LIPOCYNAR

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

LIPOCYNAR 140 mg + 28,6 mg tabletki powlekane
Cynarae herbae extractum + Silybi mariani fructus extractum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lipocynar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipocynar
3. Jak przyjmować lek Lipocynar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lipocynar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lipocynar i w jakim celu się go stosuje

Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Lipocynar zawiera w swoim składzie wyciąg z ziela karczocha oraz wyciąg suchy z łuski ostropestu
plamistego.
Lek Lipocynar stosuje się w stanach po toksycznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in.
czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin). Wspomagająco znajduje zastosowanie
w zaburzeniach czynności wątroby oraz przy podwyższonym stężeniu cholesterolu i trójglicerydów
w surowicy krwi przy zachowaniu diety niskotłuszczowej.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipocynar

Kiedy nie przyjmować leku Lipocynar:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) ,
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych, choroby wątroby, kamica żółciowa i wszelkie inne schorzenia dróg żółciowych wymagające nadzoru i porady lekarskiej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lipocynar jest niedrożność dróg żółciowych.
W przypadku kamicy żółciowej należy przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem. Podczas
terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby.
Dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Lipocynar a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji.
Lek może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lipocynar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
Lek Lipocynar zawiera 0,06 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada
0,16 mg/g.
Benzoesan sodu (E211) może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Lek Lipocynar zawiera 0,21 mg czerni brylantowej (E151) oraz 1,2 mg czerwieni koszenilowej
(E124) w każdej tabletce . Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować lek Lipocynar

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Doustnie 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Lek wymaga
systematycznego stosowania. Okres terapii należy konsultować z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lipocynar
Nie ma doniesień na temat przedawkowania leku.
Pominięcie przyjęcia leku Lipocynar
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Lipocynar
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach,
dolegliwości w okolicy nadbrzusza, takie jak nudności i zgaga, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka
i biegunka, łagodna biegunka ze skurczami brzucha; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne
(zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, anafilaksja, astma). Częstość występowania nie
jest znana. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po zastosowaniu leku Lipocynar.
Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników leku, takich jak np.
czerń brylantowa.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa leku.

5. Jak przechowywać lek Lipocynar

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lipocynar
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Substancje czynne:
 140 mg wyciągu suchego (DER 3-7:1) z Cynara scolymus, herba (ziele karczocha),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda;
 28,6 mg wyciągu suchego (DER 20-34:1) z Silybum marianum L., fructus (łuska (owoc)
ostropestu plamistego), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90%, co odpowiada nie mniej niż 20
mg sylimaryny w przeliczeniu na silibininę.
Substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E211) (dodany do wyciągu),
Rdzeń tabletki : celuloza mikrokrystaliczna, sodowy glikolan skrobi, powidon, talk, stearynian
magnezu,
Otoczka tabletki : hypromeloza, makrogol 6000, czerń brylantowa (E151), żółcień chinolinowa (E104),
czerwień koszenilowa (E124).
Jak wygląda lek Lipocynar i co zawiera opakowanie
Lek Lipocynar jest w postaci brązowych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych, o
żółto-brązowym przełamie.
Dostępne opakowania: 2 lub 4 blistry z folii PVC/Al po 15 sztuk tabletek powlekanych w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. +48 61 886 18 00