NEUROVIT FAST

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neurovit Fast, (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, roztwór do wstrzykiwa ń
Tiaminy chlorowodorek (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ), cyjanokobalamina
(witamina B ).
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Neurovit Fast i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Neurovit Fast
3. Jak stosowa ć Neurovit Fast
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć Neurovit Fast
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neurovit Fast i w jakim celu si ę go stosuje

Neurovit Fast zawiera mieszanin ę witamin B , B i B , które pełni ą wa ż ne role w utrzymywaniu
prawidłowego metabolizmu nerwów. Tak jak inne witaminy, s ą nieodzownymi składnikami po ż ywienia,
których organizm nie mo ż e wytworzy ć samodzielnie.
W leczeniu zaburze ń układu nerwowego witaminy z grupy B działaj ą poprzez uzupełnianie niedoborów
witaminy B w organizmie i pobudzanie naturalnych procesów przebiegaj ą cych w komórkach nerwowych.
Neurovit Fast stosuje si ę w nast ę puj ą cych przypadkach:

• leczenie klinicznych (widocznych) i podklinicznych (ukrytych) niedoborów witaminy B;
• leczenie podtrzymuj ą ce w zaburzeniach układu nerwowego o ró ż nym pochodzeniu (np. ból zwi ą zany z zaburzeniem nerwów wywołanym cukrzyc ą lub nadu ż ywaniem alkoholu), leczenie wspomagaj ą ce w zapaleniu nerwów i bólu nerwów (neuralgia), np. podra ż nienie nerwów na skutek chorób zwyrodnieniowych kr ę gosłupa, ból w okolicy l ę d ź wiowej (lumbalgia) lub rwa kulszowa. 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Neurovit Fast

Kiedy nie stosowa ć leku Neurovit Fast

• w przypadku alergii na tiaminy chlorowodorek (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ), cyjanokobalamin ę (witamina B ) lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku dzieci i młodzie ż y poni ż ej 18 lat, z uwagi na du żą zawarto ść witamin.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Neurovit Fast nale ż y omówi ć to z lekarzem.
W przypadku przyjmowania du ż ych, przekraczaj ą cych 50 mg na dob ę dawek witaminy B przez długi okres
(od 6 do 12 miesi ę cy) lub dawek przekraczaj ą cych 1 g witaminy B na dob ę przez krótszy okres (ponad 2
miesi ą ce), mo ż e wyst ą pi ć mrowienie lub uczucie dr ę twienia dłoni lub stóp (objawy neuropatii obwodowej lub
parestezji). Je ś li pacjent odczuwa mrowienie lub uczucie dr ę twienia, albo jakiekolwiek inne działania
niepo żą dane, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, który mo ż e zmieni ć dawkowanie lub zadecyduje o
przerwaniu leczenia.
Do wstrzykni ęć mo ż na stosowa ć jedynie przejrzysty roztwór o czerwonym zabarwieniu.
Dzieci i młodzie ż
Z uwagi na zawarto ść du ż ych dawek substancji czynnych lek Neurovit Fast, roztwór do wstrzykiwa ń nie
mo ż e by ć stosowany u dzieci i młodzie ż y poni ż ej 18 lat.
Neurovit Fast a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

• Cytostatyk 5-fluorouracyl (lek stosowany w chorobie nowotworowej) hamuje działanie witaminy B .
• Długotrwałe stosowanie leków moczop ę dnych mo ż e powodowa ć niedobór witaminy B , poniewa ż du ż e jej ilo ś ci wydalane s ą z moczem.
• Neurovit Fast mo ż e zmniejsza ć działanie L-dopy (leku stosowanego w chorobie Parkinsona).
• Je ś li razem z lekiem Neurovit Fast stosowane s ą leki działaj ą ce na witamin ę B (tzw. antagoni ś ci pirydoksyny, jak izoniazyd (INH), hydralazyna, D-penicylamina lub cykloseryna), zapotrzebowanie na witamin ę B mo ż e wzrosn ąć .

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Zasadniczo lek Neurovit Fast nie powinien by ć stosowany w okresie ci ąż y lub karmienia piersi ą .
W okresie ci ąż y i karmienia piersi ą dzienne zapotrzebowanie na witaminy powinno by ć pokrywane
zbilansowan ą diet ą . Z uwagi na ilo ść zawartych witamin, lek ten przeznaczony jest wył ą cznie do leczenia
niedoboru witamin i powinien by ć stosowany tylko po wnikliwym rozwa ż eniu stosunku korzy ś ci do ryzyka.
Witaminy B , B i B przenikaj ą do mleka ludzkiego. Du ż e dawki witaminy B zmniejszaj ą wytwarzanie
mleka.
Lekarz zadecyduje, czy w wyj ą tkowych przypadkach lek Neurovit Fast mo ż e by ć stosowany w okresie ci ąż y
lub laktacji.

