TADALAFIL FORTIS
PolskaLek jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli sytuacją, w której nie mogą oni uzyskać lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.
Najczęściej zadawane pytania
Jak należy przyjmować Tadalafil Fortis?
Należy przyjąć jedną tabletkę 10 mg co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletki można połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłków. Nie wolno przyjmować więcej niż jednej tabletki i nie należy stosować leku częściej niż raz w tygodniu.
Kiedy nie wolno stosować tego leku?
Leku nie wolno stosować, jeśli przyjmuje się leki zawierające azotany (np. nitroglicerynę), środki uwalniające tlenek azotu (tzw. poppers) lub riocyguat. Przeciwwskazaniem jest także ciężka choroba serca, przebyty zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni, udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niskie lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi oraz wystąpienie utraty wzroku w wyniku NAION.
Czy lek wchodzi w interakcje z innymi substancjami?
Tak. Nie wolno łączyć go z innymi lekami na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne zawierającymi syldenafil (np. Viagra) – należy zachować 48 godzin odstępu. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu (duże ilości mogą zwiększyć ryzyko zawrotów głowy) oraz soku grejpfrutowego. Przed stosowniem należy poinformować lekarza o przyjmowaniu m.in. leków alfa-adrenolitycznych, przeciwdrgawkowych czy niektórych antybiotyków.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane Tadalafil Fortis?
Często występują ból głowy, ból pleców, ból mięśni, zaczerwienienie twarzy lub niestrawność. Niezbyt często mogą pojawić się zawroty głowy, nudności, ból brzucha czy kołatanie serca. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi reakcja alergiczna, ból w klatce piersiowej, nagła utrata wzroku lub bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny (priapizm).
Czy lek działa bez stymulacji seksualnej?
Nie, lek nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Ważne jest również zaaranżowanie gry wstępnej.
Ulotka informacyjna
Lek Tadalafil Fortis jest stosowany u mężczyzn w wieku ≥18 lat z zaburzeniami wzwodu
(impotencją), czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym
do opakowania „Informatorem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę
odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tadalafil Fortis
10 mg, tabletki powlekane
Tadalafilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Tadalafil Fortis i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis
- Jak stosować lek Tadalafil Fortis
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Tadalafil Fortis
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tadalafil Fortis i w jakim celu się go stosuje
Tadalafil Fortis jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to
stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia
stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Fortis znacznie poprawia zdolność uzyskania
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Fortis zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Fortis pomaga
w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku
tego dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil Fortis nie pomaga pacjentom, u których nie
występują zaburzenia erekcji.
Ważna jest świadomość, że lek Tadalafil Fortis nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Istotne
jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na
zaburzenia erekcji.
Lek Tadalafil Fortis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym do
opakowania „Informatorem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę
odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis
Kiedy nie stosować leku Tadalafil Fortis
- jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy. Do grupy azotanów należą następujące leki:
- nitrogliceryna ( Glyceroli trinitras ) - np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
- monoazotan izosorbidu ( Isosorbidi mononitras ) - np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
- diazotan izosorbidu ( Isosorbidi dinitras ) - np. Sorbonit
- tetraazotan pentaerytrolu ( Pentaerythrityli tetranitras ) - np. Galpent, Pentaerythritol compositum. Leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że lek Tadalafil Fortis nasila działanie tych leków. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- jeśli pacjent przyjmuje leki lub inne środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
- jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”.
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (np. Adempas). Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), takie jak Tadalafil Fortis, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, powinien poinformować o tym lekarza. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Fortis należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami
serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania
problemów z sercem (w tym, także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania
leku Tadalafil Fortis z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza.
Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek
z poniższych przypadków:
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek)
- nieprawidłowe ciśnienie krwi
- jakiekolwiek dziedziczne choroby oczu
- szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
- białaczka (nowotwór komórek krwi)
- jakiekolwiek zniekształcenie członka lub niepożądane lub utrzymujące się erekcje trwające dłużej niż 4 godziny,
- ciężkie choroby wątroby,
- ciężkie choroby nerek. Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Fortis jest skuteczny u pacjentów:
- po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy.
- po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).
Jeśli podczas stosowania leku Tadalafil Fortis wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata
wzroku lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Fortis i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli
wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Fortis
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi
lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne zawierających
syldenafil (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil Medana, Viagra) przez 48 godzin od zażycia
leku Tadalafil Fortis.
