JODEK POTASU G.L. PHARMA

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Jodek potasu G.L. Pharma, 65 mg, tabletki
Kalii iodidum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma
3. Jak przyjmowa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje
Jodek potasu stosowany jest w przypadku katastrof nuklearnych lub uszkodze ń reaktorów j ą drowych
w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczyc ę .
W trakcie uszkodze ń reaktorów j ą drowych mo ż e doj ść do emisji radioaktywnego jodu. W przypadku
ska ż enia, radioaktywny jod wychwytywany jest przez tarczyc ę . Przyj ę cie nie-radioaktywnego jodu
(np. w postaci jodku potasu) zapobiega wychwytowi jodu radioaktywnego przez tarczyc ę przed lub po
wyst ą pieniu ska ż enia.

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma

Kiedy nie przyjmowa ć leku Jodek potasu G.L. Pharma

• je ś li pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby autoimmunologiczne poł ą czone ze ś wi ą dem i p ę cherzami na skórze (opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa),
• je ś li u pacjenta wyst ę puje nadczynno ść tarczycy, objawiaj ą ca si ę wytwarzaniem zbyt du ż ej ilo ś ci hormonów tarczycy,
• je ś li u pacjenta wyst ę puje zaburzenie naczy ń krwiono ś nych (zapalenie naczy ń z hipokomplementemi ą ),

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Jodek potasu G.L. Pharma nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty:

• w przypadku wyst ę powania zło ś liwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia,
• w przypadku zw ęż enia dróg oddechowych (powoduj ą cego trudno ś ci w oddychaniu). Podanie leku Jodek potasu G.L. Pharma mo ż e pogorszy ć ten stan.
• je ś li u pacjenta stosuje si ę lub stosowane było w przeszło ś ci leczenie chorób tarczycy,
• je ś li u pacjenta wyst ę puje nieleczona autonomia tarczycy,
• je ś li u pacjenta wyst ę puje zaburzenie czynno ś ci nerek,
• w przypadku zaburzenia czynno ś ci nadnerczy i leczenia z tym zwi ą zanego,
• je ś li pacjent jest odwodniony lub wyst ę puj ą u niego skurcze spowodowane upałem,
• w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Inne leki i lek Jodek potasu G.L. Pharma”.

Dzieci
Z noworodkiem w wieku kilku tygodni, po podaniu leku Jodek potasu G.L. Pharma nale ż y zgłosi ć si ę
do lekarza tak szybko jak to mo ż liwe, w celu skontrolowania czynno ś ci tarczycy.
Inne leki i lek Jodek potasu G.L. Pharma
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Nale ż y pami ę ta ć , ż e informacja ta dotyczy równie ż leków przyjmowanych niedawno.
Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li pacjent przyjmuje:

• leki hamuj ą ce czynno ść tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek potasu G.L. Pharma stan pacjenta musi by ć ś ci ś le monitorowany przez lekarza,
• kaptopryl lub enalapryl; leki te mog ą powodowa ć zwi ę kszenie st ęż enia potasu we krwi,
• chinidyn ę ; działanie chinidyny na serce mo ż e zosta ć zwi ę kszone przez lek Jodek potasu G.L. Pharma,
• leki moczop ę dne oszcz ę dzaj ą ce potas jak amiloryd lub triamteren; leki te mog ą powodowa ć zwi ę kszenie st ęż enia potasu we krwi.

Stosowanie leku Jodek potasu G.L. Pharma mo ż e wpływa ć na terapi ę z zastosowaniem
radioaktywnego jodu oraz wyniki bada ń tarczycy.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
W ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą lub gdy istnieje podejrzenie, ż e kobieta jest w ci ąż y, lub gdy
planuje ci ążę , przed zastosowaniem tego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ci ąż y nie powinny przyj ąć wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę , tzn. 2 tabletki. Je ś li lek Jodek potasu
G.L. Pharma jest podany w pó ź nym okresie ci ąż y, zaleca si ę zbada ć czynno ść tarczycy u noworodka.
Kobiety karmi ą ce piersi ą nie powinny przyj ąć wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę , tzn. 2 tabletki.
Jod wydzielany jest do mleka kobiecego, ale jego ilo ść nie jest wystarczaj ą ca, aby w pełni chroni ć
dziecko. Dlatego nale ż y poda ć tabletki jodu równie ż dziecku (patrz punkt „Jak przyjmowa ć lek Jodek
potasu G.L. Pharma”).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jodek potasu nie ma wpływu na zdolno ść do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Jodek potasu G.L. Pharma zawiera laktoz ę .
Ten lek zawiera laktoz ę . Je ś li u pacjenta wyst ę puje nietolerancja niektórych cukrów, nale ż y
skonsultowa ć si ę z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmowa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma

Tabletki zawieraj ą ce jod nale ż y przyjmowa ć jedynie w przypadku katastrof j ą drowych i po
komunikacie odpowiednich władz np. za po ś rednictwem radia lub telewizji.
Nie podejmowa ć samodzielnie decyzji o przyj ę ciu leku.
Lek nale ż y przyjmowa ć zawsze zgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce lub zgodnie z
zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty.
W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony, lek nale ż y przyj ąć tak szybko jak to mo ż liwe (najlepiej w
ci ą gu 2 godzin) po ogłoszeniu, ż e wyst ą piło ska ż enie radioaktywnym jodem.
Jednak ż e, przyj ę cie tabletek w ci ą gu 8 godzin po wystawieniu na działanie radioaktywnym jodem jest
wci ąż korzystne.
Tabletki mo ż na rozgryza ć lub połyka ć w cało ś ci. Dla dzieci karmionych piersi ą , mo ż na rozkruszy ć
tabletki i rozprowadzi ć je w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabletki mo ż e
trwa ć do 6 minut. Nale ż y upewni ć si ę , ż e tabletka jest całkowicie rozpuszczona przed podaniem jej
dziecku.
Zalecane dawkowanie:
Doro ś li i dzieci powy ż ej 12 lat: 2 tabletki
Dzieci od 3 do 12 lat: 1 tabletka
Dzieci od miesi ą ca do 3 lat: ½ tabletki
Noworodki i niemowl ę ta młodsze ni ż 1 miesi ą c: ¼ tabletki
Kobiety w ci ąż y: 2 tabletki.
Jest to dawka zapewniaj ą ca
ochron ę równie ż dziecku.
Karmi ą ce piersi ą : 2 tabletki
Noworodki, kobiety w ci ąż y i karmi ą ce piersi ą oraz doro ś li powy ż ej 60 lat nie powinni przyjmowa ć
wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę .
Lek Jodek potasu G.L. Pharma nie jest zalecany u osób powy ż ej 40 lat, poniewa ż jest mniej
prawdopodobne, ż e ta grupa wiekowa skorzysta na leczeniu jodem po ekspozycji na jod
radioaktywny. Jednak osoby nara ż one na kontakt z du ż ymi dawkami radioaktywnego jodu (np.
pracownicy słu ż b ratowniczych zaanga ż owani w akcje ratownicze lub porz ą dkowe) prawdopodobnie
skorzystaj ą na leczeniu.
Pojedyncze przyj ę cie wy ż ej opisanych dawek chroni przed mo ż liwym wchłoni ę ciem radioaktywnego
jodu.
Je ś li działanie radioaktywnego jodu przedłu ż a si ę (>24 godz.) i powtarza si ę nara ż enie,
przyjmowanie ska ż onego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest mo ż liwa, mo ż e by ć
konieczne kolejne podanie.
Tabletk ę mo ż na podzieli ć na cztery równe dawki.
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż podana powy ż ej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma nie zwi ę ksza działania
ochronnego.
Je ś li pacjent przyjmie za du żą dawk ę leku Jodek potasu G.L. Pharma, mo ż e wyst ą pi ć zatrucie jodem z
ci ęż kimi działaniami niepo żą danymi, jak zaburzenia oddychania i zaburzenia serca.
W przypadku przyj ę cia zbyt du ż ej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma, nale ż y bezzwłocznie
skontaktowa ć si ę z lekarzem.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Rzadko (mog ą wyst ę powa ć u wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka skórna wyst ę puj ą ca czasowo

Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść wyst ę powania nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych
danych):

• Reakcje nadwra ż liwo ś ci, jak obrz ę k ś linianek, ból głowy, ś wiszcz ą cy oddech lub kaszel, zaburzenia ż oł ą dkowe
• Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto), wole guzkowe oraz wywołana jodem przej ś ciowa nadczynno ść lub niedoczynno ść tarczycy
• Nadczynno ść tarczycy (charakteryzuj ą ca si ę utrat ą masy ciała, zwi ę kszonym apetytem, nietolerancj ą na gor ą co i zwi ę kszon ą potliwo ś ci ą ), zapalenie tarczycy, powi ę kszenie tarczycy z lub bez obrz ę ku ś luzowatego (pogrubienie skóry i tkanek, szczególnie na twarzy)
• Depresja, nerwowo ść , impotencja, bezsenno ść (po wielokrotnym podaniu)
• Zapalenie ś linianek, zaburzenia ż oł ą dkowo-jelitowe

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 25ºC.
Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Jodek potasu G.L. Pharma

• Substancj ą czynn ą leku jest potasu jodek. 1 tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.
• Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, magnezu stearynian (E 572).

Jak wygl ą da lek Jodek potasu G.L. Pharma i co zawiera opakowanie
Biała do br ą zowobiałej okr ą gła wypukła tabletka z lini ą podziału w kształcie krzy ż a na wewn ę trznej
stronie i naci ę ciami na zewn ę trznej stronie.
Opakowanie zawiera blister z 2, 4, 6, 10 lub 20 tabletkami.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Ten produkt medyczny jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod
nast ę puj ą cymi nazwami:
Holandia: Kajodan 65 mg tabletten
Bułgaria: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Cypr: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
Czechy: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Estonia: Potassium iodide G.L. Pharma
Finlandia: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Irlandia: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Islandia: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Łotwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Litwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Malta: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Polska: Jodek potasu G.L. Pharma
Portugalia: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos
Rumunia: Iodur ă de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Szwecja: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Słowacja: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Słowenia: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Wielka Brytania: Potassium iodide 65 mg tablets