ICALZISS
PolskaLek jest stosowany w celu uzupełnienia wapnia podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) oraz terapeutycznej wymiany osocza (TPE). Pomaga on utrzymać odpowiednie stężenie wapnia we krwi, gdy stosowana jest terapia zapobiegająca zakrzepom z użyciem cytrynianu.
Najczęściej zadawane pytania
Jak należy przyjmować lek Icalziss?
Lek podaje się dożylnie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawka i sposób podawania są ustalane przez lekarza w zależności od stanu pacjenta. Nie wolno podawać go domięśniowo ani podskórnie.
Kiedy nie wolno stosować leku Icalziss?
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie wapnia lub chlorków we krwi, ma uczulenie na jego składniki lub jest noworodkiem leczonym ceftriaksonem.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane Icalziss?
Możliwe działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia poziomu płynów i elektrolitów w organizmie, niskie ciśnienie krwi, niską temperaturę ciała oraz zmiany w stężeniu wapnia. Nieprawidłowe podanie może spowodować podrażnienie, pieczenie lub stwardnienie tkanki w miejscu infuzji.
Czy lek Icalziss wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu witaminy D (i jej analogów), innych leków zawierających wapń, leków obniżających stężenie wapnia (np. etelkalcetyd, cynakalcet) oraz diuretyków tiazydowych. Lek może również nie być zgodny z niektórymi antybiotykami (np. tetracyklinami, ceftriaksonem) oraz fosforanami i węglanami.
Co należy zrobić w przypadku przedawkowania?
W przypadku podejrzenia zbyt dużej dawki należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Objawy przedawkowania mogą obejmować m.in. zmęczenie, mrowienie, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi lub dezorientację.
Ulotka informacyjna
Spis treści
- 1. Co to jest lek Icalziss i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Icalziss
- 3. Jak stosować lek Icalziss
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Icalziss
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Icalziss, 340 mmol/l, roztwór do infuzji
wapń
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Icalziss i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Icalziss
- Jak stosować lek Icalziss
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Icalziss
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Icalziss i w jakim celu się go stosuje
Lek Icalziss to roztwór do infuzji zawierający wapnia chlorek dwuwodny. Jest on stosowany w celu
uzupełnienia wapnia podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (ang. continuous renal replacement therapy ,
CRRT) oraz terapeutycznej wymiany osocza (ang. therapeutic plasma exchange , TPE), jako leczenie jednym
lekiem lub w połączeniu z innymi, u dorosłych i dzieci w każdym wieku (o masie ciała powyżej 8 kg ). Ten
lek pozwala utrzymać stężenia wapnia we krwi w pożądanym zakresie w przypadku gdy stosowana jest
terapia z użyciem cytrynianu w celu zapobiegania zakrzepom.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Icalziss
Kiedy nie stosować leku Icalziss:
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi;
- jeśli pacjent ma duże stężenie chlorków we krwi;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u noworodków leczonych ceftriaksonem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Icalziss należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
U pacjentów może wystąpić nieregularne bicie serca, zwłaszcza jeśli po leczeniu tym lekiem podano
glikozydy naparstnicy. Nadmiar ogólnoustrojowego wapnia w sercu zwiększa ryzyko omdleń sercowych,
czyli krótkotrwałych utrat świadomości. U pacjentów z zatruciem glikozydami naparstnicy lub leczonych
glikozydami naparstnicy, po podaniu roztworów zawierających wapń, mogą występować objawy takie jak
dezorientacja, nieregularne tętno i przyspieszone bicie serca. Jeśli konieczne jest dożylne podanie wapnia,
zaleca się podawanie niewielkich ilości tego leku.
Lekarz będzie monitorować i kontrolować zawartość elektrolitów oraz poziom kwasowości i zasadowości
krwi. Lekarz skoryguje stężenia wapnia i chlorków we krwi przed rozpoczęciem leczenia.
W trakcie leczenia lekarz może zwiększać lub zmniejszać ilość podawanego wapnia chlorku w zależności od
stężenia wapnia we krwi.
Jeśli czas trwania leczenia zostanie wydłużony lub leczenie będzie wielokrotnie powtarzane, lekarz oceni
poziom hormonów wytwarzanych przez organizm pacjenta w celu kontrolowania stężenia wapnia we krwi
oraz zdolność kości do uwalniania lub ponownego wchłaniania wapnia.
