PULMICORT

Polska

Lek stosuje się w celu kontroli stanu zapalnego w układzie oddechowym u pacjentów z astmą oskrzelową. Jest również używany w leczeniu zespołu krupu (ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli) oraz w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Nazwa handlowa PULMICORT
Postać leku Zawiesina do nebulizacji
Substancja czynna / Dawkowanie
budesonidum · 0.25 mg/ml
Rodzaj recepty Lek wydawany z przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100461589
PULMICORT Zawiesina do nebulizacji

Najczęściej zadawane pytania

Jak należy przyjmować Pulmicort?

Lek podaje się za pomocą nebulizatora (aparatu do inhalacji), wdychając płyn przez ustnik lub maskę twarzową. Po każdej inhalacji należy wypłukać usta wodą, a w przypadku używania maski – przemyć również twarz. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Kiedy nie wolno stosować tego leku?

Nie wolno stosować leku, jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników produktu.

Jakie są możliwe działania niepożądane Pulmicort?

Często mogą wystąpić pleśniawki w jamie ustnej, ból gardła, kaszel lub chrypka. Możliwe są także zaburzenia widzenia (np. nieostre widzenie, zaćma), skurcze mięśni, niepokój lub depresja. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi obrzęk twarzy, wysypka, swędzenie lub nagły skurcz oskrzeli (świszczący oddech).

Czy Pulmicort wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol) oraz inhibitorów proteazy HIV (np. rytonawir, atazanawir), ponieważ mogą one zwiększyć stężenie leku w organizmie.

Czy lek można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?

W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Kobiety karmiące piersią również powinny przed użyciem leku poradzić się lekarza.

Czy należy stosować lek w przypadku nagłego ataku astmy?

Nie. Pulmicort jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy. W takich sytuacjach należy stosować krótko działające leki rozszerzające oskrzela.

Ulotka informacyjna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Pulmicort, 0,250 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Budesonidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Pulmicort i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort
  3. Jak stosować lek Pulmicort
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Pulmicort
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pulmicort i w jakim celu się go stosuje

Budezonid, substancja czynna leku Pulmicort, należy do grupy leków nazywanych
glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe działanie przeciwzapalne.
Lek Pulmicort jest stosowany:

  • u pacjentów z astmą oskrzelową, u których konieczne jest długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów w celu kontroli procesu zapalnego toczącego się w układzie oddechowym. Przyczyną wystąpienia astmy jest stan zapalny układu oddechowego. Nebulizatory są zalecane, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych (pMDI) lub inhalatorów proszkowych (DPI) jest niezadowalające lub nieuzasadnione;
  • u pacjentów z zespołem krupu - ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącym się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącym do zaburzeń oddychania;
  • w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i kaszel.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort

Kiedy nie stosować leku Pulmicort:

  • jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Pulmicort (wymienionych w punkcie 6). Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu leku zawierającego budezonid lub którykolwiek składnik leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Pulmicort jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego
łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko
działających leków rozszerzających oskrzela.
Jeżeli nie następuje zauważalna poprawa po zastosowaniu krótko działających leków rozszerzających
oskrzela lub wystąpi potrzeba częstszego niż zazwyczaj ich stosowania, należy zgłosić się do lekarza.
W takich przypadkach lekarz może rozważyć zastosowanie skuteczniejszego leczenia
przeciwzapalnego, na przykład poprzez zwiększenie dawki budezonidu podawanego wziewnie lub
rozpoczęcie leczenia doustnym glikokortykosteroidem.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów
na leczenie produktami wziewnymi. W tym okresie może wystąpić przemijająca niewydolność kory
nadnerczy.
Pacjenci, u których było konieczne doraźne leczenie dużymi dawkami doustnych
glikokortykosteroidów lub długotrwałe leczenie największymi zalecanymi dawkami wziewnych
glikokortykosteroidów, również należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności
kory nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy poinformować lekarza
o przewidywanych sytuacjach stresowych (np. egzaminy) lub planowanych zabiegach chirurgicznych.
Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych.
Uwaga . Jeżeli następuje zmiana z leczenia doustnymi lekami zawierającymi glikokortykosteroidy na
leczenie lekiem Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji, przejściowo mogą wystąpić następujące
objawy: wodnista wydzielina z nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów. W przypadku wystąpienia
reakcji alergicznych, np. wycieku z nosa lub wyprysku, lekarz może zalecić leczenie lekami
przeciwhistaminowymi i (lub) lekami o działaniu miejscowym. Jeżeli którykolwiek z występujących
objawów jest nasilony i niepokojący bądź też wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie,
nudności lub wymioty, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe
zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów.
Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez
względu na drogę ich podawania, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. Jeśli wzrost jest
spowolniony, lekarz może zweryfikować sposób leczenia zmniejszając stosowaną dawkę
glikokortykosteroidów.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o innych niż astma
chorobach lub dolegliwościach, a przede wszystkim o:

