CLOXACILLIN EUGIA
PolskaLek stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia płuc, oskrzeli, ucha, nosa, gardła, dróg moczowych, narządów płciowych, mózgu, kości, stawów, serca oraz skóry. Jest również używany do zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym w neurochirurgii.
Najczęściej zadawane pytania
Jak należy przyjmować Cloxacillin Eugia?
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji. Dawkowanie jest ustalane przez specjalistę i zależy od stanu zdrowia pacjenta (funkcji nerek i wątroby) oraz masy ciała u dzieci. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza co do dawki i czasu trwania leczenia.
Kiedy nie wolno stosować tego leku?
Nie wolno go stosować, jeśli występuje uczulenie na kloksacylinę lub inne składniki leku, a także jeśli pacjent jest uczulony na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny lub cefalosporyny). Leku nie można podawać podskórnie.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane Cloxacillin Eugia?
Często mogą wystąpić biegunka, złe samopoczucie lub wysypka. Rzadziej mogą pojawić się uszkodzenia nerek, wątroby lub zmniejszenie liczby białych krwinek. Niektóre reakcje, takie jak silna wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy czy zaburzenia świadomości, wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
Czy lek można łączyć z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent przyjmuje metotreksat, probenecyd, warfarynę lub inne antybiotyki (np. makrolidy czy cykliny).
Czy należy zachować ostrożność w przypadku ciąży lub karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem, choć kloksacylina może być rozważona jako opcja terapeutyczna. W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ lek może przenikać do mleka i wpływać na florę jelitową dziecka.
Na co jeszcze trzeba uważać podczas stosowania leku?
Należy zwrócić uwagę na wystąpienie silnej biegunki (zwłaszcza z krwią lub śluzem), ponieważ może to być niebezpieczne dla życia. Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń świadomości, stosowanie leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ulotka informacyjna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cloxacillin Eugia, 1 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cloxacillin Eugia, 2 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cloxacillinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Cloxacillin Eugia i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cloxacillin Eugia
- Jak stosować lek Cloxacillin Eugia
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Cloxacillin Eugia
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cloxacillin Eugia i w jakim celu się go stosuje
Lek Cloxacillin Eugia zawiera kloksacylinę jako substancję czynną, która należy do rodziny beta-
laktamów z grupy penicylin M.
Lek Cloxacillin Eugia działa poprzez eliminację bakterii odpowiedzialnych za zakażenia. Działa tylko na
niektóre szczególne szczepy bakterii.
Lek Cloxacillin Eugia jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących
zakażeń:
- zakażenia płuc i oskrzeli
- zakażenia ucha, nosa i gardła
- zakażenia dróg moczowych i narządów płciowych
- zakażenia mózgu
- zakażenia kości i stawów
- zakażenia serca
- zakażenia skóry.
Jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym w neurochirurgii (instalacja
wewnętrznego odprowadzenia płynu mózgowo-rdzeniowego).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cloxacillin Eugia
Kiedy nie stosować leku Cloxacillin Eugia
- jeśli pacjent ma uczulenie na kloksacylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny i cefalosporyny)
- do podania podspojówkowego
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cloxacillin Eugia należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Wszelkie objawy alergiczne (wysypki skórne, swędzenie itp.) pojawiające się u pacjenta w trakcie
leczenia muszą być natychmiast zgłaszane lekarzowi.
Jeśli u pacjenta w przeszłości podczas leczenia antybiotykami (także antybiotykami należącymi do innej
rodziny antybiotyków) wystąpiła reakcja alergiczna: pokrzywka lub inne wykwity skórne, świąd, nagły
obrzęk twarzy i szyi pochodzenia alergicznego (obrzęk naczynioruchowy) należy powiedzieć o tym
lekarzowi przed zastosowaniem leku (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Cloxacillin Eugia, może wystąpić biegunka, nawet
kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli biegunka nasili się lub będzie się utrzymywać, lub jeśli w
stolcu pojawi się krew lub śluz, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Cloxacillin Eugia,
ponieważ może to zagrażać życiu pacjenta.
Nie należy stosować leków mających na celu blokowanie lub hamowanie perystaltyki jelit oraz należy
skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie leku Cloxacillin Eugia może powodować zmniejszenie stężenia potasu we krwi
(hipokaliemia). Podczas leczenia lekiem Cloxacillin Eugia lekarz może zlecić badania krwi w celu
sprawdzenia stężenia potasu we krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek lub niewydolność
wątroby.
