LEVEBON

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Levebon, 500 mg, tabletki powlekane
Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane
Levetiracetamum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Levebon i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Levebon
3. Jak stosowa ć lek Levebon
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Levebon
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Levebon i w jakim celu si ę go stosuje

Levebon, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Levebon jest stosowany:

• jako jedyny lek u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 16 lat z nowo rozpoznan ą padaczk ą , w leczeniu niektórych postaci padaczki. Lewetyracetam stosowany jest w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady dotycz ą pocz ą tkowo tylko jednej półkuli mózgowej, ale mog ą nast ę pnie rozszerzy ć si ę na wi ę ksze obszary obu półkul mózgowych (napady cz ęś ciowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby napadów.
• jako dodatkowy lek przeciwpadaczkowy w leczeniu:
  • napadów cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów dorosłych, dzieci i niemowl ą t w wieku od 1 miesi ą ca,
  • napadów mioklonicznych (krótkie, przypominaj ą ce wstrz ą s skurcze mi ęś nia lub grupy mi ęś ni) u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat z młodzie ń cz ą padaczk ą miokloniczn ą ,
  • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (du ż e napady, wł ą cznie z utrat ą przytomno ś ci) u pacjentów dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat z idiopatyczn ą padaczk ą uogólnion ą (rodzaj padaczki, która ma prawdopodobnie przyczyny genetyczne).

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Levebon

Kiedy nie stosowa ć leku Levebon

• Je ś li pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Levebon nale ż y zwróci ć si ę do lekarza:

• Je ś li u pacjenta stwierdzono chorob ę nerek, nale ż y ś ci ś le przestrzega ć instrukcji lekarza, który mo ż e zadecydowa ć o specjalnym dostosowaniu dawki.
• Je ś li zaobserwowano jakiekolwiek spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie dziecka przyjmuj ą cego lek, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.
• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Levebon, wyst ę powały my ś li o samookaleczeniu lub my ś li samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) my ś li samobójczych nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.
• Je ś li u pacjenta lub w ś ród jego rodziny wyst ę puj ą przypadki zaburzenia rytmu serca (widoczne w EKG) lub je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba i (lub) pacjent przyjmuje leki, które mog ą powodowa ć zaburzenia rytmu serca lub u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia elektrolitów.

Nale ż y poinformowa ć lekarza lub farmaceut ę , je ż eli którekolwiek z nast ę puj ą cych działa ń
niepo żą danych nasili si ę lub b ę d ą si ę utrzymywa ć dłu ż ej ni ż kilka dni:

• Nieprawidłowe my ś li, dra ż liwo ść lub bardziej agresywne reakcje ni ż zwykle b ą d ź istotne zmiany nastroju lub zachowania zauwa ż one przez pacjenta b ą d ź jego rodzin ę i przyjaciół.
• Nasilenie padaczki Napady mog ą rzadko nasila ć si ę lub wyst ę powa ć cz ęś ciej, głównie w ci ą gu pierwszego miesi ą ca po rozpocz ę ciu leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki. Je ś li podczas stosowania leku Levebon wyst ą pi którykolwiek z tych nowych objawów, nale ż y jak najszybciej skontaktowa ć si ę z lekarzem. W bardzo rzadkiej postaci padaczki o wczesnym pocz ą tku (padaczki zwi ą zanej z mutacjami w genie SCN8A) powoduj ą cej ró ż ne rodzaje napadów i utrat ę umiej ę tno ś ci, pacjent mo ż e zauwa ż y ć , ż e napady nadal wyst ę puj ą lub nasilaj ą si ę w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzie ż
Nie jest wskazane stosowanie leku Levebon jako jedyny lek (monoterapia) u dzieci i młodzie ż y
poni ż ej 16 lat.
Levebon a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Nie nale ż y przyjmowa ć makrogolu (lek stosowany jako ś rodek przeczyszczaj ą cy) na godzin ę przed i
godzin ę po przyj ę ciu lewetyracetamu, poniewa ż mo ż e to spowodowa ć brak jego działania.
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lewetyracetam mo ż na stosowa ć w ci ąż y tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadz ą cy uzna
to za konieczne.
Nie nale ż y przerywa ć leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadz ą cym.
Nie mo ż na całkowicie wykluczy ć ryzyka wad wrodzonych u płodu. Wyniki dwóch bada ń nie sugeruj ą
podwy ż szonego ryzyka autyzmu ani niepełnosprawno ś ci intelektualnej u dzieci urodzonych
przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ci ąż y. Niemniej jednak dost ę pne dane dotycz ą ce
wpływu lewetyracetamu na neurorozwój u dzieci s ą ograniczone.
Podczas leczenia nie zaleca si ę karmienia piersi ą .
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Levebon mo ż e zaburza ć zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narz ę dzi
lub maszyn, gdy ż stosowanie leku mo ż e powodowa ć senno ść . Jest to bardziej prawdopodobne na
pocz ą tku leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki leku. Nie zaleca sie prowadzenia pojazdów ani
obsługiwania maszyn, dopóki nie zostanie ustalony wpływ leku na zdolno ść pacjenta do wykonywania
tych czynno ś ci.