  • czynnych lub przebytych ostatnio infekcjach,
  • zaburzeniach czynności wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem także wtedy, gdy powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, bezpośrednio po zastosowaniu leku
Pulmicort może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji należy
natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Podczas stosowania wziewnych glikokortykosteroidów wystąpić mogą zakażenia grzybicze w obrębie
jamy ustnej. Zakażenia takie mogą wymagać zastosowania właściwej terapii przeciwgrzybiczej,
a u niektórych pacjentów przerwania stosowania glikokortykosteroidów wziewnych.
Należy także zgłosić się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo systematycznego
stosowania zalecanych dawek leku.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Dzieci
Lek może być stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u dzieci od 6. miesiąca życia. Lekarz
prowadzący ustala dawkę leku indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lek Pulmicort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, również tych,
które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu innych
leków.
Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lekach przeciwgrzybiczych,
takich jak ketokonazol lub itrakonazol (to silne inhibitory izoenzymu CYP 3A4) i inhibitorach
proteazy HIV, takich jak rytonawir i atazanawir, które mogą powodować zwiększenie stężenia
budezonidu w osoczu. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z lekiem Pulmicort jest konieczne,
przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo
lekarz może zalecić zmniejszenie dawki budezonidu.
Nie obserwowano oddziaływania budezonidu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy
oskrzelowej.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli kobieta jest w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się
z lekarzem – nie należy stosować leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
Jeśli kobieta leczona lekiem Pulmicort zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia,
ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli kobieta karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Pulmicort nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Pulmicort

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie leku Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji jest ustalane indywidualnie.
W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji może być stosowany tylko z użyciem nebulizatora
(aparatu do inhalacji). Lek jest wprowadzany do płuc w trakcie oddychania przez ustnik lub maskę
twarzową. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z „Instrukcją dotyczącą
sposobu użycia leku Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji” zamieszczoną na końcu ulotki
i postępować zgodnie z podanymi wskazówkami.
Należy pamiętać, aby po każdej inhalacji wypłukać usta wodą. Jeżeli była używana maska twarzowa,
po każdej inhalacji należy przemyć także twarz.
Nie każdy aparat do inhalacji (nebulizator) nadaje się do podawania leku Pulmicort w postaci
zawiesiny do nebulizacji.
Nie należy używać aparatów (nebulizatorów) ultradźwiękowych.
Lek Pulmicort dostępny jest w następujących dawkach: 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml, 0,500 mg/ml.
Astma
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa dla dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od
0,25 mg do 0,5 mg. Jeżeli dziecko zażywa doustnie inny glikokortykosteroid, w razie konieczności
lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 1 mg.
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: od 1 mg do 2 mg na dobę.
Lekarz prowadzący może po pewnym czasie zmienić dawkowanie.
Dawka podtrzymująca
Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej.
Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.
Dorośli, w tym osoby w wieku podeszłym: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.
Jeżeli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę leku.
Jeżeli dawka dobowa wynosi do 1 mg, lek może być podawany raz na dobę rano lub wieczorem.
W razie wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz prowadzący może zadecydować o zmniejszeniu dawki
leku.
Poprawa stanu pacjenta po zastosowaniu leku Pulmicort może nastąpić po kilku godzinach od
rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia
leczenia.
Lek Pulmicort należy stosować nawet wtedy, kiedy nie występują objawy choroby.
Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami
Lek Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji może zostać zalecony pacjentowi, który zażywa
glikokortykosteroidy w postaci tabletek doustnych.
Lekiem Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji można częściowo lub całkowicie zastąpić
doustne glikokortykosteroidy z zachowaniem takiej samej lub zwiększonej skuteczności leczenia.
Powolne zmniejszanie dawki doustnie przyjmowanego leku powinien zalecić lekarz.
Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie lekami wziewnymi pacjent
powinien być w stanie stabilnym.
Przez 10 dni zaleca się stosowanie dużych dawek leku Pulmicort w skojarzeniu z wcześniej
stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego
glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub
równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc do najmniejszej dawki zapewniającej
kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zakończyć
całkowicie.
Budezonid podawany pacjentowi w postaci zawiesiny do nebulizacji jest dostarczany do płuc podczas
wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku pacjent wykonywał spokojne,
równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową.
Zespół krupu
Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane
w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki
po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin,
maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta.
Zaostrzenia POChP
Na podstawie ograniczonych danych z badań klinicznych zalecana dawka leku Pulmicort, zawiesina
do nebulizacji wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 podań. Leczenie należy prowadzić
aż do uzyskania poprawy stanu klinicznego, przy czym nie zaleca się leczenia dłuższego niż przez 10
dni.
Sposób dawkowania
Lek Pulmicort może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny,
salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona
mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut.
Dawka znajdująca się w pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki.
Pojemniki stanowiące opakowania jednostkowe są oznakowane poziomą linią (Pulmicort 0,25 mg/ml i
0,5 mg/ml). Po odwróceniu pojemnika linia ta oznacza objętość 1 ml.
Jeżeli ma być użyty tylko 1 ml, należy usunąć płyn znajdujący się nad linią wskaźnikową. Otwarty
pojemnik należy przechowywać w folii ochronnej bez dostępu światła. Zawartość otwartego
pojemnika należy zużyć w ciągu 12 godzin.

