HERBION POROST ISLANDZKI

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Herbion Porost Islandzki, pastylki twarde
Cetrariae islandicae thallus extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Herbion Porost Islandzki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion Porost Islandzki
3. Jak stosować lek Herbion Porost Islandzki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Herbion Porost Islandzki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Herbion Porost Islandzki i w jakim celu się go stosuje

Lek Herbion Porost Islandzki zawiera wyciąg suchy z płucnicy islandzkiej (porost islandzki). Jest to
tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zalecany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej,
jako środek łagodzący podrażnienia błon śluzowych gardła i jamy ustnej oraz towarzyszącego
suchego kaszlu.
Lek Herbion Porost Islandzki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w
określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion Porost Islandzki

Kiedy nie stosować leku Herbion Porost Islandzki

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z płucnicy islandzkiej (porost islandzki) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Herbion Porost Islandzki należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu, gorączki, pojawienia się ropnej plwociny (zawierającej ropę) należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek Herbion Porost Islandzki może opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Nie należy przyjmować żadnych innych leków na pół godziny do jednej godziny przed lub po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie ulegnie poprawie po 7 dniach przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Nie należy stosować pastylek twardych Herbion Porost Islandzki u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
ponieważ nie ma możliwości dostosowania dawki dla tej postaci leku. Pastylki twarde nie są
odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Herbion Porost Islandzki a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie odnotowano wpływu leku Herbion Porost Islandzki na działanie innych leków.
Lek Herbion Porost Islandzki z jedzeniem i piciem i alkoholem
Nie należy pić ani jeść bezpośrednio po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki, ponieważ lek może
zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Herbion Porost Islandzki nie jest zalecany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na
niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z porostu islandzkiego u kobiet w ciąży
i karmiących piersią,
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Herbion Porost Islandzki zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Butylohydroksyanizol (E 320) może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie
skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować lek Herbion Porost Islandzki

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej: jedna pastylka osiem razy
na dobę.
Osoby w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych
Sposób podawania
Pastylkę należy rozpuścić w jamie ustnej.
Nie należy pić ani jeść bezpośrednio po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki, ponieważ lek może
zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Czas stosowania
Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Herbion Porost Islandzki
Nie przyjmować dawek większych niż zalecane. Nie odnotowano żadnego przypadku
przedawkowania.
Pominięcie przyjęcia leku Herbion Porost Islandzki
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja nadwrażliwości zwykle objawia się świądem, zaczerwienieniem skóry, dusznościami (skrócenie oddechu) lub obrzękiem twarzy, warg i języka.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować
się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku

5. Jak przechowywać lek Herbion Porost Islandzki

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Herbion Porost Islandzki

• Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z płucnicy islandzkiej (porost islandzki). Każda pastylka twarda zawiera 3 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus, (plecha płucnicy islandzkiej (porost islandzki)) (30-40:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny : woda .
• Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy (E 300), mannitol (E 421), kwas jabłkowy (E 296), sukraloza (E 955), naturalny aromat pomarańczowy, naturalny aromat cytrusowy (butylohydroksyanizol (E 320)), barwiący olejek z kurkumy, izomalt (E 953).
• Substancje pomocnicze użyte w wyciągu: izomalt (E 953) i krzemionka koloidalna bezwodna. Patrz punkt 2 „Lek Herbion Porost Islandzki zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320)”.

Jak wygląda lek Herbion Porost Islandzki i co zawiera opakowanie
Prawie okrągła pastylka twarda o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią, o barwie od żółtej
do brązowo-żółtej. Możliwa obecność ciemniejszych drobinek, jaśniejszych plamek, pęcherzyków
powietrza i małych nierówności krawędzi. Wymiary pastylki twardej: średnica około 19 mm oraz
grubość około 8 mm.
Pastylki twarde dostępne są w tekturowych pudełkach zawierających 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek
twardych w blistrze.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500