BRIVARACETAM +PHARMA
PolskaLek jest stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia w celu zmniejszenia liczby napadów w leczeniu padaczki z napadami częściowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez).
Najczęściej zadawane pytania
Jak należy przyjmować Brivaracetam +pharma?
Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin. Roztwór można przyjąć bezpośrednio ze strzykawki lub po rozcieńczeniu wodą lub sokiem, z posiłkiem lub bez.
Kiedy nie wolno stosować tego leku?
Nie wolno go przyjmować, jeśli występuje uczulenie na brywaracetam lub inne podobne związki (np. lewetyracetam, piracetam) lub jeśli po wcześniejszym podaniu wystąpiła ciężka reakcja skórna (np. pęcherze, owrzodzenia jamy ustnej). Leku nie wolno podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.
Jakie są możliwe działania niepożądane Brivaracetam +pharma?
Najczęściej mogą wystąpić senność i zawroty głowy. Częściej zdarzają się: zmęczenie, nudności, zaparcia, lęk, bezsenność, drażliwość oraz infekcje nosa i gardła. Niezbyt często mogą wystąpić myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, agresja lub reakcje alergiczne.
Czy można łączyć lek z innymi substancjami lub lekami?
Nie zaleca się stosowania alkoholu podczas leczenia, gdyż może on nasilić negatywne skutki działania leku. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków, szczególnie ryfampicyny oraz ziela dziurawca.
Czy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia auta?
Tak, ponieważ lek może powodować senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu upewnienia się, jak lek wpływa na organizm.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki lub przyjęcia zbyt dużej ilości leku?
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie bierz podwójnej dawki, aby uzupełnić zaległość. W przypadku przyjęcia większej niż zalecanej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka informacyjna
Spis treści
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Brivaracetam +pharma, 10 mg/mL roztwór doustny
Brivaracetamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta .
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Brivaracetam +pharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Brivaracetam +pharma
- Jak przyjmować lek Brivaracetam +pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Brivaracetam +pharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Brivaracetam +pharma i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Brivaracetam +pharma
Lek Brivaracetam +pharma zawiera substancję czynną – brywaracetam. Należy on do grupy
leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te są stosowane w leczeniu
padaczki.
W jakim celu stosowany jest lek Brivaracetam +pharma
- Lek Brivaracetam +pharma stosowany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat.
- Lek ten jest stosowany w leczeniu padaczki z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
- Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu. Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest „wtórnym uogólnieniem”.
- Lek ten jest stosowany, aby zmniejszyć u pacjenta liczbę napadów.
- Brivaracetam +pharma stosowany jest wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczki.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Brivaracetam +pharma
Kiedy nie przyjmować leku Brivaracetam +pharma:
- jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, podobne związki chemiczne, takie jak lewetyracetam lub piracetam, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent ma co do tego wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Brivaracetam +pharma należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu leku Brivaracetam +pharma wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, powstały pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej. W związku z leczeniem lekiem Brivaracetam +pharma zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W razie zauważenia któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, stosowanie leku Brivaracetam +pharma należy przerwać i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Brivaracetam +pharma należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa. U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lek Brivaracetam +pharma, wystąpiły myśli dotyczące samookaleczenia lub myśli samobójcze. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, wówczas lekarz może zadecydować o dostosowaniu dawki.
Dzieci
Leku Brivaracetam +pharma nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Lek Brivaracetam +pharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z następujących leków, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki leku Brivaracetam
+pharma:
- ryfampicyna - lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
- ziele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum ), lek roślinny stosowany w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń.
Lek Brivaracetam +pharma z alkoholem
- Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.
- Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Brivaracetam +pharma, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania
antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Brivaracetam +pharma w ciąży, ponieważ nie jest znany
wpływ leku Brivaracetam +pharma na ciążę i nienarodzone dziecko.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Brivaracetam +pharma, ponieważ
lek Brivaracetam +pharma przenika do mleka matki.
Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może
doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- W trakcie przyjmowania leku Brivaracetam +pharma może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
- Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
- Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
Lek Brivaracetam +pharma roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan,
sód, sorbitol i glikol propylenowy
- Metylu parahydroksybenzoesan, który może wywołać reakcję alergiczną (opóźnioną).
- Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mililitrze, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Sorbitol (rodzaj cukru): Lek zawiera 168 mg sorbitolu w każdym mililitrze. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Glikol propylenowy (E1520): Lek zawiera około 0,81 mg glikolu propylenowego w każdym mililitrze.
3. Jak przyjmować lek Brivaracetam +pharma
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Brivaracetam +pharma stosowany jest wraz z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Jaką dawkę należy przyjąć
Lekarz ustali właściwą dla pacjenta dawkę dobową. Dawkę dobową należy przyjąć w dwóch
równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin.
Młodzież, dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz osoby dorosłe
- Zalecana dawka wynosi od 25 mg do 100 mg dwa razy na dobę. Po włączeniu leczenia lekarz może dokonać modyfikacji dawki w celu ustalenia najbardziej odpowiedniej dawki dla danego pacjenta.
W poniższej tabeli przedstawiono jedynie przykładowe dawki i strzykawki, których należy
użyć. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla pacjenta oraz poinformuje go, której
strzykawki należy używać w zależności od masy ciała.
Dawki w mL do przyjmowania dwa razy na dobę oraz strzykawki, których należy użyć
- młodzież i dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz osoby dorosłe:
| Masa ciała | Dawka w mL (co odpowiada 25 mg) | Dawka w mL (co odpowiada 50 mg) | Dawka w mL (co odpowiada 75 mg) | Dawka w mL (co odpowiada 100 mg) |
| 50 kg lub więcej | 2,5 mL | 5 mL | 7,5 mL | 10 mL |
| Użyć strzykawki o pojemności 5 mL | Użyć strzykawki o pojemności 10 mL | |||
Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg
- Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Po włączeniu leczenia lekarz może dokonać modyfikacji dawki w celu ustalenia najbardziej odpowiedniej dawki dla danego pacjenta.
W poniższej tabeli przedstawiono jedynie przykładowe dawki i strzykawki, których należy
użyć. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla pacjenta oraz poinformuje go, której
strzykawki należy używać w zależności od masy ciała.
Dawki w mL do przyjmowania dwa razy na dobę oraz strzykawki, których należy użyć
- młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg:
| Masa ciała | Dawka w mL (co odpowiada 0,5 mg/kg mc. = 0,05 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 1 mg/kg mc. = 0,1 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 1,5 mg/kg mc. = 0,15 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 2 mg/kg mc. = 0,2 mL/kg mc.) |
| 20 kg | 1 mL | 2 mL | 3 mL | 4 mL |
| 25 kg | 1,25 mL | 2,5 mL | 3,75 mL | 5 mL |
| 30 kg | 1,5 mL | 3 mL | 4,5 mL | 6 mL* |
| 35 kg | 1,75 mL | 3,5 mL | 5,25 mL* | 7 mL* |
| 40 kg | 2 mL | 4 mL | 6 mL* | 8 mL* |
| 45 kg | 2,25 mL | 4,5 mL | 6,75 mL* | 9 mL* |
| Użyć strzykawki o pojemności 5 mL | W przypadku objętości pomiędzy 0,5 mL i 5 mL należy użyć strzykawki doustnej o pojemności 5 mL *W przypadku objętości powyżej 5 mL i nie większej niż 10 mL należy użyć strzykawki doustnej o pojemności 10 mL | |||
Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniej niż 20 kg
- Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Lekarz może następnie podjąć decyzję o dostosowaniu dawki, aby określić najlepszą dawkę dla dziecka.
W poniższej tabeli przedstawiono jedynie przykładowe dawki i strzykawki, których należy
użyć. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla pacjenta oraz poinformuje go, której
strzykawki należy używać w zależności od masy ciała.