Dawka (mg)Objętość leku Pulmicort zawiesina do nebulizacji
0,125 mg/ml0,250 mg/ml0,500 mg/ml
0,252 ml1 ml*
0,54 ml2 ml
0,75
3 ml
1,0
4 ml2 ml
1,5
3 ml
2,0
4 ml

*Należy rozcieńczyć do 2 ml 0,9% roztworem chlorku sodu lub innego, zaleconego płynu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pulmicort
Ważne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce lub zaleceniami
lekarskimi. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Jeżeli zbyt duża dawka leku Pulmicort została zastosowana jednorazowo, nie powinno to mieć
szkodliwych skutków.
Jeżeli dawki większe niż zalecane przez lekarza były zażywane przez dłuższy czas, istnieje możliwość
wystąpienia takich objawów, jak po stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów, tj. zwiększenia
stężenia hormonów kory nadnerczy we krwi oraz zahamowanie czynności nadnerczy. Wtedy lekarz
powinien zalecić kontynuację leczenia lekiem Pulmicort w takich dawkach, aby objawy astmy
oskrzelowej pozostawały pod kontrolą.
Pominięcie zastosowania leku Pulmicort
Jeżeli nie została zażyta jedna zalecona przez lekarza dawka leku Pulmicort w postaci zawiesiny do
nebulizacji, nie ma potrzeby uzupełnienia brakującej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku
zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych niżej objawów, należy przerwać stosowanie leku
Pulmicort i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust, języka, oczu i uszu, wysypka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w obrębie dróg oddechowych, który powoduje świszczący oddech). Może to oznaczać, że występuje reakcja alergiczna. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej u niż 1 na 1000 osób);
  • nagłe wystąpienie świszczącego oddechu po inhalacji leku. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób)

  • Pleśniawki (zakażenia grzybicze) w jamie ustnej. Aby zmniejszyć możliwość ich wystąpienia, należy po zastosowaniu leku Pulmicort wypłukać jamę ustną wodą.
  • Ból gardła, kaszel i chrypka, bezgłos.
  • Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania
budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc:

  • gorączka lub dreszcze,
  • zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu,
  • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób)

  • Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
  • Nieostre widzenie.
  • Skurcze mięśni.
  • Drżenia mięśni.
  • Depresja.
  • Niepokój.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

  • Wysypka na twarzy po użyciu maski twarzowej. Można temu zapobiec, przemywając twarz wodą po użyciu maski twarzowej.
  • Nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci).
  • Łatwe powstawanie siniaków.
  • Chrypka i bezgłos (u dzieci).

Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):

  • Zaburzenia snu, lęk, nadmierne pobudzenie, agresja.

Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów
steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli stosowane są długotrwale w dużych dawkach. Mogą
wystąpić takie objawy, jak:

  • jaskra (podwyższone ciśnienie śródgałkowe), częstość występowania nie jest znana,
  • spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży (rzadko),
  • wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł w pobliżu nerek) (rzadko). Wystąpienie tych objawów po zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów jest mniej prawdopodobne niż po glikokortykosteroidach w tabletkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax.: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Pulmicort

