LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM

Polska

Lek służy do znieczulenia określonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym. Może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci.

Nazwa handlowa LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM
Postać leku Roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Rodzaj recepty Lek wydawany z przepisu lekarza
Kod ATC
Numer rejestracyjny 100427988
LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM Roztwór do wstrzykiwań

Najczęściej zadawane pytania

Jak należy przyjmować Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml?

Lek jest podawany przez lekarza w formie wstrzyknięcia (np. dożylnie, podskórnie lub w okolice nerwu). Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu pacjenta, jego wieku oraz masy ciała.

Kiedy nie wolno stosować tego leku?

Nie wolno go stosować, jeśli występuje uczulenie na lidokainę lub inne składniki leku. Przeciwwskazaniem do podania znieczulenia w okolice rdzenia kręgowego jest m.in. obniżona objętość krwi, zaburzenia krzepliwości, podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki lub krwawienie w obrębie czaszki lub kręgosłupa.

Jakie mogą wystąpić działania niepożądane Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml?

Najczęstsze objawy to nudności i wymioty oraz ból nóg lub pleców po znieczuleniu kręgosłupa. Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne (obrzęk, trudności w oddychaniu), drętwienie kończyn, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub słyszenia, a w poważnych przypadkach utrata przytomności, problemy z sercem lub zatrzymanie oddechu.

Czy można stosować lek podczas ciąży lub karmienia piersią?

O zastosowaniu leku w tych stanach musi zdecydować lekarz. W ciąży lek podaje się tylko wtedy, gdy jest to konieczne, stosując najmniejszą możliwą dawkę. Podczas karmienia piersią lekarz powinien zachować szczególną ostrożność, choć zwykłe dawki zazwyczaj nie wpływają na dziecko.

Czy lek wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków na serce (np. beta-blokery), leków przeciwarytmicznych, leków przeciwpadaczkowych, leków nasennych, antybiotyków (np. erytromycyny) oraz leków stosowanych do rozluźniania mięśni.

Ulotka informacyjna

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń
Lidokainy chlorowodorek
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

  • Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
  • W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
  • Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
  • Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

  1. Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) i w jakim celu si ę go stosuje
  2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)
  3. Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)
  4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
  5. Jak przechowywa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)
  6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
  7. Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml i w jakim celu si ę go stosuje

Substancj ą czynn ą leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml jest chlorowodorek lidokainy.
Stosuje si ę go w celu znieczulenia
okre ś lonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym
u dorosłych i dzieci. Jednak w przypadku podania leku dziecku nale ż y zachowa ć szczególne ś rodki
ostro ż no ś ci (patrz równie ż „Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 %
w/v)”). Szczególnie nale ż y wzi ąć pod uwag ę fakt, i ż w kwestii stosowania leku u dzieci poni ż ej

  1. roku ż ycia dost ę pne s ą jedynie ograniczone dane.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10
mg/ml
Nie wolno stosowa ć leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml (1 % w/v)

  • je ś li pacjent jest uczulony na chlorowodorek lidokainy lub podobne substancje równie ż stosowane jako leki miejscowo znieczulaj ą ce lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w cz ęś ci 6). Nie wolno stosowa ć leku do znieczulenia zewn ą trzoponowego lub podpaj ę czynówkowego (podanie leku znieczulaj ą cego w okolice rdzenia kr ę gowego), je ś li u pacjenta wyst ę puje:
  • nieskorygowana obni ż ona obj ę to ść krwi (hipowolemia),
  • obni ż ona krzepliwo ść krwi (koagulopatia),
  • podwy ż szone ci ś nienie w obr ę bie czaszki,
  • krwawienie w obr ę bie czaszki lub kr ę gosłupa.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed podaniem tego leku pacjentowi lekarz zapewni dost ę pno ść sprz ę tu niezb ę dnego w nagłych
wypadkach i resuscytacyjnego.
Lek podaje si ę wył ą cznie pod ś cisłym nadzorem medycznym. Lekarz zachowuje szczególn ą
ostro ż no ść w przypadku wyst ę powania u pacjenta któregokolwiek z poni ż szych stanów:

  • wcze ś niejsze uczulenie na leki miejscowe znieczulaj ą ce,
  • problemy z sercem lub płucami,
  • choroby w ą troby lub nerek,
  • choroba autoimmunologiczna prowadz ą ca do osłabienia mi ęś ni (miastenii)
  • silny wstrz ą s,
  • jakikolwiek stan zwi ę kszaj ą cy ryzyko ataków i napadów (padaczki), Zwłaszcza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lekarz we ź mie pod uwag ę mo ż liwo ść wyst ą pienia niskiego ci ś nienia krwi jako komplikacji po znieczuleniu zewn ą trzoponowym i podpaj ę czynówkowym (podaniu leku znieczulaj ą cego w okolic ę rdzenia kr ę gowego). Dodatkowo lekarz wie, ż e wstrzykni ę cie tego leku w tkank ę obj ę t ą stanem zapalnym mo ż e prowadzi ć do zwi ę kszonej absorpcji leku do krwiobiegu i tym samym osłabienia działania leku na organizm. U pacjentów poni ż ej 30. roku ż ycia istnieje ryzyko wyst ą pienia bólu głowy po znieczuleniu podpaj ę czynówkowym. Aby zminimalizowa ć to ryzyko, lekarz u ż yje niewielkiej igły. Dodatkowo istnieje ryzyko nasilonych działa ń niepo żą danych przy zdejmowaniu opaski uciskowej po wstrzykni ę ciu do ż ylnym. Dlatego lekarz podaje lek w kilku wstrzykni ę ciach. Lekarz bierze pod uwag ę , i ż przy podaniu tego leku w obszar głowy i szyi istnieje zwi ę kszone ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych ze strony układu nerwowego. Stosowanie leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml w poł ą czeniu z innymi lekami Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć . Jest to niezb ę dne, poniewa ż lekarz musi oceni ć , czy leki przyjmowane przez pacjenta s ą metabolizowane przez szczególne enzymy lub wpływaj ą na ich funkcje (cytochromy P450 1A2 i 3A4). Post ę powanie to ma na celu unikni ę cie interakcji pomi ę dzy lekiem Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml(1 % w/v) i innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta. W szczególno ś ci nale ż y powiadomi ć lekarza w przypadku przyjmowania przez pacjenta jednego z poni ż szych leków:
  • niektóre leki na serce, takie jak beta-blokery (np. metoprolol, propranolol) lub blokery kanału wapniowego (np. amiodaron)
  • leki przeciwarytmiczne - stosowane w leczeniu nieregularnej akcji serca;
  • leki zw ęż aj ą ce naczynia krwiono ś ne (leki wazokonstrykcyjne, np. epinefryna, norepinefryna);
  • cymetydyna - lek stosowany w leczeniu zgagi;
  • leki przeciwwirusowe (np. leki stosowane w leczeniu HIV);
  • leki nasenne i leki obni ż aj ą ce poziom ś wiadomo ś ci (leki uspokajaj ą ce) lub powoduj ą ce senno ść ;
  • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub prymidon - leki stosowane w leczeniu padaczki;
  • leki zwi ę kszaj ą ce ryzyko ataków i napadów (np. tramadol, bupropion); antybiotyk erytromycyna;
  • leki antypsychotyczne (fluwoksamina) - stosowane w leczeniu chorób psychicznych;
  • leki stosowane do rozlu ź nienia mi ęś ni w znieczuleniu ogólnym;
  • inne leki znieczulaj ą ce.

Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
O zastosowaniu leku podczas ci ąż y i karmienia piersi ą zdecyduje lekarz.
Ci ąż a
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y, lekarz poda ten lek tylko, je ś li uzna to za konieczne. Dawka powinna by ć
mo ż liwie jak najmniejsza.
Karmienie piersi ą
Lidokaina i jej metabolity w niewielkich ilo ś ciach przenikaj ą do mleka kobiecego. Dlatego je ś li
pacjentka karmi piersi ą , lekarz zachowa szczególn ą ostro ż no ść . Niemniej jednak ogólnie, w
zwykłych dawkach lek ten nie b ę dzie miał wpływu na karmione piersi ą dziecko. Nie ma wi ę c
konieczno ś ci przerywania karmienia piersi ą .
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Wpływ lidokainy na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zale ż y od rodzaju
przeprowadzanego zabiegu oraz zastosowanej dawki leku. Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem
zwłaszcza, je ś li znieczulone były obszary ciała maj ą ce udział w prowadzeniu pojazdu lub
obsługiwaniu maszyn. Je ś li lekarz uzna to za konieczne, pacjent powinien powstrzyma ć si ę od
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml zawiera sód
Ampułki 2 ml i 5 ml:
Lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułk ę , to znaczy lek uznaje si ę za „wolny od
sodu”.
Ampułki 10 ml i 20 ml:
Lek zawiera 26,8–27,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w ka ż dej 10 ml ampułce
i 53,6–54,9 mg sodu w ka ż dej 20 ml ampułce. Odpowiada to 1,34–1,37% oraz 2,68–2,74%
maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)

Ten lek podaje lekarz.
Ten lek podaje si ę w postaci wstrzykni ę cia w ż ył ę , pod skór ę , okolic ę mi ęś nia, ko ś ci, kr ę gosłupa lub
nerwu.
Dawkowanie
O wielko ś ci dawki decyduje lekarz. Zale ż y to od indywidualnego stanu pacjenta.
Doro ś li
Zwykła dawka maksymalna wynosi 4,5 mg/kg masy ciała (lub 300 g). W przypadku jednoczesnego
stosowania leku zw ęż aj ą cego naczynia krwiono ś ne dawk ę maksymaln ą mo ż na zwi ę kszy ć do 7
mg/kg masy ciała (lub 500 mg).
Dzieci i młodzie ż
W przypadku dzieci i młodzie ż y dawk ę ustala si ę indywidualnie, na podstawie wieku, masy ciała
oraz rodzaju zabiegu. W przypadku dzieci dawka maksymalna wynosi 5 mg/kg masy ciała.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku zw ęż aj ą cego naczynia krwiono ś ne dawk ę maksymaln ą
mo ż na zwi ę kszy ć do 7 mg/kg masy ciała.
W przypadku dzieci do znieczulenia nale ż y zastosowa ć ni ż sze st ęż enie leku (0,5%). W celu
wykonania specjalnej techniki, nazywanej pełn ą blokad ą ruchow ą , konieczne mo ż e by ć u ż ycie
silniejszego st ęż enia (1 % w/v).
U dzieci poni ż ej 2. roku ż ycia ten lek nale ż y stosowa ć z zachowaniem ostro ż no ś ci.
W przypadku niektórych grup pacjentów stosuje si ę zmniejszon ą dawk ę lidokainy. S ą to:

  • kobiety w ci ąż y,
  • niemowl ę ta,
  • młodsze dzieci,
  • dzieci o du ż ej masie ciała,
  • osoby w podeszłym wieku,
  • osoby o złym ogólnym stanie zdrowia,
  • osoby z zaburzeniem zdolno ś ci wi ą zania z białkami,
  • osoby z niewydolno ś ci ą nerek,
  • osoby z chorobami serca i (lub) w ą troby.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml
Wyst ą pienie u pacjenta objawów przedawkowania zale ż y od poziomu leku we krwi. Im wi ę cej
lidokainy kr ąż y we krwi i im szybciej jest podawana pacjentowi, tym cz ęś ciej i w tym ci ęż szej
postaci mog ą wyst ę powa ć objawy przedawkowania.
Niewielkie przedawkowanie ma wpływ głównie na o ś rodkowy układ nerwowy. Je ś li wyst ą pi ą
działania niepo żą dane, w wi ę kszo ś ci przypadków ust ą pi ą samoistnie, po zaprzestaniu podawania
lidokainy.
Objawy wyst ę puj ą ce głównie na pocz ą tku zatrucia lidokain ą to:

  • nieprzyjemne uczucie wokół ust,
  • uczucie mrowienia, kłucia lub dr ę twienia (parestezja),
  • niepokój, senno ść , zawroty głowy,
  • zaburzenia mowy, niewyra ź ne widzenie,
  • zaburzenia widzenia i słyszenia, szumy uszne,
  • dr ż enie mi ęś ni, drgawki,
  • napadowy rumie ń ,
  • podwy ż szone ci ś nienie krwi,
  • przyspieszony rytm serca,
  • wymioty, nudno ś ci,
  • halucynacje, euforia, niepokój,
  • dreszcze. Powa ż niejsze objawy to:
  • nagły spadek ci ś nienia,
  • blado ść skóry,
  • zaburzenia, a nawet utrata przytomno ś ci ( ś pi ą czka),
  • zatrzymanie oddechu,
  • zanik pulsu,
  • atak serca, spowolniony lub nieregularny rytm serca,
  • ś mier ć . W razie wyst ą pienia ci ęż kich objawów, lekarz b ę dzie wiedział jak post ą pi ć i zastosuje u pacjenta niezb ę dne leczenie. W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego produktu nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Cz ę sto ść wyst ę powania i nasilenie działa ń niepo żą danych tego leku zale ż y od podanej dawki,
zastosowanej techniki podania oraz indywidualnej reakcji pacjenta na lidokain ę .
Po podaniu tego leku mog ą wyst ą pi ć objawy miejscowego zatrucia. Przy st ęż eniu lidokainy we krwi
przekraczaj ą cym 5–10 mg/l mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane obejmuj ą ce całe ciało. Pacjent
mo ż e do ś wiadczy ć objawów w obr ę bie o ś rodkowego układu nerwowego, układu kr ąż enia i serca
(patrz równie ż cz ęść „Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Lidocaini hydrochloridum
Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)”).
Poni ż sze działania niepo żą dane mog ą by ć powa ż ne. W razie wyst ą pienia któregokolwiek
z poni ż szych działa ń niepo żą danych nale ż y niezwłocznie powiadomi ć lekarza. Konieczne mo ż e by ć
natychmiastowe działanie:
rzadko (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):

  • reakcje uczuleniowe - od wysypki i obrz ę ku po ci ęż kie reakcje alergiczne, takie jak spadek ci ś nienia krwi, trudno ś ci w oddychaniu, skurcz dróg oddechowych i wstrz ą s,
  • kompresja rdzenia kr ę gowego z powodu krwiaka,
  • cz ęś ciowy lub całkowity parali ż ,
  • nieprzemijaj ą ce z czasem dr ę twienie lub parali ż ko ń czyn,
  • zespół ogona ko ń skiego: ucisk szczególnego rodzaju korzeni nerwowych, charakteryzuj ą cy si ę osłabieniem mi ęś ni ko ń czyn dolnych, utrat ą kontroli nad oddawaniem stolca i moczu oraz utrat ą czucia w obszarze po ś ladków ,
  • uszkodzenia nerwów mózgowych. Pozostałe działania niepo żą dane to:

bardzo cz ę sto (mog ą wyst ą pi ć cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów):

  • nudno ś ci, wymioty cz ę sto (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów):
  • ból nóg i dolnej partii pleców po znieczuleniu zewn ą trzoponowym lub podpaj ę czynówkowym. Ból mo ż e wyst ę powa ć przez maksymalnie 5 dni i mija samoistnie, bez leczenia. rzadko (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):
  • uczucia, takie jak łaskotanie, mrowienie, pieczenie, kłucie lub dr ę twienie,
  • bóle głowy z towarzysz ą c ą nadwra ż liwo ś ci ą na ś wiatło słoneczne (fotofobia) i szumami usznymi,
  • opadanie powiek(i) w poł ą czeniu ze zw ęż eniem ź renic i czasem równie ż zmniejszon ą potliwo ś ci ą (zespół Hornera) - dochodzi do niego po znieczuleniu zewn ą trzoponowym lub podaniu leku znieczulaj ą cego w obr ę bie głowy lub szyi,
  • dreszcze, głuchota lub uraz,
  • przemijaj ą ce podra ż nienie korzeni nerwowych w wyniku znieczulenia podpaj ę czynówkowego.