Dawki w mL do przyjmowania dwa razy na dobę oraz strzykawki, których należy użyć
- dzieci o masie ciała od 10 kg do mniej niż 20 kg:
| Masa ciała | Dawka w mL (co odpowiada 0,5 mg/kg mc. = 0,05 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 1,25 mg/kg mc. = 0,125 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 1,5 mg/kg mc. = 0,15 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 2 mg/kg mc. = 0,2 mL/kg mc.) | Dawka w mL (co odpowiada 2,5 mg/kg mc. = 0,25 mL/kg mc.) |
| 10 kg | 0,5 mL | 1,25 mL | 1,5 mL | 2 mL | 2,5 mL |
| 12 kg | 0,6 mL | 1,5 mL | 1,8 mL | 2,4 mL | 3,0 mL |
| 14 kg | 0,7 mL | 1,75 mL | 2,1 mL | 2,8 mL | 3,5 mL |
| 15 kg | 0,75 mL | 1,9 mL | 2,25 mL | 3 mL | 3,75 mL |
| Użyć strzykawki o pojemności 5 mL | |||||
Osoby z zaburzeniami czynności wątroby
U osób z zaburzeniami czynności wątroby:
- w przypadku młodzieży lub dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz osób dorosłych maksymalna dawka wynosi 75 mg dwa razy na dobę;
- w przypadku młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg do poniżej 50 kg maksymalna dawka wynosi 1,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę;
- w przypadku dzieci o masie ciała od 10 kg do poniżej 20 kg maksymalna dawka wynosi 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę;
Jak przyjmować lek Brivaracetam +pharma, roztwór doustny
- Brivaracetam +pharma, roztwór należy przyjąć bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu wodą lub sokiem, bezpośrednio przed przyjęciem.
- Lek ten może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Instrukcja przygotowania leku do użycia dla pacjenta lub opiekuna:
W pudełku znajdują się dwie strzykawki doustne. Lekarz wskaże, której strzykawki należy
używać.
- W przypadku objętości od 0,5 mL do 5 mL, dla zapewnienia dokładnego dawkowania, należy użyć strzykawki doustnej o pojemności 5 mL dołączonej do opakowania;
- W przypadku objętości powyżej 5 mL i do 10 mL, dla zapewnienia dokładnego dawkowania, należy użyć strzykawki doustnej o pojemności 10 mL dołączonej do opakowania.
| Strzykawka doustna o pojemności 5 mL | Strzykawka doustna o pojemności 10 mL |
| Strzykawka doustna o pojemności 5 mL ma dwie nakładające się na siebie podziałki co 0,25 mL i co 0,1 mL. | Strzykawka doustna o pojemności 10 mL ma podziałki co 0,25 mL. |
- Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1)
Przed pierwszym użyciem leku Brivaracetam +pharma należy wykonać następujące
czynności:
- Oddzielić łącznik od strzykawki doustnej (rysunek 2).
- Wcisnąć łącznik w szyjkę butelki (rysunek 3). Upewnić się, że jest dobrze zamocowany. Nie ma konieczności usunięcia łącznika po zastosowaniu.
Podczas każdego stosowania leku Brivaracetam +pharma należy wykonać następujące
czynności:
- Wcisnąć strzykawkę doustną w otwór łącznika (rysunek 4).
- Odwrócić butelkę do góry dnem (rysunek 5).
- Jedną ręką przytrzymać odwróconą do góry dnem butelkę, drugą rękę użyć do napełnienia strzykawki doustnej.
- Pociągając tłoczek w dół, nabrać do strzykawki doustnej niewielką ilość roztworu (rysunek 6).
- Następnie wciskając tłoczek, usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki (rysunek 7).
- Pociągnąć tłoczek w dół do miejsca na podziałce strzykawki odpowiadającego zaleconej przez lekarza dawce w mililitrach (mL) (rysunek 8). Po podaniu pierwszej dawki tłoczek może się ponownie unieść w korpusie strzykawki. Dlatego zanim odłączymy strzykawkę doustną od butelki, należy upewnić się, że tłoczek znajduje się w odpowiedniej pozycji.
- Odwrócić butelkę (rysunek 9).
- Wyjąć strzykawkę doustną z łącznika (rysunek 10).
Lek można zażyć na dwa sposoby:
- popychając tłok do końca strzykawki doustnej (rysunek 11) wycisnąć zawartość strzykawki do wody (lub soku), po czym wypić całą wodę (należy dodać taką ilość wody, aby ją z łatwością wypić) lub
- wypić roztwór bezpośrednio ze strzykawki doustnej bez wody - wypić całą zawartość strzykawki (rysunek 12).