Podczas leczenia lekiem Cloxacillin Eugia, w szczególności po podaniu większych dawek, zgłaszano
przypadki uszkodzenia nerek (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). U pacjentów w wieku
powyżej 65 lat, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje również cukrzyca (zwana także cukrzycą typu II),
wysokie ciśnienie krwi, problemy z nerkami lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki należy skonsultować się
z lekarzem przed zastosowaniem leku Cloxacillin Eugia. Stany te oraz stosowanie niektórych leków mogą
zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
Podawanie tego leku, podobnie jak wszystkich antybiotyków należących do tej klasy terapeutycznej, w
szczególności w przypadku przedawkowania lub w przypadku niewłaściwego dostosowania dawki u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może wiązać się z ryzykiem encefalopatii, która może
powodować dezorientację, zaburzeniami świadomości, drgawki lub występowanie nietypowych ruchów.
Jeśli wystąpią takie problemy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz
punkty 3 i 4).
Lek Cloxacillin Eugia a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
leków:
metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatyzmu).
probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
warfarynę (lek rozrzedzający krew).
antybiotyki (fluorochinolony, makrolidy, cykliny, kotrimoksazol i niektóre cefalosporyny).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jest to konieczne, można rozważyć stosowanie kloksacyliny w okresie ciąży, niezależnie od etapu
ciąży. Dane z badań klinicznych przeprowadzonych na ograniczonej liczbie pacjentów oraz dane z badań
na zwierzętach nie wykazały ryzyka powstawania wad wrodzonych i działania toksycznego dla płodu.
Niemniej jednak pacjentka powinna poradzić się lekarza, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Karmienie piersią
Lek w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na dzieci karmione piersią jest mało
prawdopodobny, chociaż nie można wykluczyć ryzyka wpływu na florę jelitową i florę jamy ustnej
dziecka. Niewielkie ilości substancji czynnej w mleku ludzkim mogą powodować zwiększone ryzyko
uczulenia. W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.
Podczas stosowania tego leku można rozważyć karmienie piersią. Jeśli jednak podczas karmienia piersią u
niemowlęcia wystąpi biegunka lub kandydoza, musi zostać podjęta decyzja o przerwaniu karmienia
piersią lub odstawieniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cloxacillin Eugia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn, w szczególności ze względu na możliwość wystąpienia encefalopatii (patrz punkty 3 i 4).
Lek Cloxacillin Eugia zawiera sód
Lek Cloxacillin Eugia, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji: Ten lek zawiera
52,77 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 2,6% maksymalnej
zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek Cloxacillin Eugia, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji: Ten lek zawiera
105,55 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,3% maksymalnej
zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 634,8 mg sodu (występującego w soli kuchennej).
Odpowiada to 31,68% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
W razie przyjmowania leku Cloxacillin Eugia codziennie przez dłuższy okres czasu, pacjenci, zwłaszcza
kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
3. Jak stosować lek Cloxacillin Eugia
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu dożylnym (do żyły) lub infuzji.
Lekarz określi odpowiednią dla pacjenta dawkę leku oraz sposób i czas podania wstrzyknięcia.
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od stanu czynności nerek i wątroby, a u dzieci od masy ciała.
Zwykle stosowana dawka we wskazaniach to
leczniczo
Dorośli: 8 do 12 g/dobę, podzielone na 4 do 6 podań na dobę.
Dzieci: 100 do 200 mg/kg na dobę, podzielone na 4 do 6 podań na dobę, nie przekraczać 12 g/dobę
leczenie profilaktyczne
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym w chirurgii: profilaktyka antybiotykowa powinna być
krótkoterminowa, najczęściej ograniczona do okresu śródoperacyjnego, czasami 24 godzin, ale nigdy
dłużej niż 48 godzin. 2 g dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a następnie ponowne wstrzyknięcie 1 g
dożylnie co 2 godziny w przypadku przedłużającej się operacji.
Czas trwania leczenia powinien obejmować cały czas trwania zabiegu aż do zamknięcia skóry.
Dawkowanie można dostosować w przypadku niewydolności nerek i (lub) powiązanej z nią
niewydolności wątroby.
WE WSZYSTKICH PRZYPADKACH NALEŻY ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ ZALECEŃ LEKARZA.
Sposób podawania
Podanie dożylne – infuzja.
Każda dawka zostanie wstrzyknięta do krążenia ogólnego do jednej z żył w postaci powolnej infuzji.
