STRUCTUM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

STRUCTUM, 500 mg, kapsułki
Chondroitini natrii sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Structum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Structum
3. Jak stosować lek Structum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Structum
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Structum i w jakim celu się go stosuje

Lek ten stosowany jest w leczeniu uzupełniającym objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
Kwaśny siarczan chondroityny jest jednym z podstawowych składników budowy kości i chrząstki.
Nadaje chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. Mechanizm działania siarczanu
chondroityny, którego sól jest głównym składnikiem leku Structum, polega na hamowaniu
aktywności enzymów litycznych w obrębie chrząstki i pobudzeniu biosyntezy proteoglikanów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Structum

Kiedy nie stosować leku Structum
Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Structum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat).
Nie ma danych dotyczących działania siarczanu chondroityny u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do
18 lat. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Lek Structum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Structum w okresie ciąży.
Lek Structum nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Structum zawiera:

• 7,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce, co jest równoważne z 0,11 mg/kg. Ilość alkoholu w jednej kapsułce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
• 54,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej kapsułce, co odpowiada 3% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
• indygotynę, która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Structum

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kapsułka po 500 mg dwa razy na dobę (1 g na dobę).
Structum należy stosować wyłącznie u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat).
Lek do stosowania doustnego.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Structum
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy zastosować leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Structum
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy,
biegunka, bóle brzucha, nudności.
Działania niepożądane obserwowane niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to:
wysypka z odczuciem pieczenia i swędzenia (pokrzywka), świąd, wysypka, obrzęk twarzy.
Działania niepożądane obserwowane rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) to: wymioty,
zaczerwienienie skóry (rumień), nagły obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, ramion i (lub) nóg (obrzęk
naczynioruchowy). Obrzęk jamy ustnej lub gardła może zakłócać oddychanie. W razie wystąpienia
takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Może być konieczna pilna pomoc
medyczna (poważna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Structum

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki uszkodzenia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Structum
Substancją czynną leku jest sodu chondroityny siarczan.
Pozostałe składniki leku to*: talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna.
* patrz punkt 2 „Lek Structum zawiera”
Jak wygląda lek Structum i co zawiera opakowanie
Nieprzezroczyste kapsułki barwy błękitnej.
Lek Structum jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja
Wytwórca
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycee,
45500 Gien
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
Polska
tel.: 22 559 63 00