3. Jak stosowa ć Neurovit Fast

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie

• W ci ęż kich i bolesnych przypadkach: 1 wstrzykni ę cie na dob ę a ż do ust ą pienia objawów.
• W przypadku mniej ci ęż kich schorze ń : 1 wstrzykni ę cie 2 do 3 razy na tydzie ń .

Sposób stosowania
Neurovit Fast, roztwór do wstrzykiwa ń powinien by ć wstrzykiwany gł ę boko w mi ę sie ń po ś ladkowy, przez
wyszkolony personel medyczny. Nale ż y unika ć wstrzykiwa ń do ż ylnych.
Czas trwania leczenia
Leku Neurovit Fast nie nale ż y stosowa ć dłu ż ej ni ż to konieczne. Lekarz zadecyduje o czasie trwania
leczenia. Po okresie stosowania nie dłu ż szym ni ż 4 tygodnie (wstrzykni ę cia i podanie doustne liczone
razem), lekarz powinien podj ąć decyzj ę o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzie ż y
Leku Neurovit Fast nie nale ż y stosowa ć u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolno ś ci ą nerek lub w ą troby
Nie ma konieczno ś ci dostosowania dawki.
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Neurovit Fast
Witamina B
Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (powy ż ej 10 g) maj ą działanie blokuj ą ce
zwoje nerwowe i podobnie jak kurara tłumi ą przewodzenie impulsów nerwowych.
Witamina B
Przyjmowanie wi ę kszej ni ż 50 mg na dob ę dawki witaminy B przez okres dłu ż szy ni ż 6-12 miesi ę cy lub
przez krótszy okres (ponad 2 miesi ą ce) dawki przekraczaj ą cej 1 g na dob ę mo ż e prowadzi ć do uszkodzenia
nerwów (działanie neurotoksyczne). Przyjmowanie dawki wi ę kszej ni ż 2 g na dob ę powodowało
uszkodzenia układu nerwowego objawiaj ą ce si ę zaburzeniami ruchu, zaburzeniami wra ż liwo ś ci (mrowienie,
dr ę twienie), napadami drgawek i w bardzo rzadkich przypadkach zmianami w obrazie krwi i zapalnymi
reakcjami skórnymi.
Witamina B
W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne, wypryski skórne i łagodn ą posta ć tr ą dziku po
zastosowaniu du ż ych dawek witaminy B .
Nale ż y zasi ę gn ąć porady lekarza, je ś li zachodzi podejrzenie przedawkowania.
Informacja dla lekarzy:
Leczenie przedawkowania polega na leczeniu objawowym.
W razie w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Rzadko (dotycz ą 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Zaburzenia ż oł ą dka i jelit jak nudno ś ci, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Ból głowy, zawroty głowy.

Bardzo rzadko (dotycz ą mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów)

• Reakcje nadwra ż liwo ś ci jak pocenie si ę , szybkie bicie serca i reakcje skórne jak ś wi ą d i pokrzywka.
• Istniej ą doniesienia o reakcjach alergicznych przewa ż nie po podaniu do ż ylnym ale równie ż domi ęś niowym witaminy B i witaminy B . Cz ę sto ść nieznana (nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych)
• Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesi ę cy) witaminy B w dawce dobowej przekraczaj ą cej 50 mg mo ż e powodowa ć neuropati ę obwodow ą (zaburzenia nerwów powoduj ą ce uczucie mrowienia i pieczenia).
• Mog ą wyst ą pi ć reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzykni ę cia.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane mo ż na
zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek Neurovit Fast
Przechowywa ć w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem.
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku. Termin wa ż no ś ci oznacza
ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera Neurovit Fast
Substancje czynne:
tiaminy chlorowodorek (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ), cyjanokobalamina
(witamina B ).
1 ampułka (2 ml) zawiera:
tiaminy chlorowodorek (witamina B ) 100 mg
pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ) 100 mg
cyjanokobalamina (witamina B ) 1 mg
Substancje pomocnicze to:
Woda do wstrzykiwa ń , wodorotlenek sodu do regulacji pH, kwas solny do regulacji pH
Jak wygl ą da lek Neurovit Fast i co zawiera opakowanie
Przezroczysty roztwór czerwonej barwy
pH 3,2-3,8
5 ampułek po 2 ml
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]