STREPSILS Z MIODEM I CYTRYNĄ

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils z miodem i cytryną, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde
Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Strepsils z miodem i cytryną i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils z miodem i cytryną
3. Jak stosować Strepsils z miodem i cytryną
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Strepsils z miodem i cytryną
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Strepsils z miodem i cytryną i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils z miodem i cytryną zawiera:

• dwie substancje czynne o działaniu przeciwwirusowym i przeciwbakteryjnym
• miód jako substancję pomocniczą.

Lek Strepsils z miodem i cytryną jest przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu stanów
zapalnych jamy ustnej i gardła.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils z miodem i cytryną

Kiedy nie stosować leku Strepsils z miodem i cytryną:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils z miodem i cytryną należy omówić to z lekarzem, jeśli
u pacjenta występuje:

• cukrzyca (jedna pastylka zawiera około 2,5 g cukrów),
• nietolerancja niektórych cukrów.

Strepsils z miodem i cytryną a inne leki
Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils z miodem i cytryną z innymi
lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils z miodem i cytryną zawiera:
Glukozę, sacharozę i cukier inwertowany (miód)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,44 g sacharozy i 0,98 g glukozy
oraz 100,9 mg cukru inwertowanego (miód) na pastylkę twardą. Należy wziąć to pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą.
Skrobię pszeniczną z syropu z glukozy
Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie
z glukozy) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne,
aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Jedna pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,52 mikrogramów glutenu.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Dwutlenek siarki (E 220) pochodzący z syropu z glukozy
Ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E 220), pochodzącego z syropu z glukozy, ten lek
rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Substancje zapachowe z cytralem, geraniolem, d-limonenem oraz linalolem
Cytral, geraniol, d-limonen oraz linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
Żółcień chinolinową (E 104) i sód
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Żółcień chinolinowa zawiera śladowe ilości sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
pastylkę twardą to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Strepsils z miodem i cytryną

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną pastylkę co 2 - 3 godziny.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Jeśli po upływie 3 dni
dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils z miodem i cytryną
Przedawkowanie nie powinno być przyczyną innych zaburzeń niż dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego. Należy zastosować leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Strepsils z miodem i cytryną
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje nadwrażliwości [mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem],
• ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej [może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, drętwienie, itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie ustnej)], bolesność języka,
• wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Strepsils z miodem i cytryną

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Strepsils z miodem i cytryną

• Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu.
• Pozostałe składniki leku to: miód, olejek miętowy (zawiera m.in. d-limonen), olejek cytrynowy (zawiera m.in. cytral, geraniol, d-limonen oraz linalol), kwas winowy, żółcień chinolinowa (E 104), syrop z glukozy (zawiera m.in. dwutlenek siarki (E 220)), syrop z sacharozy.

Jak wygląda Strepsils z miodem i cytryną i co zawiera opakowanie
Żółta, okrągła pastylka twarda o smaku cytrynowym.
Opakowanie zawiera 8, 12, 24 lub 36 pastylek twardych. Opakowanie zawiera 8 pastylek
w tekturowym pudełku w postaci portfela. Tuba polipropylenowa zawierająca 10 pastylek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 801 88 88 07
Importer:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia