HIRUDOID

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Hirudoid (Hirudoid - Salbe)
0,3 g/100 g, maść
Mucopolisaccharidum polisulphatum
Hirudoid i Hirudoid - Salbe są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
3. Jak stosować lek HIRUDOID
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek HIRUDOID
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje

Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:

• tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
• zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym. Lek Hirudoid maść może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie maść jest podawana pod katodę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID

Kiedy nie stosować leku HIRUDOID
Jeśli występuje nadwrażliwość (uczulenie) na mukopolisacharydowy polisiarczan,
metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie należy nakładać maści na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek HIRUDOID
Patrz punkt 3.
Stosowanie leku HIRUDOID z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Hirudoid maść zawiera alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A)
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek Hirudoid maść zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu
parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek HIRUDOID

Hirudoid maść jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli
zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza
nałożenie od 3 do 5 cm maści.
Lek Hirudoid w postaci maści należy wmasować w miejsca zmienione chorobowo. W przypadku
bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejsca chorobowo zmienione. Lek
Hirudoid maść może być używany jako opatrunek z maści.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył
powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Lek Hirudoid może być również stosowany do fono- i
jonoforezy. Podczas jonoforezy maść jest podawana pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID
W związku ze sposobem podawania leku Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
W wyniku przypadkowego połknięcia leku Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne
objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną.
Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku HIRUDOID maść
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) i alkoholu mirystylowego
lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek HIRUDOID może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko.
Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry,
które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje
alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek HIRUDOID

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku HIRUDOID po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek HIRUDOID
Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 j.*
(*Jednostki ustalone na podstawie APTT).
Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, glicerol
85%, kwas stearynowy, podłoże maściowe z alkoholami lanoliny, alkohol cetostearylowy, emulgujący
(typ A), alkohol mirystylowy, alkohol izopropylowy, tymol, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa zawierająca 40 g maści.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, A-1190 Wiedeń, Austria
Wytwórca:
Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen, Niemcy
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel, Niemcy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 8.527
Nr pozwolenia na import równoległy: 89/17