LIOTON 1000

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Lioton 1000 (Lioton 1000 SV/g gels), 8,5 mg (1000 IU)/g, żel
Heparinum natricum
Lioton 1000 i Lioton 1000 SV/g gels są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lioton 1000 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioton 1000
3. Jak stosować lek Lioton 1000
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lioton 1000
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lioton 1000 i w jakim celu się go stosuje

Lioton 1000 jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę; zawiera heparynę, wykazuje działanie
miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające:

• w chorobach żył powierzchownych takich, jak zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych;
• w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioton 1000

Kiedy nie stosować leku Lioton 1000
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na heparynę lub
którykolwiek ze składników leku (ze względu na obecność hydroksybenzoesanów metylu i propylu
jako substancji pomocniczych nie należy stosować leku u osób z alergią na parabeny).
Leku nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie stosować w okolicy
oczu, nosa i ust.
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku krwawienia.
Leku nie wolno przyjmować doustnie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Heparyna sodowa w postaci żelu jest zazwyczaj dobrze tolerowana, ale długotrwałe stosowanie leku
może wywołać u niektórych osób skórne reakcje nadwrażliwości. W wypadku wystąpienia
zaczerwienienia, wysypki lub świądu natychmiast należy przerwać stosowanie leku i zastosować
odpowiednie leczenie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.
Lek Lioton 1000 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.
Dzieci
Ponieważ brak jest badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat, leku Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest wystarczających badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia
piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Lioton 1000 zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu
parahydroksybenzoesan (E 216), aromat neroli i olejek lawendowy.
Ten lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
jako substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
Ten lek zawiera aromat neroli i olejek lawendowy, w skład których wchodzą cytral, cytronellol,
kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol,
geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
Lek Lioton 1000 zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera 243 mg alkoholu (etanolu 96%) w każdym gramie żelu. Etanol 96% może
powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
3. Jak stosować Lioton 1000
Lek Lioton 1000 przeznaczony jest do stosowania na skórę. Lek należy stosować 1 do 3 razy na dobę
nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i delikatnie masując aż do
wchłonięcia żelu.
W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie leku przez okres do 10 dni, a w przypadku
leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Lioton 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U
niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu
miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lioton 1000

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Lioton 1000 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lioton 1000
Substancją czynną leku jest heparyna sodowa ( Heparinum natricum ) . 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000
IU) heparyny sodowej.
Inne składniki leku to : woda oczyszczona, etanol 96%, karbomery, trolamina, aromat neroli (zawiera
linalol, d-limonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, d-
limonen, geraniol i kumarynę), substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
propylu parahydroksybenzoesan (E 216).
Jak wygląda lek Lioton 1000 i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z nakrętką z polipropylenu, zawierająca 50 g lub 100 g żelu, w tekturowym pudełku.
Tuba aluminiowa z nakrętką z polietylenu, zawierająca 50 g lub 100 g żelu, w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny na Łotwie, w kraju eksportu:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencja, Włochy
Wytwórca:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencja, Włochy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia na Łotwie, w kraju eksportu: 98-0117
Numer pozwolenia na import równoległy: 148/25