SAL VICHY FACTITIUM

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sal Vichy factitium, 600 mg, tabletki musuj ą ce
(Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas anhydricus + Natrii sulfas anhydricus

• Kalii hydrocarbonas)
  Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
  informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sal Vichy factitium
3. Jak stosowa ć lek Sal Vichy factitium
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Sal Vichy factitium
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu si ę go stosuje

Sal Vichy factitium - sztuczna sól Vichy jest mieszanin ą soli alkalicznych zoboj ę tniaj ą cych kwa ś n ą tre ść
ż oł ą dka, zwi ę kszaj ą cych rezerw ę alkaliczn ą krwi, działaj ą cych ż ółciop ę dnie i ż ółciotwórczo. Zapobiega
tworzeniu si ę kamieni ż ółciowych.
Roztwór 6 g sztucznej soli Vichy (10 tabletek) w 1 litrze wody ma skład zbli ż ony do składu naturalnej wody
Vichy.
Wskazaniami do stosowania leku Sal Vichy factitium jest leczenie pomocnicze w nadkwa ś no ś ci tre ś ci
ż oł ą dka, przewlekłym zapaleniu p ę cherzyka ż ółciowego, kamicy ż ółciowej.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sal Vichy factitium

Kiedy nie stosowa ć leku Sal Vichy factitum:

• je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku stanów zapalnych dróg moczowych, stanów zapalnych miedniczek nerkowych i p ę cherza moczowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania Sal Vichy factitium nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Ze wzgl ę du na zawarto ść sodu ostro ż nie stosowa ć u osób na diecie ubogosodowej. Lek zawiera 221 mg sodu
(głównego składnika soli kuchennej) w ka ż dej tabletce musuj ą cej, co nale ż y wzi ąć pod uwag ę u pacjentów
ze zmniejszon ą czynno ś ci ą nerek i u pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść sodu w diecie. Odpowiada to
11,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
W razie przyjmowania 1 lub wi ę cej tabletek musuj ą cych na dob ę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza
kontroluj ą cy zawarto ść sodu w diecie, powinni skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .
Lek zawiera 45 mg soli kwasu benzoesowego w 1 tabletce.
Preparat zawiera cukier – nale ż y stosowa ć ostro ż nie u chorych na cukrzyc ę . Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u
pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem
leku.
Dzieci
Nie ma danych na temat stosowania leku u dzieci.
Sal Vichy factitium a inne leki
Zwi ę ksza wydalanie leków o charakterze słabych kwasów i zmniejsza wydalanie leków o charakterze
słabych zasad, wskutek alkalizacji moczu.
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Sal Vichy factitium z jedzeniem i piciem
Lek nale ż y stosowa ć przed posiłkiem.
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Lek mo ż e by ć stosowany w ci ąż y jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzy ść dla matki przewa ż a
nad potencjalnym zagro ż eniem dla płodu.
Lek mo ż e by ć stosowany podczas karmienia piersi ą jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzy ść
dla matki przewa ż a nad potencjalnym zagro ż eniem dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upo ś ledzenia sprawno ś ci psychofizycznej, zdolno ś ci prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urz ą dze ń mechanicznych w ruchu.

3. Jak stosowa ć lek Sal Vichy factitium

Doustnie: rozpu ś ci ć 1 lub 2 tabletki w szklance przegotowanej, ciepłej wody. Pi ć 3 razy na dob ę przed
jedzeniem.
W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.
Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń
lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Pomini ę cie zastosowania leku Sal Vichy factitium
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
Przerwanie stosowania leku Sal Vichy factitium
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Cz ę ste stosowanie du ż ych dawek soli powoduje stał ą alkalizacj ę moczu. Ze wzgl ę du na zawarto ść sodu
mo ż e powodowa ć podwy ż szenie ci ś nienia t ę tniczego.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Sal Vichy factitium

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Przechowywa ć pojemnik szczelnie zamkni ę ty w celu ochrony przed wilgoci ą .
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci
oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sal Vichy factitium
1 tabletka musuj ą ca zawiera:

• substancj ę czynn ą : 600 mg, w tym: sodu wodorow ę glan, sodu chlorek, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu siarczan bezwodny, potasu wodorow ę glan;
• substancje pomocnicze: sodu wodorow ę glan, sacharoza 38 mg, sodu benzoesan, kwas winowy;
• w tym jony: Na 220 mg, K 8 mg, CO 492 mg, Cl 27 mg, SO 16 mg, HPO 8 mg. Roztwór 6 g proszku sztucznej soli Vichy (10 tabletek) w litrze wody ma skład zbli ż ony do składu naturalnej wody Vichy.

Jak wygl ą da lek Sal Vichy factitium i co zawiera opakowanie
40 tabletek musuj ą cych w pojemniku z zabezpieczeniem higroskopijnym, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Staroł ę cka 189
61-341 Pozna ń
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: [email protected]