CYCLOREG

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CYCLOREG
500 mg, kapsułki twarde
Etamsylatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Cycloreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cycloreg
3. Jak stosować lek Cycloreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cycloreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cycloreg i w jakim celu się go stosuje

Cycloreg jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym, powoduje skrócenie czasu krwawienia oraz
zmniejszenie utraty krwi.
Lek Cycloreg jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu krwawienia włośniczkowego (krwawienie z
drobnych naczyń), niezależnie od przyczyny i umiejscowienia krwawienia.
Lek Cycloreg jest stosowany w leczeniu plamienia (krwawienia poza cyklem miesiączkowym) oraz
nadmiernego lub długotrwałego krwawienia menstruacyjnego, w związku z lub niezależnie od
zastosowania wkładek wewnątrzmacicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cycloreg

Kiedy nie stosować leku Cycloreg

• jeśli pacjent ma uczulenie na etamsylat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występuje porfiria (schorzenie charakteryzujące się zaburzeniami syntezy hemoglobiny). W takiej sytuacji należy zgłosić ten fakt lekarzowi, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Cycloreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed badaniami laboratoryjnymi należy mieć na uwadze: w trakcie leczenia lekiem Cycloreg
pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem leku
w celu ograniczenia ewentualnego wpływu Cycloreg na wyniki badań laboratoryjnych.
Kobieta musi zostać zbadana przez ginekologa przed zastosowaniem leku Cycloreg w przypadku
leczenia związanego z krwawieniem menstruacyjnym.
Jeżeli Cycloreg stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego i (lub) przedłużającego się
krwawienia menstruacyjnego, a poprawa jednak nie nastąpi, należy znaleźć i wykluczyć możliwe
przyczyny patologiczne. W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który
przeprowadzi badania i ustali dalszy przebieg leczenia.
Dzieci i młodzież
Cycloreg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Cycloreg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Cycloreg z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą (wyjątek stanowi podawanie przed
zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Cycloreg u kobiet w okresie ciąży. W celu
zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania Cycloreg w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego nie
jest wskazane karmienie piersią podczas leczenia. W przeciwnym razie, jeśli karmienie piersią jest
kontynuowane, leczenie należy przerwać.
Płodność
Brak dostępnych danych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cycloreg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Cycloreg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Cycloreg przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych. Lek podaje się doustnie.
Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg). Lek przyjmować razem
z jedzeniem, popijając wodą. Czas trwania leczenia zależy od osiągniętych wyników.
Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
Po zabiegu chirurgicznym: 1 kapsułka (500 mg) co 4-6 godzin, dopóki istnieje ryzyko krwawienia.
Ginekologia: 1 kapsułka 3 razy na dobę (1500 mg), przyjmować razem z jedzeniem, popijając wodą.
Leczenie trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji.
Cycloreg należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynność wątroby i nerek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Cycloreg nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wątpliwościach dotyczących zbyt silnego lub zbyt
słabego działania Cycloreg.
Nie wolno przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cycloreg
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawów.
Pominięcie zastosowania leku Cycloreg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przerwanie stosowania leku Cycloreg
Nie są znane skutki przerwania stosowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• wysypka,
• ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej,
• osłabienie.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

• ból stawów.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• gorączka,
• zaburzenia krzepnięcia krwi z powstawaniem zakrzepów w naczyniach (choroba zakrzepowo-zatorowa),
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków,
• reakcja nadwrażliwości.

Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu
leczenia. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast
przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji
nadwrażliwości. W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie
należy przerwać.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cycloreg

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cycloreg

• Substancją czynną leku jest etamsylat 500 mg.
• Pozostałe składniki to: kwas stearynowy, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104), żelatyna.

Jak wygląda lek Cycloreg i co zawiera opakowanie
Lek Cycloreg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułka jest cylindrycznie-owalna,
zamknięta, dwuelementowa, w kolorze pomarańczowym. Zawartość kapsułki – biały lub prawie biały
proszek.
Dostępne opakowania:
30 sztuk, 60 sztuk, 90 sztuk.
Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Tel. +48 71 71 06 201