ANESDERM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem
Prilocainum + Lidocainum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm
3. Jak stosować Anesderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anesderm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje

Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę. Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych
warstwach skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych.
Pomaga to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.
Dorośli, młodzież i dzieci
Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:

• wkłuciem igły w skórę (na przykład, gdy ma być wykonany zastrzyk lub pobrana krew do badań),
• drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat)
Lek Anesderm może być stosowany również w celu znieczulenia narządów płciowych przed:

• wykonaniem zastrzyku,
• wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek. Zastosowanie kremu Anesderm na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.

Dorośli
Lek Anesderm może być stosowany również do znieczulania skóry przed:

• zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm

Kiedy nie stosować leku Anesderm:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lidokainę, prylokainę, inny podobny lek miejscowo

znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjent ma rzadko występujące zaburzenie metaboliczne, które wpływa na krew i nazywane jest niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Jeżeli u pacjenta występuje problem dotyczący stężenia barwnika krwi, określanego mianem methemoglobinemii.
• Jeżeli u pacjenta występuje świąd skóry określany jako „atopowe zapalenie skóry”, wystarczające może być użycie kremu przez krótszy czas - od 15 do 30 minut. Stosowanie kremu przez czas dłuższy niż 30 minut może spowodować częstsze występowanie pewnych miejscowych reakcji skórnych, zwłaszcza zaczerwienienia w miejscu stosowania, a w niektórych przypadkach mniejszych lub większych wybroczyn skórnych (czerwone plamy na skórze), patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. Przed usunięciem mięczaków u dzieci z atopowym zapaleniem skóry zaleca się nałożenie kremu na 30 minut.
• Jeśli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie monitorować u pacjenta czynność serca.
• Nie należy stosować leku Anesderm na obszary skóry z wysypką, skaleczeniami, zadrapaniami lub innymi otwartymi ranami, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych. W przypadku występowania u pacjenta którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania leku z powierzchni świeżo ogolonej skóry,
ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu
jego stosowania na skórze.
Należy unikać kontaktu leku Anesderm z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienia
lub chemiczne oparzenia oczu. Jednak, jeśli lekarz zaleci zastosowanie leku Anesderm w okolicy
oczu, należy go nakładać z zachowaniem ostrożności.
W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko
letnią wodą lub roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztworem NaCl). Należy ochronić to oko do
czasu powrotu czucia, aby uniknąć jakiegokolwiek rodzaju kontaktu i powiadomić lekarza.
Jeśli lek Anesderm jest stosowany jest u dzieci, to niezależnie od miejsca zastosowania ważne jest
ścisłe kontrolowanie dziecka, aby nie dopuścić do przeniesienia przez nie kremu Anesderm do oczu.
Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.
Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki
przeciwko gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w
wyznaczonym przez lekarza terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.
Dzieci i młodzież
U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe,
klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (jest to postać hemoglobiny,
czyli barwnika krwi) w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku Anesderm.
Skuteczność leku Anesderm podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia
odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w
badaniach klinicznych.
Leku Anesderm nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. penis) ani błonę śluzową
narządów płciowych (np. pochwy) u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ze względu na niewystarczające
dane dotyczące wchłaniania substancji czynnych.
Leku Anesderm nie należy stosować u noworodków ani u niemowląt w wieku poniżej 12. miesiąca
życia, które są leczone równocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą
powodować methemoglobinemię (np. sulfonamidami; patrz również punkt 2 „Lek Anesderm a inne
leki”).
Leku Anesderm nie należy stosować u wcześniaków, których wiek ciążowy wynosi mniej niż
37 tygodni, ze względu na ryzyko wystąpienia u nich dużego stężenia methemoglobiny.
Lek Anesderm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to także leków, które
można kupić bez recepty oraz leków roślinnych. Jest to ważne, ponieważ składniki leku Anesderm
mogą wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na
działanie leku Anesderm.
W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę,
jeżeli stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu zakażeń, szczególnie sulfonamidy oraz nitrofurantoina;
• leki stosowane w leczeniu padaczki, szczególnie fenytoina i fenobarbital;
• inne leki miejscowo znieczulające;
• leki stosowane w leczeniu niemiarowej akcji serca (leki przeciwarytmiczne III klasy, takie jak amiodaron);
• cymetydyna lub leki beta-adrenolityczne, które mogą powodować zwiększenie stężenia lidokainy we krwi z możliwością nasilenia jej działania toksycznego. Ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego w przypadku krótkotrwałego stosowania leku Anesderm w zalecanych dawkach.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze sporadycznym stosowaniem leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek
działań niepożądanych u płodu. Ze względu na brak wystarczających danych leku Anesderm
nie stosować w okresie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.
Substancje czynne leku Anesderm (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednak
w tak niewielkiej ilości, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
Leku Anesderm nie stosować w okresie karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anesderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.
Lek Anesderm zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu 40 (olej rycynowy
uwodorniony polioksylenowany) , który może powodować reakcje skórne.
3. Jak stosować lek Anesderm
Lek Anesderm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie leku Anesderm