Podawanie wapnia chlorku może zwiększać ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Podawanie soli wapnia dożylnie może powodować przedostawanie się krwi lub płynu do tkanek. Lekarz
będzie regularnie sprawdzać miejsce infuzji czy nie ma objawów zakrzepów. W przypadku zaobserwowania
zakrzepów lekarz przerwie podawanie tego leku.
Ryzyko powikłań wynikających z nadmiaru lub niedoboru wapnia we krwi zwiększa się u pacjentów
z takimi stanami jak nefrokalcynoza, hiperkalciuria, nowotwór, nadczynność przytarczyc, niedoczynność
przytarczyc, rabdomioliza i niewydolność wątroby.
Umiarkowane obniżenie temperatury ciała do 30–34°C może prowadzić do powikłań związanych z dużym
stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu ceftriaksonu.
Należy stosować wyłącznie gdy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek stałych.
Lek Icalziss a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach bez recepty.
Jest to konieczne, ponieważ podczas dializoterapii może dojść do zmniejszenia stężenia innych leków.
Lekarz zdecyduje czy konieczne są jakiekolwiek zmiany dawkowania leków przyjmowanych przez pacjenta.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zawierających witaminę D lub jej analogów lub innych
leków zawierających wapń, wapnia chlorek lub wapnia glukonian, ponieważ może to zwiększać ryzyko
nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i prowadzić do osłabienia działania
przeciwzakrzepowego.
Możliwe jest występowanie interakcji z:
- niektórymi lekami zawierającymi witaminę D i innymi analogami witaminy D;
- niektórymi lekami obniżającymi stężenie wapnia w surowicy (kalcymimetyki, takie jak etelkalcetyd i cynakalcet);
- niektórymi lekami stosowanymi w celu zwiększenia wytwarzania moczu (diuretyki tiazydowe).
Lek Icalziss nie jest zgodny z fosforanami nieorganicznymi, węglanami, antybiotykami z grupy tetracyklin,
ceftriaksonem i innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Icalziss można stosować u pacjentek w ciąży tylko wówczas, gdy lekarz uzna leczenie za bezwzględnie
konieczne.
Karmienie piersią jest możliwe, jeśli pacjentka wymaga w tym okresie leczenia lekiem Icalziss.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono, aby lek Icalziss wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Icalziss
Do podawania dożylnego. Lek Icalziss jest przeznaczony do stosowania w szpitalach i podawania przez
wykwalifikowany personel medyczny mający doświadczenie w postępowaniu przeciwzakrzepowym z
zastosowaniem cytrynianu wyłącznie w ramach konkretnego leczenia CRRT lub TPE. Zastosowana
objętość, a tym samym dawka tego leku będzie zależeć od stanu pacjenta. Dawkę ustala lekarz.
Instrukcja użycia
Lek Icalziss jest podawany pacjentowi w szpitalu. Lekarz wie, jak stosować ten lek.
Instrukcja użycia znajduje się na końcu ulotki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Icalziss
Ponieważ lek Icalziss jest zawsze podawany przez lekarza, zastosowanie zbyt małej lub zbyt dużej dawki
leku jest mało prawdopodobne. Jednak jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę tego leku, należy
poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Oznakami przedawkowania mogą być objawy dużego stężenia wapnia we krwi, np. zmęczenie, mrowienie,
brak energii, dezorientacja, nasilenie odruchów, nudności, wymioty, zaparcia, tendencja do powstawania
wrzodów układu żołądkowo-jelitowego, szybkie bicie serca, spowolnione bicie serca oraz nieregularne bicie
serca z możliwością zatrzymania akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, zmiany w zapisie elektrokardiogramu,
omdlenia, oddawanie większej ilości moczu niż zwykle, pragnienie, utrata wody bez utraty elektrolitów,
odkładanie się wapnia w nerkach, kredowy posmak, uderzenia gorąca, rozszerzenie naczyń krwionośnych
przy niskim ciśnieniu krwi.
