DAKTARIN

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Daktarin, 20 mg/g, puder leczniczy do rozpylania na skórę
Miconazoli nitras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
3. Jak stosować lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Co to jest lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i w jakim celu się go stosuje

Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera substancję czynną mikonazol.
Mikonazol działa przeciwgrzybiczo między innymi na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie
na Gram-dodatnie pałeczki i ziarenkowce. Mikonazol znajduje zastosowanie także w leczeniu grzybic
wtórnie zakażonych.
Mikonazol zwykle likwiduje świąd skóry, który często towarzyszy zakażeniom wywołanym przez
dermatofity i drożdżaki. Świąd ustępuje przed pojawieniem się innych oznak zdrowienia.
Wskazania do stosowania
Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę wskazany jest, zwykle w połączeniu z lekiem
Daktarin, krem, w leczeniu:

• grzybicy międzypalcowej stóp („stopa sportowca”),
• grzybicy obrębnej pachwin. Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może być również stosowany zapobiegawczo do środka butów i skarpetek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania

na skórę
Kiedy nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę:

• jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy, błon śluzowych, paznokci oraz na zranioną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub podrażnienia skóry leczenie należy przerwać
i skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę z oczami.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera talk. Należy unikać wdychania pudru, aby
zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych. Z tego powodu lek powinien być szczególnie ostrożnie
stosowany podczas leczenia niemowląt i dzieci.
Jeśli pacjent przyjmuje doustne środki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty, jeśli w trakcie leczenia lekiem Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę u pacjenta
wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaczenie, krwawienia z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w
moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate wymioty. W trakcie leczenia lekiem Daktarin, puder
leczniczy do rozpylania na skórę należy ściśle kontrolować wartości międzynarodowego współczynnika
znormalizowanego (INR, ang. international normalized ratio ) pod nadzorem przedstawiciela personelu
medycznego.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może wpływać na działanie doustnych leków
przeciwzakrzepowych (leków rozrzedzających krew), takich jak warfaryna.
U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest monitorowanie działania
przeciwzakrzepowego. Działanie i objawy niepożądane związane ze stosowaniem niektórych innych
leków (np. doustnych leków zmniejszających stężenie cukru we krwi i fenytoiny), w przypadku ich
jednoczesnego stosowania z lekiem Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę, mogą się nasilić.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku względem
oczekiwanych korzyści terapeutycznych. Nie stwierdzono, czy substancja czynna leku – mikonazol,
przenika do mleka matki. Z tego względu u kobiet karmiących piersią lek Daktarin, puder leczniczy
do rozpylania na skórę może być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera etanol
Ten lek zawiera 255 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (2550 mg), co jest równoważne 100 mg/g
(10% w/w).
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

3. Jak stosować lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na
skórze, zwykle 2 razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
W przypadku, gdy Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę jest stosowany jednocześnie z lekiem
Daktarin, krem, zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zapobiegawczo stosuje się raz na dobę do środka butów
i skarpetek.
Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian
chorobowych.
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych leczenie powinno być kontynuowane przez
okres co najmniej 1 tygodnia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza .
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
Zbyt częste stosowanie leku może powodować podrażnienie skóry, które ustępuje zwykle po zaprzestaniu
stosowania leku.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie przypadkowego spożycia leku lub przypadkowej
inhalacji lekiem.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
na skórę, nie do stosowania doustnego.
Przypadkowa inhalacja:
Przypadkowa inhalacja dużej ilości leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może wywołać
niedrożność dróg oddechowych. Zatrzymanie oddychania powinno być leczone poprzez intensywne
leczenie podtrzymujące i podawanie tlenu. W przypadku wystąpienia zaburzeń oddychania lekarz może
rozważyć zastosowanie intubacji dotchawiczej, usunięcie zalegającej treści i zastosowanie oddychania
wspomaganego.
Pominięcie zastosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może powodować działania
niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych, wymienionych poniżej, zdefiniowano
następująco:
bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Po wprowadzeniu leku na rynek bardzo rzadko obserwowano: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie,
jak reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, wysypkę,
rumień, świąd, zapalenie skóry, jasne plamy na skórze, uczucie pieczenia na skórze, zaburzenia w miejscu
podania, w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła w miejscu zastosowania leku
Daktarin, puder leczniczy do rozpylenia na skórze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed bezpośrednim działaniem światła
słonecznego i temperatury.
Produkt jest skrajnie łatwopalny. Pojemnik pod ciśnieniem: ogrzanie grozi wybuchem. Przechowywać
z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu.
Palenie wzbronione. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Nie przekłuwać ani
nie spalać, nawet po zużyciu. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C.
Nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
Substancją czynną leku jest mikonazolu azotan. 1 g pudru leczniczego do rozpylania na skórę zawiera
20 mg mikonazolu azotanu.
Pozostałe składniki to: talk, hectoritu stearalkonian, sorbitanu seskwioleinian, etanol, propellant.
Jak wygląda lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę i co zawiera opakowanie
Lek ma postać pudru leczniczego do rozpylania na skórę.
Opakowanie leku to pojemnik ciśnieniowy zawierający 100 g pudru leczniczego do rozpylania na skórę.
Podmiot odpowiedzialny:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlandia
Importer:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
email: [email protected]