3. Jak stosowa ć lek Levebon

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y
skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .
Nale ż y przyjmowa ć liczb ę tabletek zgodn ą z zaleceniami lekarza.
Lek Levebon nale ż y przyjmowa ć dwa razy na dob ę , rano i wieczorem, mniej wi ę cej o tej samej porze
ka ż dego dnia.
Terapia wspomagaj ą ca i monoterapia (od 16 roku ż ycia)
Doro ś li ( ≥ 18 lat) i młodzie ż (w wieku 12 -17 lat) o masie ciała 50 kg i wi ę cej:
Zazwyczaj stosowana dawka: mi ę dzy 1000 mg a 3000 mg na dob ę .
Je ż eli pacjent przyjmuje lek Levebon po raz pierwszy, lekarz mo ż e zaleci ć najpierw mniejsz ą dawk ę
przez dwa tygodnie, a dopiero potem najmniejsz ą zazwyczaj stosowan ą dawk ę .
Przykład: je ś li dawka dobowa ma wynosi ć 1000 mg, zmniejszona dawka pocz ą tkowa wynosi
½ tabletki 500 mg rano i ½ tabletki 500 mg wieczorem, a dawka b ę dzie stopniowo zwi ę kszana do
osi ą gni ę cia dawki 1000 mg na dob ę po dwóch tygodniach.
Młodzie ż (w wieku 12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub mniej:
Lekarz przepisze najbardziej odpowiedni ą posta ć farmaceutyczn ą leku w zale ż no ś ci od masy ciała i
dawki.
Dawka u niemowl ą t (od 1 do 23 miesi ę cy) i dzieci (od 2 do 11 lat) o masie ciała mniejszej ni ż
50 kg:
Lekarz zaleci najbardziej odpowiedni ą posta ć leku Levebon w zale ż no ś ci od wieku, masy ciała i
dawki.
Dla niemowl ą t i dzieci w wieku poni ż ej 6 lat, dla dzieci i młodzie ż y (od 6 do 17 lat) o masie ciała
poni ż ej 50 kg oraz je ś li nie mo ż na uzyska ć zalecanej dawki za pomoc ą dost ę pnych mocy tabletek,
najbardziej odpowiedni ą postaci ą leku jest roztwór doustny.
Sposób podawania:
Tabletki nale ż y połyka ć , popijaj ą c wystarczaj ą c ą ilo ś ci ą płynu (np. szklank ą wody). Levebon mo ż na
przyjmowa ć z jedzeniem lub bez jedzenia. Po podaniu doustnym lewetyracetam mo ż e pozostawia ć
gorzki smak.
Czas trwania leczenia:

