PEVAZOL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

PEVAZOL, 10 mg/g, krem
Econazoli nitras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pevazol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pevazol
3. Jak stosować lek Pevazol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pevazol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pevazol i w jakim celu się go stosuje

Pevazol jest lekiem w postaci kremu do stosowania na skórę, zawierającym substancję czynną
ekonazolu azotan. Jest to substancja o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.
Krem Pevazol przeznaczony jest do leczenia miejscowego wszystkich rodzajów grzybic skóry oraz
zakażeń mieszanych.
Stosuje się go w grzybicach skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki, grzyby pleśniowe, m.in.
w leczeniu grzybicy stóp i rąk, grzybicy obrębnej pachwin, grzybicy owłosionej skóry głowy,
drożdżycach skóry i paznokci, łupieżu pstrym, grzybiczym zapaleniu ucha zewnętrznego, a także w
grzybicach powikłanych zakażeniami bakteriami Gram-dodatnimi.
W grzybicy paznokci oprócz leczenia miejscowego należy zastosować doustną kurację
przeciwgrzybiczą.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pevazol

Kiedy nie stosować leku Pevazol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ekonazolu azotan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje wypryskowe zapalenie skóry;
• u dzieci w wieku do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem Pevazol.
Lek Pevazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kremu Pevazol nie stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba, że lekarz uzna to
za niezbędne, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Pevazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Lek Pevazol zawiera polisorbat 20 (E 432) . Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Pevazol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Pevazol jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zazwyczaj krem należy nakładać na chorobowo zmienioną skórę 2 razy na dobę, najlepiej rano
i wieczorem, lekko wcierając.
W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunkiem zamkniętym.
Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy przede wszystkim osuszyć
używając do tego celu gazy lub bandaża z gazy.
Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu zmian.
Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni, w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian.
W kandydozie skóry, grzybicy ciała, paznokci i łupieżu pstrym leczenie trwa zazwyczaj 2 tygodnie;
w grzybicy stóp 4 do 6 tygodni.
Pominięcie zastosowania leku Pevazol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki leku należy jak najszybciej zastosować lek i kontynuować leczenie
stosując lek jak zwykle, nanosząc krem na skórę, w tej samej ilości jak poprzednio.
Przerwanie stosowania leku Pevazol
Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu zmian.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
mogą występować różne objawy skórne:miejscowy odczyn alergiczny, świąd, rumień, przemijające
podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Pevazol

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pevazol

• Substancją czynną leku jest ekonazolu azotan. 1 g kremu zawiera 10 mg ekonazolu azotanu.
• Pozostałe składniki to: wazelina biała, glicerolu monostearynian, polisorbat 20 (E 432), sorbitanu laurynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Pevazol i co zawiera opakowanie
Lek Pevazol jest jednorodną białą lub jasno-kremową masą.
Opakowanie leku to tuba zawierająca 20 g kremu. Tuba wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym
pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA−ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]