TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta.

T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL W KRAKOWIE SA
( Ginkgo bilobae tinctura ) 935 mg/ml, płyn doustny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki.

1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go

stosuje.
Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA to lek roślinny tradycyjnie stosowany w
zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.
Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w

Krakowie SA.
Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Ostrzeżenia i środki ostrożności .
Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada
60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby
wątroby, padaczkę, alkoholizm.
Dzieci i młodzież.
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA a inne leki.
Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień).
Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu.
Ciąża i karmienie piersią.
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia bez konsultacji z lekarzem,
ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak systematycznych
badań klinicznych w tym zakresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie
wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów do 6 godzin po przyjęciu leku ze względu na możliwość
wykrycia etanolu we krwi.

3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania preparatu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie
SA.
Po przedawkowaniu suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań
niepożądanych. Produkt przedawkowany ogranicza zdolności psychoruchowe, ze względu na
zawartość etanolu.
Pominięcie przyjęcia leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów
wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana.
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-
mail:[email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L.,
folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5).
Ekstrahent – etanol 60% (V/V).
Substancja o znanym działaniu: etanol.
Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie.
Lek to płyn doustny o ciemnomiodowej barwie, o charakterystycznym, ziołowym zapachu i
gorzkim smaku. Opakowanie zawiera 100 ml płynu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: [email protected]
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6981