• Lek Levebon stosowany jest w leczeniu długotrwałym. Nale ż y kontynuowa ć leczenie tak długo, jak zaleci to lekarz.
• Nie nale ż y przerywa ć leczenia bez konsultacji z lekarzem, poniewa ż mo ż e to spowodowa ć zwi ę kszenie cz ę sto ś ci napadów.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Levebon
Mo ż liwe działania niepo żą dane po przedawkowaniu leku Levebon to senno ść , pobudzenie, agresja,
zmniejszenie czujno ś ci, zahamowanie oddychania i ś pi ą czka.
W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza.
Lekarz zaleci najlepsze mo ż liwe leczenie przedawkowania.
Pomini ę cie zastosowania leku Levebon
Nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, je ż eli nie została przyj ę ta jedna lub wi ę cej dawek leku.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
Przerwanie stosowania leku Levebon
Je ż eli leczenie lekiem Levebon ma zosta ć przerwane, lek powinien by ć odstawiany stopniowo, w celu
unikni ę cia zwi ę kszenia cz ę sto ś ci napadów padaczkowych. Je ś li lekarz zadecyduje o przerwaniu
leczenia, poinformuje tak ż e, w jaki sposób nale ż y stopniowo odstawia ć lek.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Nale ż y bezzwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem lub uda ć si ę do oddziału ratunkowego
najbli ż szego szpitala, je ś li wyst ą pi ą nast ę puj ą ce działania niepo żą dane:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudno ś ci w oddychaniu, poniewa ż mo ż e to by ć oznak ą powa ż nej reakcji alergicznej (reakcje anafilaktyczne)
• obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka i gardła (obrz ę k Quinckego)
• objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, nast ę pnie rozszerzaj ą ca si ę na całym ciele, przebiegaj ą ca z wysok ą gor ą czk ą , zwi ę kszony poziom enzymów w ą trobowych w badaniach krwi i wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) oraz powi ę kszone w ę zły chłonne (reakcja na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi [ang. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms ])
• objawy takie jak mała obj ę to ść moczu, zm ę czenie, nudno ś ci, wymioty, spl ą tanie oraz obrz ę ki nóg, kostek i stóp, poniewa ż mo ż e to by ć oznak ą nagłego pogorszenia czynno ś ci nerek
• wysypka skórna tworz ą ca p ę cherze i wygl ą daj ą ca jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony ja ś niejszym obszarem i ciemnym okr ę giem dookoła) (rumie ń wielopostaciowy)
• rozległa wysypka z p ę cherzami i łuszczeniem si ę skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narz ą dów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
• ci ęż sza posta ć wysypki powoduj ą ca złuszczenie si ę skóry z wi ę cej ni ż 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• objawy powa ż nych zmian psychicznych lub wystapienie spl ą tania, senno ś ci, amnezji (utrata pami ę ci), zaburze ń pami ę ci (zapominanie), zaburze ń zachowania lub innych objawów neurologicznych w tym mimowolnych lub niekontrolowanych ruchów. Mog ą to by ć objawy encefalopatii.

Najcz ęś ciej zgłaszane działania niepo żą dane to zapalenie błony ś luzowej nosa i gardła, senno ść , ból
głowy, zm ę czenie i zawroty głowy. Na pocz ą tku leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki, działania
niepo żą dane, takie jak senno ść , zm ę czenie lub zawroty głowy, mog ą wyst ę powa ć cz ęś ciej. Działania
te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Bardzo cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów

• Zapalenie błony ś luzowej nosa i gardła
• Senno ść , ból głowy

Cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów

• Jadłowstr ę t (utrata apetytu)
• Depresja, wrogo ść lub agresja, l ę k, bezsenno ść , nerwowo ść lub rozdra ż nienie
• Drgawki, zaburzenia równowagi (uczucie chwiania si ę ), ospało ść (brak energii i zapału), mimowolne dr ż enie
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Kaszel
• Ból brzucha, biegunka, niestrawno ść , wymioty, nudno ś ci
• Wysypka
• Astenia/zm ę czenie (znu ż enie)

Niezbyt cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 pacjentów

• Zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek
• Zmniejszenie masy ciała, zwi ę kszenie masy ciała
• Próby samobójcze i my ś li samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie zło ś ci, stan spl ą tania, ataki paniki, niestabilno ść emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• Amnezja (utrata pami ę ci), zaburzenia pami ę ci (zapominanie), ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji (brak koncentracji)
• Podwójne widzenie, zaburzenia widzenia
• Nieprawidłowe/podwy ż szone wyniki testów w ą trobowych
• Utrata włosów, wyprysk, ś wi ą d
• Osłabienie mi ęś ni, mialgia (ból mi ęś ni)
• Urazy