Leku Tadalafil Fortis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna,
terazosyna) z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do
zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego
spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. W celu zmniejszenia ryzyka
wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku
alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Fortis.
W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia
nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim:
- położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów,
- pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania. Ponadto, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis powinien omówić to z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Tadalafil Fortis nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Tadalafil Fortis a inne leki
Przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis należy skorzystać z dołączonego do opakowania
kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi. Dlatego należy
dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce dla pacjenta przyjmowanego leku jaka jest
substancja czynna danego leku.
Lek Tadalafil Fortis może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w
leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego
natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza o zażyciu leku Tadalafil Fortis oraz
godzinie jego zażycia. Jest to bardzo ważne z uwagi na długi czas działania tego leku. Nie należy
przyjmować leku Tadalafil Fortis jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
Nie wolno stosować leku Tadalafil Fortis, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich
jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Do
grupy azotanów należą następujące leki:
- nitrogliceryna ( Glyceroli trinitras ) - np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
- monoazotan izosorbidu ( Isosorbidi mononitras ) - np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
- diazotan izosorbidu ( Isosorbidi dinitras ) - np. Sorbonit
- tetraazotan pentaerytrolu ( Pentaerythrityli tetranitras ) - np. Galpent, Pentaerythritol compositum. Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Nie należy stosować leku Tadalafil Fortis, jeśli pacjent przyjmuje leki lub środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
Tadalafil Fortis może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na
działanie leku Tadalafil Fortis. Przed przyjęciem leku Tadalafil Fortis należy skonsultować się z
lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki blokujące receptory alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego,
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
- riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego),
- inhibitory 5-alfa-reduktazy (np. dutasteryd, finasteryd) stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego,
- ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- inhibitory proteazy (np. rytonawir, sakwinawir) stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
- fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
- ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki),
- itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- inne metody leczenia zaburzeń erekcji.
Tadalafil Fortis z piciem i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu podane są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać
na skuteczność leku Tadalafil Fortis i dlatego pijąc go należy zachować ostrożność.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek Tadalafil Fortis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Płodność
Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało
prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych mężczyzn zażywających lek Tadalafil Fortis podczas badań klinicznych zgłaszano
występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem
decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.
Lek Tadalafil Fortis zawiera laktozę i sód
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Tadalafil Fortis
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Tabletki leku Tadalafil Fortis są przeznaczone do przyjmowania doustnego tylko u mężczyzn.
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać
niezależnie od posiłków.
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
Lek należy zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek może być
skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Lek do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby.
Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę. Leku nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu.
Ważna jest świadomość, że lek Tadalafil Fortis nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Istotne
jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków
na zaburzenia erekcji.
Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejs cowymi
lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji np. zawierającymi syldenafil (m.in.
Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil Medana, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku Tadalafil
Fortis.
Leku Tadalafil Fortis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może
spowodować przemijające obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Fortis lub
planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we
krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy
podczas wstawania.
Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Tadalafil Fortis nie dochodzi do
erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Fortis
Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Pominięcie zastosowania leku Tadalafil Fortis
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Nie należy
przyjmować leku Tadalafil Fortis częściej niż raz w tygodniu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcje uczuleniowe, w tym wysypki (niezbyt często).
- ból w klatce piersiowej - nie wolno stosować azotanów, należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często).
- priapizm - przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Fortis (rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku niepodjęcia natychmiastowego leczenia może dojść do uszkodzenia tkanek i trwałej utraty potencji.
- nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana)
Inne zgłaszane działania niepożądane:
Często (obserwowane u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.
Niezbyt często (obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużony czas trwania wzwodu, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.
Rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
- omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość.
Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich
miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.
Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub
trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań
niepożądanych , których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
- migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
- zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).
Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku
powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn
w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Tadalafil Fortis
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Tadalafil Fortis
- Substancją czynną leku jest tadalafil. Każda tabletka leku zawiera 10 mg tadalafilu.
- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, krospowidon, skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan; Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172)
Jak wygląda lek Tadalafil Fortis i co zawiera opakowanie
Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane długość 10 mm i wysokości 5,5 mm.
Blister PVC/PCTFE/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierający 4 tabletki powlekane.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Adama Mickiewicza 29
40-085 Katowice
Polska
Tel: +48 786 280 118
e-mail:[email protected]
Wytwórca
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-228 Sintra
Portugalia
Podobne leki
Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026