W przypadku bardzo dużego stężenia wapnia, zwanego również przełomem hiperkalcemicznym, występują
następujące objawy: wymioty, kolka, brak napięcia mięśni jelit, niedrożność jelit, ogólne osłabienie,
zaburzenia świadomości, początkowo oddawanie większej niż zwykle ilości moczu, następnie częste
oddawanie mniejszej ilości moczu lub brak oddawania moczu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek wyżej wymienione objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz
lub pielęgniarka będą wykonywać regularne badania krwi w celu wykrycia ewentualnych działań
niepożądanych. Stosowanie leku Icalziss może powodować wystąpienie następujących działań
niepożądanych:
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- nadmiar lub niedostateczna ilość płynów w organizmie;
- duże lub małe stężenie wapnia we krwi;
- wysoka kwasowość lub zasadowość krwi;
- zaburzenia równowagi elektrolitowej (np. małe stężenie potasu lub fosforanów we krwi lub nadmiar chlorków we krwi);
- niskie ciśnienie krwi,
- niska temperatura ciała.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w wyniku zastosowanej metody leczenia:
- nieprawidłowe podanie może powodować podrażnienie w miejscu infuzji, przedostawanie się krwi lub płynu do tkanek, co z kolei może powodować pieczenie, martwicę, złuszczanie się tkanek, zapalenie tkanki łącznej lub stwardnienie tkanki miękkiej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Icalziss
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Po usunięciu opakowania ochronnego lek Icalziss należy zużyć w ciągu 72 godzin. Jeżeli lek nie jest
stosowany zgodnie z instrukcją użytkowania, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania podczas
stosowania ponosi użytkownik.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zawartość należy zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek uszkodzenie produktu lub widoczne cząstki stałe
w roztworze.
Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Pozostały niewykorzystany roztwór oraz
uszkodzone opakowanie należy wyrzucić.
Roztwór można wylewać do kanalizacji bez szkody dla środowiska naturalnego.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Icalziss
Skład:
Wapnia chlorek dwuwodny 50 g/l
Wapń, Ca 340 mmol/l
Chlorki, Cl 680 mmol/l
Osmolarność teoretyczna: 1020 mOsm/l
pH ≈ 5,5–7,5
Pozostałe składniki to:
Woda do wstrzykiwań
Jak wygląda lek Icalziss i co zawiera opakowanie
Lek Icalziss to przezroczysty i bezbarwny roztwór do infuzji pakowany w jednokomorowy worek wykonany
z wielowarstwowej folii zawierającej polipropylen (PP), poliamid (PA) i polietylen (PE), z portem do
podawania wykonanym z polietylenu o dużej gęstości (HDPE). Roztwór jest jałowy i nie zawiera
widocznych cząstek stałych. Każdy worek zawiera 500 ml roztworu i znajduje się w worku ochronnym z
przezroczystej folii. Każde pudełko zawiera 20 worków i jedną ulotkę dołączoną do opakowania.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Vantive Belgium SRL
Boulevard d’Angleterre 2
1420 Braine-l’Alleud
Belgia
[email protected]
Wytwórca
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas – Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami:
Austria, Belgia, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia,
Irlandia, Włochy, Łotwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja,
Słowenia, Hiszpania, Szwecja: Icalziss
Francja, Litwa: Icoziss
Bułgaria: Icalziss (Икалзис)
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Nie używać, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub worek i złącze są uszkodzone. Zawartość
należy użyć niezwłocznie po otwarciu. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Pozostały niewykorzystany
roztwór należy wyrzucić.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Icalziss należy podawać zgodnie z zaleceniami lekarza, który ma doświadczenie
w stosowaniu antykoagulacji cytrynianowej w ramach specyficznego leczenia CRRT i (lub) TPE.
Ten produkt leczniczy jest stosowany jako roztwór do uzupełniania wapnia i musi być podawany przez
oddzielną linię dostępu do żyły centralnej lub przez linię powrotną pozaustrojowego krążenia krwi.
Nie należy stosować dodatkowych produktów leczniczych.
Szybkość podawania musi być dostosowana w celu utrzymania ogólnoustrojowego stężenia wapnia
zjonizowanego w prawidłowym zakresie fizjologicznym od 1,0–1,3 mmol/l, aby uniknąć powikłań
związanych z hipokalcemią lub hiperkalcemią. Ogólnoustrojowe stężenie wapnia zjonizowanego nie
powinno być niższe niż 0,9 mmol/l.
Monitorowanie stężenia wapnia zjonizowanego (iCa) we krwi za filtrem, ogólnoustrojowego stężenia iCa we
krwi oraz stężenia wapnia całkowitego we krwi w powiązaniu z innymi parametrami laboratoryjnymi
i klinicznymi jest niezbędne dla ustalenia właściwego dawkowania produktu leczniczego na
podstawie pożądanego poziomu przeciwzakrzepowego podczas terapii pozaustrojowych z zastosowaniem
RCA. Gromadzenie się cytrynianu ma miejsce, kiedy stosunek wapnia zjonizowanego do wapnia
całkowitego osiąga wartość > 2,25.