Rzadko: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1000 pacjentów

• Zaka ż enie
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Ci ęż kie reakcje nadwra ż liwo ś ci [(ang. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - reakcja na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi, reakcje anafilaktyczne (ci ęż kie reakcje alergiczne), obrz ę k Quinckego (obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka i gardła)])
• Zmniejszenie st ęż enia sodu we krwi
• Samobójstwo, zaburzenia osobowo ś ci (zaburzenia zachowania), zaburzenia my ś lenia (powolne my ś lenie, niemo ż no ść koncentracji uwagi)
• Majaczenie
• Encefalopatia (szczególowy opis objawów znajduje si ę w podpunkcie „Nale ż y bezzwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem”)
• Nasilenia lub zwi ę kszenie cz ę stotliwo ś ci napadów
• Mimowolne skurcze mi ęś ni głowy, tułowia i ko ń czyn, trudno ś ci w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywno ść )
• Zmiany w rytmie serca (EKG)
• Zapalenie trzustki
• Niewydolno ść w ą troby, zapalenie w ą troby
• Nagłe pogorszenie czynno ś ci nerek
• Wysypka na skórze, która mo ż e powodowa ć powstawanie p ę cherzy i wygl ą da, jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony ja ś niejszym obszarem i ciemnym okr ę giem dookoła) (rumie ń wielopostaciowy), rozległa wysypka z p ę cherzami i złuszczaj ą c ą si ę skór ą , wyst ę puj ą ca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narz ą dów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i ci ęż sza posta ć wysypki powoduj ą ca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno- rozpływna naskórka)
• Rabdomioliza (rozpad tkanki mi ęś niowej) i zwi ą zane z tym zwi ę kszenie st ęż enia fosfokinazy kreatynowej we krwi. Wyst ę puje znacznie cz ęś ciej u Japo ń czyków ni ż pacjentów innych narodowo ś ci.
• Utykanie lub trudno ś ci w chodzeniu.
• Wyst ę puj ą ce jednocze ś nie: gor ą czka, sztywno ść mi ęś ni, niestabilne ci ś nienie krwi i cz ę sto ść akcji serca, dezorientacja, niski poziom ś wiadomo ś ci (mog ą by ć to objawy zaburzenia o nazwie zło ś liwy zespół neuroleptyczny ). Cz ę sto ść wyst ę powania jest znacz ą co wi ę ksza u Japo ń czyków, w porównaniu z pacjentami niepochodz ą cymi z Japonii.

Bardzo rzadko: mog ą ce wyst ą pi ć maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów

• powtarzaj ą ce si ę niechciane my ś li lub odczucia, lub wewn ę trzny przymus ci ą głego wykonywania tej samej czynno ś ci (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Levebon

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku/butelce/blistrze po:
„Termin wa ż no ś ci i (lub) „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levebon
Substancj ą czynn ą leku jest lewetyracetam.
Levebon, 500 mg, tabletki powlekane
Ka ż da tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu
Substancje pomocnicze:
Rdze ń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna
bezwodna
Otoczka - Opadry II Yellow 85F32004 :
alkohol poliwinylowy - cz ęś ciowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk,
ż elaza tlenek ż ółty (E 172)
Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane
Ka ż da tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu
Substancje pomocnicze:
Rdze ń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna
bezwodna
Otoczka - Opadry II White 85F18422 :
alkohol poliwinylowy - cz ęś ciowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk
Jak wygl ą da lek Levebon i co zawiera opakowanie
Levebon, 500 mg, tabletki powlekane
Ż ółte tabletki powlekane o kształcie kapsułki z lini ą podziału po jednej stronie.
Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane
Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z lini ą podziału po jednej stronie.
Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Blister PVC/Aluminium 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w tekturowym
pudełku.
Blister PVC/PVDC/Aluminium 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w
tekturowym pudełku.
Butelka HDPE 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Wytwórca
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu
leczniczego w innych krajach członkowskich EOG nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]