosowania dekstrometorfanu mog ą wyst ą pi ć nast ę puj ą ce objawy niepo żą dane:
Rzadko (wyst ę puj ą u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, obrz ę k naczynioruchowy (ci ęż ka reakcja alergiczna powoduj ą ca obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła, mog ą ca utrudnia ć oddychanie, skurcz oskrzeli powoduj ą cy trudno ś ci w oddychaniu lub ś wiszcz ą cy oddech),
• dezorientacja, senno ść , zawroty głowy, ból głowy,
• bóle ż oł ą dka, zaparcia lub biegunka, nudno ś ci, wymioty.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Tussidex mite

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed
ś wiatłem.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę co zrobi ć z lekami, których si ę ju ż nie potrzebuje. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tussidex mite

• Substancj ą czynn ą leku jest dekstrometorfanu bromowodorek. 1 kapsułka mi ę kka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, eter monoetylowy glikolu dietylenowego, glicerol, glikol propylenowy, woda oczyszczona; skład otoczki kapsułki: ż elatyna, glicerol, sorbitol (sucha pozostało ść z 70 % roztworu sorbitolu), czerwie ń koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek Tussidex mite i co zawiera opakowanie
Lek Tussidex mite to przezroczyste, owalne, ró ż owe kapsułki o gładkiej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 10, 15, 20 lub 30 kapsułek mi ę kkich w pudełku tekturowym wraz z
ulotk ą dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informacja o leku
tel. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]