Ogólnoustrojowe stężenie wapnia zjonizowanego należy oceniać na początku leczenia, w ciągu pierwszej
godziny od rozpoczęcia leczenia lub po dostosowaniu dawki, aż do uzyskania stabilizacji, a następnie
przynajmniej co 6 godzin. Zaleca się monitorowanie ogólnoustrojowego stężenia wapnia całkowitego co 12
do 24 godzin.
Ilość wapnia chlorku niezbędna do utrzymania ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego
w pożądanym zakresie zależy od wielu czynników, takich jak:
- Ilość wapnia niezbędna do zrekompensowania skutków przedostania się cytrynianu do krążenia ogólnoustrojowego i metabolizmu cytrynianu u pacjenta
- Stężenia wapnia w płynie uzupełniającym
- Jakikolwiek wapń obecny w innych produktach leczniczych/infuzjach przyjmowanych przez pacjenta (np. wapń w całkowitym żywieniu pozajelitowym)
- Jakakolwiek zamierzona zmiana początkowego ogólnoustrojowego stężenia wapnia
- Jakikolwiek wpływ innych interwencji medycznych (np. chemioterapii, radioterapii) na stężenie wapnia zjonizowanego u pacjenta
- Inne stany mogące predysponować pacjenta do hipokalcemii lub hiperkalcemii (np. niedoczynność przytarczyc, nadczynność przytarczyc, nowotwór złośliwy, niewydolność wątroby, rabdomioliza, ciężkie zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza oraz zespół wstrząsu toksycznego)
Określając odpowiednią ilość wapnia uzupełnianego w trakcie CRRT, należy wziąć pod uwagę kilka
czynników, takich jak:
- Zalecone szybkości przepływu, zwłaszcza szybkość przepływu płynu odprowadzanego
- Przestrzeganie standardowego protokołu lub algorytmu, co upraszcza i ułatwia zlecanie terapii zastępczej wapniem oraz pomaga zmniejszyć ilość błędów i zmienność
- Przepuszczalność membrany filtra dla wapnia i kompleksów wapniowo-cytrynianowych
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży:
W przypadku RCA-CRRT typowa dawka wapnia wynosi 1,7 mmol na litr objętości płynu odprowadzanego
(4–6 mmol/godz.) dla dorosłych i młodzieży.
Zalecana maksymalna dawka wapnia wynosi 340 mmol na dobę, co odpowiada 1 l produktu leczniczego
Icalziss. Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania przewlekłego.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży:
Zalecana dawka produktu leczniczego u niemowląt i dzieci (od 0 do 11 lat i powyżej 8 kg) jest podobna do
dawki stosowanej u dorosłych i młodzieży. Maksymalna szybkość infuzji wapnia na godzinę w stosunku do
masy ciała wynosi 0,3 mmol/godz./kg masy ciała, co odpowiada maksymalnej szybkości infuzji na godzinę
wynoszącej 0,88 ml/godz./kg masy ciała. W związku z ogólnie niższymi zalecanymi przepływami płynu
odprowadzanego u dzieci, odpowiednio mniejsze będą bezwzględne przepływy produktu leczniczego.
Limit masy ciała > 8 kg we wskazaniu nie wynika z charakterystyki bezpieczeństwa ani skuteczności
produktu leczniczego, ale z cech urządzeń monitorujących oferowanych przez podmiot odpowiedzialny
posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Sposób podawania
W przypadku przerwania antykoagulacji cytrynianowej należy dostosować lub przerwać infuzję wapnia
zgodnie z zaleceniami lekarza.
Infuzję należy wykonywać wyłącznie przy użyciu urządzenia do pozaustrojowego oczyszczania krwi,
przeznaczonego do infuzji roztworu wapnia chlorku, mającego odpowiednią funkcjonalność kontroli
objętości przepływu płynów.
Podawać wyłącznie do obiegu pozaustrojowego lub jeżeli zaleca to instrukcja użytkowania urządzenia do
pozaustrojowego oczyszczania krwi, przez oddzielny dostęp do żyły centralnej. Produkt leczniczy Icalziss
nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego ani podskórnego.
