CLEMASTINUM HASCO

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

CLEMASTINUM HASCO
1 mg, tabletki
Clemastinum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO
3. Jak stosowa ć lek Clemastinum HASCO
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Clemastinum HASCO
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si ę go stosuje

Clemastinum HASCO, tabletki zawieraj ą klemastyn ę , lek hamuj ą cy działanie histaminy - jednej
z substancji bior ą cych udział w reakcjach uczuleniowych w organizmie. W wyniku działania
przeciwhistaminowego klemastyna łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa
(kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii skórnych (pokrzywka, obrz ę k, ś wi ą d).
Lek ten jest przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia objawów:

• alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka, ś wi ą d) oraz skórnych objawów obrz ę ku naczynioruchowego (obrz ę ku Quinckego);
• alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie.

Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO

Kiedy nie stosowa ć leku Clemastinum HASCO:

• je ś li wyst ę puje uczulenie na klemastyn ę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• je ś li wyst ę puje uczulenie na inne zwi ą zki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny (jak np. difenhydramina, chlorfeniramina),
• u pacjentów jednocze ś nie stosuj ą cych leki nale żą ce do grupy tzw. inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO), patrz „Lek Clemastinum HASCO a inne leki”,
• u dzieci w pierwszym roku ż ycia.

1/5
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Clemastinum HASCO, tabletki nale ż y omówi ć to z lekarzem,
farmaceut ą lub piel ę gniark ą .

• u pacjentów ze zwi ę kszonym ci ś nieniem ś ródgałkowym lub z jaskr ą z w ą skim k ą tem przes ą czania,
• u pacjentów ze zw ęż eniem od ź wiernika,
• u pacjentów z wrzodem trawiennym utrudniaj ą cym pasa ż tre ś ci pokarmowej,
• u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego lub niedro ż no ś ci ą szyi p ę cherza moczowego,
• u pacjentów z nadczynno ś ci ą tarczycy,
• u pacjentów z astm ą oskrzelow ą ,
• u pacjentów z chorobami układu kr ąż enia i nadci ś nieniem t ę tniczym,
• u pacjentów z porfiri ą , poniewa ż klemastyna mo ż e nasila ć objawy tej choroby,
• u osób w podeszłym wieku z powodu zwi ę kszonego ryzyka wyst ą pienia działa ń niepo żą danych (np. zawrotów głowy, nadmiernego uspokojenia i obni ż enia ci ś nienia krwi).

Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem, nawet je ż eli powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji
wyst ę puj ą cych w przeszło ś ci .
Nale ż y unika ć stosowania klemastyny jednocze ś nie z lekami hamuj ą cymi czynno ść o ś rodkowego
układu nerwowego (patrz „Lek Clemastinum HASCO a inne leki”).
Nale ż y przerwa ć stosowanie klemastyny na kilka dni (co najmniej 3 dni) przed wykonaniem testów
alergicznych.
Lek Clemastinum HASCO a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Równoczesne stosowanie klemastyny i leków wpływaj ą cych hamuj ą co na o ś rodkowy układ nerwowy
(np. leków uspokajaj ą cych i nasennych, przeciwl ę kowych, niektórych leków psychotropowych) nasila
jej hamuj ą cy wpływ na o ś rodkowy układ nerwowy. Dlatego nale ż y unika ć jednoczesnego stosowania
klemastyny z takimi lekami.
Jednoczesne stosowanie klemastyny z lekami przeciwcholinergicznymi mo ż e nasila ć ich działanie.
Leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji) przedłu ż aj ą i nasilaj ą
działanie klemastyny, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, patrz „Kiedy
nie stosowa ć leku Clemastinum HASCO”.
Clemastinum HASCO z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie nale ż y pi ć alkoholu podczas stosowania klemastyny.
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Klemastyna przenika przez ło ż ysko, brak danych pozwalaj ą cych na pełn ą ocen ę bezpiecze ń stwa
stosowania leku u kobiet w ci ąż y. Klemastyna mo ż e by ć stosowana w okresie ci ąż y jedynie na
zalecenie lekarza i tylko w przypadku zdecydowanej konieczno ś ci.
Klemastyny nie nale ż y stosowa ć u kobiet karmi ą cych piersi ą , poniewa ż przenika ona do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek mo ż e powodowa ć senno ść , co obni ż a sprawno ść psychofizyczn ą , zdolno ść do prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Dlatego podczas stosowania klemastyny nie nale ż y prowadzi ć
pojazdów i obsługiwa ć maszyn.
2/5
Lek Clemastinum HASCO zawiera laktoz ę jednowodn ą
Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak stosowa ć lek Clemastinum HASCO

