CARTEXAN

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Cartexan (Condrosan), 400 mg, kapsułki, twarde
Chondroityny sodu siarczan
Cartexan i Condrosan są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki :
  1. Co to jest lek Cartexan i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cartexan
  3. Jak przyjmować lek Cartexan
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Cartexan
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cartexan i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Cartexan, chondroityny sodu siarczan, to substancja występująca naturalnie w
organizmie ludzkim. Jest to jeden z elementów strukturalnych chrząstek stawowych.
Lek Cartexan jest stosowany w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i
biodrowego. Lek charakteryzuje się powolnym działaniem, którego początek występuje w ciągu 6 do
8 tygodni, w związku z czym do leczenia ostrego i krótkotrwałego bólu zaleca się stosowanie innych
leków. Skutki leczenia zazwyczaj utrzymują się przez 2 do 3 miesięcy po przerwaniu leczenia.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cartexan

Kiedy nie przyjmować leku Cartexan

• jeśli pacjent ma uczulenie na chondroityny sodu siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cartexan, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent choruje na chorobę serca (niewydolność serca) lub niewydolność nerek. Lek Cartexan może powodować gromadzenie płynów w organizmie i obrzęki;
• jeśli pacjent choruje na niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na zdolność krzepnięcia krwi (takie jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol lub klopidogrel);
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe, ponieważ stosowanie chondroityny sodu siarczanu może zmniejszyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych.

Dzieci
Lek Cartexan nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Lek Cartexan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to w szczególności
leków wpływających na zdolność krzepnięcia krwi (takich jak warfaryna, kwas acetylosalicylowy,
dipirydamol lub klopidogrel).
Jeśli pacjent stosuje warfarynę, po rozpoczęciu przyjmowania lub przerwaniu przyjmowania leku
Cartexan lekarz może zlecić częstszą kontrolę INR.
Lek Cartexan z jedzeniem i piciem
Lek Cartexan może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach. Jeśli pacjent jest podatny na
problemy żołądkowe, lek należy przyjmować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących przyjmowania leku Cartexan podczas ciąży lub karmienia piersią i w
związku z tym leku nie należy przyjmować podczas ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wykazano, by lek Cartexan wpływał na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak przyjmować lek Cartexan

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kapsułek nie żuć, należy je połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką
wody).
Zalecana dawka to 800 mg, tj. 2 kapsułki w postaci jednej dawki na dobę przyjmowanej przez trzy
miesiące.
W cięższych przypadkach zalecana dawka to 1200 mg, tj. 3 kapsułki na dobę przez pierwsze
4 do 6 tygodni leczenia, a następnie 800 mg w jednej dawce dobowej do końca trzymiesięcznego
okresu leczenia. Dobową dawkę 1200 mg można przyjmować jednorazowo lub z podziałem na trzy
dawki, tj. 1 kapsułka trzy razy na dobę.
Leczenie składa się z powtarzanych okresów trzymiesięcznego leczenia z dwumiesięcznymi
przerwami bez przyjmowania leku.
Stosowanie u dzieci
Lek Cartexan nie jest zalecany dla dzieci.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cartexan
Otrzymano jeden raport o nieumyślnym lub zamierzonym przedawkowaniu bez konsekwencji dla
pacjenta (nie wystąpiły wymioty, mdłości ani zmiany stężenia elektrolitów we krwi). Na podstawie
badań nie oczekuje się szkodliwych skutków lub objawów. W przypadku przedawkowania zawsze
należy skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznych (tel. 607 218 174).
Pominięcie przyjęcia leku Cartexan:
Nie oczekuje się żadnych szczególnych skutków. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować leczenie przez przyjęcie normalnej dawki
następnego dnia.
Przerwanie przyjmowania leku Cartexan
Nie oczekuje się żadnych szczególnych skutków.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (do 1 użytkownika na 1 000):
Zaburzenia żołądka i jelit : Zaburzenia żołądka i jelit (takie jak ból górnej części brzucha, mdłości lub
biegunka).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rumień, grudkowate wykwity skórne, drażniące zapalenie
skóry.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (do 1 użytkownika na 10 000):
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: egzema, swędzenie skóry, pokrzywka.
Objawy ogólne: Obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cartexan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cartexan

• Substancją czynną leku jest chondroityny sodu siarczan. Każda kapsułka, twarda zawiera 400 mg chondroityny sodu siarczanu.
• Pozostałe składniki: magnezu stearynian. Substancje pomocnicze w osłonce kapsułki to żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104).

Jak wygląda lek Cartexan i co zawiera opakowanie
Kapsułki leku Cartexan dostępne są w opakowaniach po 24 i 60 kapsułek
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Hiszpanii, kraju eksportu:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca:
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
Hiszpania
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Hiszpanii, kraju eksportu: 815241.4
Numer pozwolenia na import równoległy: 243/25
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Finlandia, Węgry i Polska - Cartexan
Czechy - Condrodin