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mog ą by ć bardziej podatni na wyst ę powanie niektórych, wspomnianych
wy ż ej działa ń niepo żą danych.
Dzieci
Cz ę sto ść wyst ę powania, rodzaj i nasilenie działa ń niepo żą danych u dzieci prawdopodobnie s ą takie
same jak u dorosłych.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane
niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na równie ż zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych
Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 25˚C.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na ampułce oraz pudełku po:
„EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Roztwór do wstrzykiwa ń nale ż y poda ć niezwłocznie po otwarciu opakowania.
Opakowanie wył ą cznie do jednorazowego u ż ytku. Po otwarciu nale ż y wyrzuci ć opakowanie wraz
z cał ą niezu ż yt ą zawarto ś ci ą .
Roztwór do wstrzykiwa ń nadaje si ę do u ż ytku tylko, je ś li jest przejrzysty, bezbarwny i praktycznie
pozbawiony cz ą steczek, a opakowanie i zamkni ę cie nie s ą uszkodzone.
Wykazano chemiczn ą i fizyczn ą stabilno ść po rozcie ń czeniu do 24 godzin zarówno w temperaturze
25°C, jak i 2 do 8°C w przypadku rozcie ń czenia roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), jak i
roztworem glukozy 50 mg/ml (5%). Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt nale ż y zu ż y ć
natychmiast. Je ś li gotowy roztwór do wstrzykiwa ń nie zostanie natychmiast wykorzystany, za czas
jego przechowywania i warunki przed podaniem odpowiada u ż ytkownik i nie mo ż e by ć to okres
dłu ż szy ni ż 24 godziny w temperaturze 2 do 8°C, chyba ż e rozcie ń czanie miało miejsce
w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń

  • Substancj ą czynn ą leku jest lidokainy chlorowodorek (w postaci lidokainy chlorowodorku jednowodnego). Ka ż dy mililitr roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku lidokainy. Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 2 ml zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy. Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 5 ml zawiera 50 mg chlorowodorku lidokainy. Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 10 ml zawiera 100 mg chlorowodorku lidokainy. Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 20 ml zawiera 200 mg chlorowodorku lidokainy.
  • Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwa ń .

Jak wygl ą da Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń i co
zawiera opakowanie
Lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń to przejrzysty
i bezbarwny roztwór.
Ampułki z PP o pojemno ś ci 2 ml, 5 ml, 10 ml i 20 ml w tekturowym pudełku. Ka ż de opakowanie
zawiera 5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nikozja
Cypr
Wytwórca:
DEMO S.A.
PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st km National Road Athens-Lamia
14568 Krioneri
Attica, Grecja
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:

Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego:

Stosowanie lidokainy do znieczulenia miejscowego i regionalnego podczas ci ąż y
Zastosowanie lidokainy do znieczulenia zewn ą trzoponowego, blokady nerwu sromowego, bloku
ogonowego lub znieczulenia szyjki macicy mo ż e w ró ż nym stopniu zadziała ć toksycznie na płód
i noworodka (np. wywołuj ą c bradykardi ę , hipotoni ę lub depresj ę oddechow ą ). Przypadkowe
podskórne wstrzykni ę cie lidokainy w płód podczas znieczulenia szyjki macicy lub bloku kroczowego
mo ż e spowodowa ć bezdech, niedoci ś nienie i atak drgawek, a tym samym stanowi ć dla noworodka
zagro ż enie ż ycia.
Ogólnie, podczas ci ąż y nale ż y stosowa ć lidokain ę w st ęż eniu 10 mg/ml.
Wi ę cej informacji, zwłaszcza na temat dawkowania i sposobu podania, mo ż na znale źć
w charakterystyce produktu leczniczego.

Podobne leki

Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)

Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026