Infuzja trwa 60 minut.
Czas trwania leczenia
Aby antybiotyk był skuteczny, należy go stosować regularnie w zalecanych dawkach i tak długo, jak
zalecił lekarz.
Ustąpienie gorączki lub innych objawów nie oznacza całkowitego wyleczenia.
Możliwe uczucie zmęczenia nie jest spowodowane leczeniem antybiotykiem, ale samą infekcją.
Zmniejszenie lub wstrzymanie leczenia nie będzie miało wpływu na to odczucie, a będzie opóźniało
powrót do zdrowia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cloxacillin Eugia
Ponieważ wstrzyknięcie jest wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę, jest mało prawdopodobne, aby
pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę. Jeśli pacjent uważa, że podano mu zbyt dużą dawkę leku, musi
poinformować o tym osobę, która wykonała wstrzyknięcie.
W przypadku antybiotyków z grupy penicylin M, do której należy ten lek, zgłaszano przypadki
przedawkowania z występującymi zaburzeniami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek i układu
pokarmowego. Jeśli u pacjenta wystąpią takie zaburzenia, należy natychmiast skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków z klasy penicylin, podawanie leku Cloxacillin Eugia,
szczególnie w przypadku przedawkowania, może wywoływać zmiany stanu psychicznego spowodowane
chorobą mózgu, uszkodzeniem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem mózgu (encefalopatia).
Objawy mogą być różne, ale może wystąpić gorączka, sztywność karku i (lub) ból głowy. Mogą również
wystąpić problemy z używaniem rąk i nóg, problemy z mówieniem lub dezorientacja. Jeśli wystąpią takie
problemy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkty 2 i 4).
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych potencjalnie poważnych działań niepożądanych
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- Ciężkie ostre reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna). Taka reakcja może zagrażać życiu. Może wystąpić jeden lub więcej z poniższych objawów: zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka na skórze (pokrzywka), trudności w oddychaniu i zawroty głowy. Lek Cloxacillin Eugia może powodować zmniejszenie liczby komórek granulocytów we krwi (agranulocytoza), a odporność pacjenta na zakażenia może być obniżona. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z takimi objawami jak gorączka oraz poważne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym), należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Pacjentowi zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby granulocytów (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.
- Ostre zapalenie okrężnicy (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).
- Nadkażenia/(wtórne) zakażenia bakteryjne.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości z silną wysypką, której może towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub gruczołów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), wpływające na wątrobę, nerki lub płuca (reakcja znana jako wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
- Obrzęk Quinckego (obrzęk podskórny).
- Zmieniony stan psychiczny spowodowany chorobą, uszkodzeniem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem mózgu (encefalopatia).
Inne możliwe działania niepożądane:
Jeśli nasili się którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub inne osoby należące do fachowego
personelu medycznego.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Złe samopoczucie (marazm), biegunka
- Wysypka
- Zapalenie naczynia krwionośnego po wstrzyknięciu dożylnym (zakrzepowe zapalenie żył)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększona liczba specjalnego rodzaju białych krwinek (eozynofili)
- Gorączka pokrzywowa (pokrzywka)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej 1 na 1 000 osób):
- Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
- Uszkodzenie wątroby
- Uszkodzenie nerek
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Uszkodzenie komórek krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Nudności
- Wymioty
- Zapalenie nerek
- Nadmierny wzrost drożdżaków w jamie ustnej oraz w pochwie u kobiet
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Cloxacillin Eugia
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i pudełku po:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Instrukcje dotyczące przechowywania tego leku po rekonstytucji znajdują się w sekcji „Informacje
przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cloxacillin Eugia
- Substancją czynną leku jest kloksacylina.
Każda fiolka zawiera 1 g lub 2 g kloksacyliny (w postaci kloksacyliny sodowej jednowodnej,
odpowiednio 1,092 g lub 2,184 g).
- Lek nie zawiera substancji pomocniczych.
Jak wygląda lek Cloxacillin Eugia i co zawiera opakowanie
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Lek Cloxacillin Eugia to biały lub prawie biały krystaliczny proszek umieszczony w bezbarwnej szklanej
fiolce, zamkniętej szarym gumowym korkiem i uszczelnionej aluminiową uszczelką z polipropylenową
nakładką.
Należy unikać stosowania worków PVC do przechowywania i rozcieńczania leku.