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać opakowanie zamknięte. Chronić
przed światłem. Nie zamrażać.
Pojemniki jednostkowe muszą być przechowywane w torebkach z folii aluminiowej w celu ochrony
przed światłem.
Po otwarciu torebki z folii aluminiowej lek w pojemnikach jednostkowych, chroniony od światła, jest
trwały do 3 miesięcy.
Zawartość pojemnika jednostkowego należy zużyć w ciągu 12 godzin od otwarcia.
Jeżeli został zużyty tylko 1 ml zawiesiny z pojemnika jednostkowego, pozostała objętość zawiesiny
nie jest jałowa.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pulmicort

  • Substancją czynną leku jest budezonid. 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera: 0,250 mg budezonidu zmikronizowanego . 1 pojemnik zawiera 0,5 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny do nebulizacji.
  • Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Pulmicort i co zawiera opakowanie
Płyn o zabarwieniu od białego do prawie białego w pojemniku jednostkowym.
20 pojemników po 2 ml (4 torebki z folii aluminiowej po 5 pojemników każda) w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Grecji, kraju eksportu:
AstraZeneca A.E.
Agisilaou 6-8
151 23 Marousi
Grecja
Wytwórca:
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 85 Södertälje
Szwecja
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Grecji, kraju eksportu: 93165/10.12.2013
Numer pozwolenia na import równoległy: 139/22
Instrukcja dotycząca sposobu użycia leku Pulmicort w postaci zawiesiny do

Granatowa strzałka zakrzywiona w łuk nad prostokątnym elementem połączonym z okrągłym medalem o wielokątnym kształcie i liniami wewnątrz

nebulizacji

  1. Przed użyciem zawartość pojemnika z lekiem należy delikatnie wymieszać ruchem okrężnym.
  2. Przytrzymać pojemnik z lekiem w pozycji pionowej (patrz rysunek), a następnie otworzyć pojemnik przez przekręcenie „skrzydełka”.
  3. Otwarty koniec pojemnika należy przyłączyć dokładnie do zbiornika nebulizatora i powoli wycisnąć go.

Pojemniki są oznaczone linią wskazującą objętość 1 ml, jeżeli pojemnik odwróci się do góry dnem.
Jeżeli ma być użyta objętość tylko 1 ml, należy opróżnić zawartość pojemnika do poziomu linii
wskaźnikowej.
Przed zużyciem reszty leku należy delikatnie wymieszać zawartość pojemnika.

  • Należy zapisać datę otwarcia torebki z folii aluminiowej. Nie należy używać pojemników jednostkowych po upływie 3 miesięcy od daty otwarcia folii aluminiowej.
  • Zawartość pojemnika jednostkowego musi zostać wykorzystana w ciągu 12 godzin od jego otwarcia.
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać opakowanie zamknięte. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
  • Pojemniki z lekiem należy zawsze przechowywać w torebce z folii aluminiowej w celu ochrony przed światłem. Jeżeli cała zawartość pojemnika nie zostanie zużyta jednorazowo, pozostałą ilość należy chronić przed światłem.
  • Pojemniki z lekiem należy przechowywać w pozycji pionowej.

UWAGA

  1. Należy wypłukać usta po każdym zastosowaniu leku.
  2. Jeżeli pacjent używa maski twarzowej, powinien sprawdzić, czy maska ściśle przylega do twarzy w trakcie inhalacji. Należy przemyć twarz po zastosowaniu leku.

CZYSZCZENIE
Komorę nebulizatora, ustnik lub maskę twarzową należy umyć po każdym użyciu.
Części te należy myć ciepłą bieżącą wodą, używając łagodnego środka myjącego zalecanego przez
producenta nebulizatora. Komorę nebulizatora należy następnie dobrze wypłukać i wysuszyć przez
podłączenie kompresora do otworu wylotowego.

Podobne leki

Nazwa handlowa Postać leku Substancja czynna / Dawkowanie Producent
BDS N Zawiesina do nebulizacji Genetic S.p.A.
BDS N Zawiesina do nebulizacji Genetic S.p.A.
BDS N Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.5 mg/ml
Genetic S.p.A.
BENODIL Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0,125 mg/ml
Genetic S.p.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
BENODIL Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0,25 mg/ml
Genetic S.p.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
BENODIL Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0,50 mg/ml
Genetic S.p.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
BUDIPULMI Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.25 mg/ml
Genetic S.p.A
BUDIPULMI Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.5 mg/ml
Genetic S.p.A
BUDIXON NEB Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.25 mg
Adamed Pharma S.A. Genetic S.p.A.
BUDIXON NEB Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.5 mg
Adamed Pharma S.A. Genetic S.p.A.
NEBBUD Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.25 mg/ml
Merckle GmbH
NEBBUD Zawiesina do nebulizacji
budesonidum · 0.5 mg/ml
Merckle GmbH

Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026