Należy postępować zgodnie z instrukcją użytkowania dostarczoną przez producenta urządzenia do
pozaustrojowego oczyszczania krwi, producenta zestawu obiegu pozaustrojowego i linii dożylnej.
Przedawkowanie
Szybkie lub nadmierne podanie tego produktu leczniczego może prowadzić do hiperkalcemii (odpowiednio,
stężenie całkowite w osoczu > 3 mmol/l, stężenie wapnia zjonizowanego > 1,3 mmol/l), którą należy
właściwie skorygować pod względem medycznym.
Należy natychmiast przerwać podawanie tego produktu leczniczego lub zmniejszyć jego dawkę, jeśli
wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe hiperkalcemii. W przypadku znacznie podwyższonego
stężenia wapnia należy niezwłocznie podjąć działania mające na celu jego szybkie obniżenie. Jeżeli
zachowana jest prawidłowa czynność nerek, należy rozważyć wymuszoną diurezę z równoczesną infuzją
fizjologicznego roztworu sodu chlorku (NaCl 9 mg/ml) i ściśle monitorować równowagę płynów oraz
stężenie elektrolitów w osoczu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można rozważyć dializę z
użyciem dializatu nie zawierającego wapnia.
Objawy przedmiotowe i podmiotowe hiperkalcemii obejmują:
- Zaburzenia ze strony układu nerwowego, np. letarg, dezorientacja, hiporefleksja
- Zaburzenia akcji serca, np. tachykardia i tendencja do wystąpienia arytmii serca, nadciśnienie, zmiany w zapisie elektrokardiogramu (skrócenie odcinka QT)
- Zaburzenia ze strony układu żołądkowo-jelitowego, np. nudności, wymioty, zaparcia, tendencja do powstawania wrzodów
- Zaburzenia ze strony nerek i układu moczowego, np. zwiększona diureza, pragnienie, akwareza, odkładanie się soli wapnia w nerkach
- Zaburzenia ogólne, np. zmęczenie
Szybkie podanie soli wapnia może również powodować kredowy posmak, uczucie mrowienia, uderzenia
gorąca, rozszerzenie naczyń obwodowych z niedociśnieniem, bradykardię, omdlenia i arytmię
z możliwością zatrzymania akcji serca.
Przygotowanie produktu leczniczego i postępowanie z produktem leczniczym
Roztwór można usuwać do kanalizacji bez szkody dla środowiska naturalnego.
Nie zamrażać.
Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi stosowania:
Podczas całego procesu przygotowania i podawania produktu leczniczego należy stosować technikę
aseptyczną.
Przed podaniem należy sprawdzić wizualnie produkt leczniczy pod kątem obecności cząstek stałych oraz
zmiany zabarwienia. Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a spaw
nienaruszony. W razie uszkodzenia opakowanie należy wyrzucić.
Usunąć opakowanie ochronne z worka dopiero bezpośrednio przed użyciem. Po usunięciu opakowania
ochronnego, ten produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 72 godzin. Mocno ścisnąć worek, aby sprawdzić
jego szczelność. W przypadku stwierdzenia przecieku roztwór należy natychmiast wyrzucić, ponieważ nie
można zagwarantować jałowości. Roztwór należy użyć niezwłocznie po otwarciu opakowania, by uniknąć
zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Usunąć plastikową osłonę z portu wylotowego na spodzie opakowania. Jedną ręką chwycić małe skrzydełko
na szyjce portu. Drugą ręką chwycić duże skrzydełko na zatyczce i przekręcić. Zatyczka odskoczy.
Wprowadzić kolec przez gumową przegrodę. Należy zapoznać się z instrukcją zestawu dotyczącą
podłączania. Sprawdzić, czy płyn przepływa swobodnie.
Nie podłączać ponownie częściowo zużytych worków. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do
jednorazowego użytku. Pozostały niewykorzystany roztwór należy wyrzucić. Jeżeli produkt nie jest
stosowany zgodnie z instrukcją użytkowania, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania podczas
stosowania ponosi użytkownik.
Podobne leki
| Nazwa handlowa | Postać leku | Substancja czynna / Dawkowanie | Producent |
|---|---|---|---|
| CALCIUM CHLORIDE DEMO | Roztwór do infuzji |
|
Demo SA |
| CALRECIA | Roztwór do infuzji |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026