- Zamknąć butelkę plastikową zakrętką (nie ma potrzeby wyjmowania łącznika).
- Aby wyczyścić strzykawkę doustną, należy ją wypłukać wyłącznie czystą zimną wodą, poruszając tłoczek kilka razy w górę i w dół, aby nabrać i usunąć wodę, nie oddzielając dwóch elementów strzykawki (rysunek 13).
- Przechowywać butelkę, strzykawkę doustną i ulotkę w tekturowym pudełku.
Jak długo należy przyjmować lek Brivaracetam +pharma
Lek Brivaracetam +pharma jest przeznaczony do długotrwałego przyjmowania – należy
stosować go do momentu, kiedy lekarz nie zdecyduje o zaprzestaniu przyjmowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brivaracetam +pharma
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Brivaracetam +pharma, należy zwrócić
się do lekarza. Mogą wystąpić zawroty głowy i senność. Może wystąpić również
którykolwiek z następujących objawów: nudności, uczucie wirowania, problemy z
utrzymaniem równowagi, lęk, uczucie silnego zmęczenia, drażliwość, agresja, bezsenność,
depresja oraz myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa.
Pominięcie przyjęcia leku Brivaracetam +pharma
- W razie pominięcia dawki, należy jak najszybciej przyjąć opuszczoną dawkę.
- Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie przyjmowania leku Brivaracetam +pharma
- Dopóki lekarz nie zaleci inaczej, nie należy przerywać przyjmowania tego leku. Wynika to z faktu, że przerwanie leczenia mogłoby doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych.
- Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu stosowania tego leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo. Pozwoli to zapobiec nawrotowi napadów lub ich nasileniu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Bardzo często: może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
- senność lub zawroty głowy.
Często: może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób
- grypa
- uczucie silnego zmęczenia
- drgawki, uczucie wirowania (zawroty głowy)
- nudności, zaparcia
- depresja, lęk, bezsenność, drażliwość
- zakażenia nosa i gardła (np. przeziębienie), kaszel
- zmniejszenie apetytu
Niezbyt często: może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
- reakcje alergiczne;
- zaburzenia myślenia i (lub) utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenia psychotyczne), agresywność, pobudzenie;
- myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub takie próby - w takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza;
- spadek liczby białych krwinek (neutropenia) - potwierdzony w badaniu krwi.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczenie się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Często: może wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10
- niepokój i nadpobudliwość (nadmierna aktywność psychoruchowa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Brivaracetam +pharma
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
tekturowym lub butelce po „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 10 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Brivaracetam +pharma
Substancją czynną leku jest brywaracetam.
Każdy mililitr (mL) zawiera 10 miligramów (mg) brywaracetamu.
Pozostałe składniki to: sorbitol (ciekły, niekrystalizujący), glicerol, karmeloza sodowa,
metylu parahydroksybenzoesan, sodu cytrynian, sukraloza, aromat malinowy (glikol
propylenowy ~81%, triacetyna ~1.3%), kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Brivaracetam +pharma i co zawiera opakowanie
Lek Brivaracetam +pharma 10 mg/mL to lekko lepki roztwór, przejrzysty, bezbarwny.
Butelka o pojemności 300 mL z oranżowego szkła (typ III) lub oranżowa plastikowa butelka
(PET), z białą zakrętką (PP/HDPE) zabezpieczającą przed dostępem dzieci wraz z dołączoną
strzykawką doustną (PP, PE) skalowaną co 5 mL i 10 mL i łącznikiem strzykawki z PE.
Całość w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Wytwórca
Labomed Pharmaceutical Company S.A.
Metaxa Ioanni 84
194 41 Kropia
Grecja
Vianex S.A.
Plant A, 12 th km. National Road Athens - Lamia
14451 Metamorfossi
Grecja
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
12351 Agia Varvara
Grecja
Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Węgry Litrunga 10 mg/ml belsőleges oldat
Austria Brivaracetam Genericon 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Polska Brivaracetam +pharma
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków, Polska
tel: +48 12 262 32 36
e-mail: [email protected]
Źródło danych: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Ostatnia weryfikacja danych: 01 września 2026