Każde tekturowe pudełko zawiera 1, 10, 25 fiolek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
Podmiot odpowiedzialny:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: [email protected]
Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: CLOXACILLINE ARROW 1g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
CLOXACILLINE ARROW 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion
Polska: Cloxacillin Eugia
Portugalia: Cloxacilina Generis
Dodatkowe informacje
Porada/edukacja medyczna
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. Nie działają one na zakażenia
wywołane przez wirusy.
Czasami zakażenie wywołane przez bakterie nie reaguje na kurację antybiotykową. Jedną z najczęstszych
przyczyn takiego stanu rzeczy jest to, że bakterie wywołujące zakażenia są oporne na przyjmowany
antybiotyk. Oznacza to, że mogą one przetrwać, a nawet rozmnażać się pomimo przyjmowania
antybiotyku.
Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Ostrożne stosowanie antybiotyków może
pomóc zmniejszyć ryzyko oporności bakterii na nie.
Kiedy lekarz przepisze kurację antybiotykiem, ma to na celu wyleczenie tylko aktualnej choroby.
Przestrzeganie poniższych zaleceń pomoże zapobiec pojawieniu się opornych bakterii, które mogą
uniemożliwić działanie antybiotyku.
- Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk w odpowiedniej dawce, we właściwym czasie i przez odpowiednią liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje na opakowaniu, a jeśli coś jest niezrozumiałe, należy poprosić lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
- Nie należy przyjmować antybiotyku, chyba że został on przepisany ściśle określonej osobie i należy go stosować wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które został przepisany.
- Nie należy przyjmować antybiotyków, które zostały przepisane innym osobom, nawet jeśli miały podobne zakażenie.
- Nie należy podawać antybiotyków, które zostały przepisane ściśle określonej osobie innym osobom.
- Jeśli po ukończeniu kuracji zgodnie z zaleceniami lekarza pozostały jakiekolwiek ilości antybiotyku, należy zanieść pozostałą część do apteki w celu odpowiedniej utylizacji.
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Przygotowanie roztworu
Do rekonstytucji roztworu należy stosować technikę aseptyczną.
W zależności od ilości, jaka ma być podana, do rozpuszczenia proszku zaleca się użycie wody do
wstrzykiwań lub roztworu chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) do wstrzykiwań.
Poniżej podano ilości rozpuszczalnika, które należy dodać w celu przygotowania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji:
Rekonstytucja do wstrzyknięcia dożylnego:
1 g rekonstytuować w 16 mL lub 20 mL wody do wstrzykiwań (lub 5% roztworu dekstrozy lub 0,9%
roztworu chlorku sodu).
2 g rekonstytuować w 10 mL lub 40 mL wody do wstrzykiwań (lub 0,9% roztworu chlorku sodu).
Rozcieńczanie do infuzji:
Dla 1 g:
Rekonstytuowany roztwór 1 g [w 16 mL lub 20 mL wody do wstrzykiwań (lub dekstrozy lub 0,9%
roztworu chlorku sodu)] rozcieńczyć 100 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% dekstrozy.
Dla 2 g:
Rekonstytuowany roztwór 2 g [w 10 mL lub 40 mL wody do wstrzykiwań (0,9% chlorek sodu)]
rozcieńczyć 90 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% dekstrozy.
Podawanie
Po rekonstytucji roztwór musi być klarowny. Nie należy używać roztworu, jeśli znajdują się w nim
widoczne cząstki. Sporządzić tylko jedną dawkę. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Stabilność
Roztwór do rekonstytucji:
Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu przez 12 godzin w temperaturze pokojowej (25°C)
przy oświetleniu pokojowym i przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C przy ochronie przed
światłem.
Rozcieńczony roztwór:
Rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczania nie wyklucza
ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkty należy zużyć natychmiast.
„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do wody w gospodarstwie domowym. Należy poprosić
farmaceutę o usunięcie leków, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko”.
Podobne leki
| Nazwa handlowa | Postać leku | Substancja czynna / Dawkowanie | Producent |
|---|---|---|---|
| CLOXACILLIN EUGIA | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
|
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Génériques Generis Farmacêutica, S.A. |
| CLOXACILLIN POLPHARMA | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
|
Medochemie Ltd (Factory B-Injectable Facility) |
| CLOXACILLIN POLPHARMA | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
|
Medochemie Ltd (Factory B-Injectable Facility) |
| CLOXACILLIN POLPHARMA | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
|
Medochemie Ltd (Factory B-Injectable Facility) |
| SYNTARPEN | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
|
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026