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci
nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
U osób dorosłych podaje si ę po 1 tabletce (tj. 1 mg klemastyny) dwa razy na dob ę , rano i wieczorem.
Maksymalna dawka dla osób dorosłych wynosi do 6 tabletek (tj. do 6 mg klemastyny) na dob ę .
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Clemastinum HASCO
W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Opisano przypadki zatru ć dorosłych wywołanych przedawkowaniem klemastyny przebiegaj ą cych
z objawami zahamowania lub pobudzenia o ś rodkowego układu nerwowego, najcz ęś ciej dochodziło do
zahamowania czynno ś ci o ś rodkowego układu nerwowego przejawiaj ą cego si ę senno ś ci ą , a nawet
ś pi ą czk ą . Mo ż e wyst ą pi ć zapa ść sercowo-naczyniowa.
Mog ą tak ż e wyst ą pi ć : omamy, pobudzenie, niezborno ść i zaburzenia koordynacji ruchowej, dr ż enia
mi ęś ni, wysoka gor ą czka, sucho ść błony ś luzowej jamy ustnej, rozszerzenie ź renic, zaczerwienienie
twarzy, drgawki, sine zabarwienie skóry i nadmierna reaktywno ść przechodz ą ca w pogł ę biaj ą c ą si ę
depresj ę .
Post ę powanie po przedawkowaniu
Je ś li pacjent jest przytomny, to w krótkim czasie po przedawkowaniu leku nale ż y wywoła ć wymioty,
a nast ę pnie poda ć w ę giel aktywowany. W celu obni ż enia gor ą czki stosowa ć zimne okłady. Brak
specyficznych odtrutek, w razie konieczno ś ci stosuje si ę leczenie objawowe.
Pomini ę cie przyj ę cia dawki leku Clemastinum HASCO
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Mog ą wyst ą pi ć nast ę puj ą ce objawy niepo żą dane:
Zaburzenia układu nerwowego
Najcz ęś ciej wyst ę puj ą : nadmierne uspokojenie, senno ść , bóle i zawroty głowy, zaburzenia koordynacji
ruchowej. Mog ą tak ż e wyst ą pi ć : dezorientacja, niepokój, nadmierne pobudzenie, uczucie zm ę czenia,
dr ż enia, bezsenno ść , niewyra ź ne widzenie, podwójne widzenie, szumy w uszach, drgawki, zaburzenia
koncentracji.
Zaburzenia ż oł ą dka i jelit
3/5
Najcz ęś ciej wyst ę puj ą : bóle ż oł ą dka, nudno ś ci, zaparcia, biegunki, wymioty. Mo ż e tak ż e wyst ą pi ć
brak apetytu.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i ś ródpiersia
Najcz ęś ciej wyst ę puje zwi ę kszenie g ę sto ś ci wydzieliny w drogach oddechowych. Mo ż e tak ż e
wyst ą pi ć : uczucie ucisku w klatce piersiowej, ś wiszcz ą cy oddech, sucho ść błony ś luzowej jamy
ustnej, nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa.
Zaburzenia serca i naczy ń
Niedoci ś nienie t ę tnicze, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, skurcze dodatkowe.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, wysypka i ś wi ą d.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby krwinek białych, znaczne zmniejszenie liczby lub brak
granulocytów we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi i niedokrwisto ść hemolityczna).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Trudno ś ci w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
Zaburzenia ogólne
Nadmierna potliwo ść , dreszcze, nadwra ż liwo ść na ś wiatło.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Clemastinum Hasco

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu.
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.
4/5

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clemastinum HASCO

• Substancj ą czynn ą leku jest klemastyna. 1 tabletka zawiera 1 mg klemastyny w postaci klemastyny fumaranu
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygl ą da lek Clemastinum HASCO i co zawiera opakowanie
Lek ma posta ć tabletek barwy białej, o jednolitej powierzchni.
Jedno opakowanie zawiera 7, 15 lub 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
5/5