• Miejsce stosowania kremu, ilość kremu oraz czas jego stosowania zależą od tego, w jakim celu jest on stosowany.
• Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka nałoży krem na odpowiednią okolicę lub pokaże pacjentowi, jak należy to zrobić.
• Gdy lek Anesderm jest stosowany na narządy płciowe, lekarz lub pielęgniarka powinni nadzorować jego użycie.

Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:

• miejsca skaleczeń, zadrapań lub ran, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych,
• miejsca występowania wysypki skórnej lub wyprysku,
• do oczu lub w pobliżu oczu,
• wewnątrz nosa, uszu lub jamy ustnej,
• w odbycie,
• na narządy płciowe u dzieci.

Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie
unikają kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości (uczulenia).
Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.
Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (takimi jak wkłucie igły lub drobne zabiegi
chirurgiczne na skórze):

• Krem nakłada się na skórę w grubej warstwie. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą pacjentowi, w którym miejscu należy nałożyć krem.
• Następnie warstwę kremu przykrywa się opatrunkiem (folią plastikową). Opatrunek zdejmuje się bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien upewnić się, że otrzymał opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Zwykle stosowana dawka u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 2 g (gramy).
• U osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej należy nakładać krem co najmniej 60 minut przed planowanym czasem wykonania zabiegu (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma zostać zastosowany na narządy płciowe). Jednak nie należy nakładać kremu 5 godzin przed zabiegiem lub wcześniej.
• U dzieci stosowana ilość kremu Anesderm oraz czas jego stosowania zależą od wieku dziecka. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta, jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy należy go nałożyć.

Podczas nakładania kremu Anesderm bardzo istotne jest dokładne przestrzeganie następujących
instrukcji:

1. Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk

w miejscu, gdzie jest on potrzebny na skórze (na przykład tam,
gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą). Pasek kremu
o długości około 3,5 cm wyciśnięty z tubki o pojemności 30 g
odpowiada 1 g kremu. Połowa zawartości tubki 5 g odpowiada
około 2 g kremu Anesderm.

2. Nie wcierać kremu w skórę.

3. Odkleić warstwę papierową z opatrunku.

4. Zdjąć osłony opatrunku. Następnie ostrożnie umieścić opatrunek nad kopczykiem kremu. Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.

5. Zdjąć plastikowe usztywnienie. Ostrożnie wygładzić krawędzie opatrunku. Następnie pozostawić opatrunek na co najmniej 60 minut.
6. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą opatrunek i usuną krem przed wykonaniem zabiegu medycznego (np. przed wkłuciem igły).

Stosowanie leku Anesderm na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed wykonaniem
zabiegów w warunkach ambulatoryjnych (takich jak usuwanie owłosienia):
Zwykle stosowana dawka leku Anesderm wynosi 1 g kremu na każde 10 cm (10 centymetrów
kwadratowych) powierzchni skóry, nakładana na 1 do 5 godzin pod opatrunkiem. Leku Anesderm
nie należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm (600 centymetrów
kwadratowych, np. 30 cm na 20 cm). Maksymalna dawka wynosi 60 g.
Stosowanie na skórę (duża powierzchnia) przed zabiegami wykonywanymi w warunkach
szpitalnych (np. przed przeszczepieniem skóry pośredniej grubości), które wymagają głębszego
znieczulenia skóry:

• Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
• Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni.
• Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem na 2 do 5 godzin.

Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka

• Lek Anesderm może być stosowany u dzieci i młodzieży ze schorzeniem skóry nazywanym „atopowym zapaleniem skóry”.
• Zwykle stosowana dawka zależy od wieku dziecka i jest nakładana na 30 do 60 minut (30 minut w przypadku atopowego zapalenia skóry). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi, jaką ilość kremu należy użyć.

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających

• Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
• Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g kremu (1 g do 2 g w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet) na każde 10 cm (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry.
• Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem. Opatrunek pozostawia się na 15 minut w przypadku skóry narządów płciowych u mężczyzn, a na 60 minut w przypadku skóry narządów płciowych u kobiet (chyba że, lekarz zaleci dłuższy czas).

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi
(takimi jak usuwanie brodawek)

• Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
• Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. U młodzieży o masie ciała mniejszej niż 20 kg lekarz ustali maksymalną dawkę leku Anesderm, jaką należy zastosować. Nie używa się opatrunku. Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu.

Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub
usunięcia uszkodzonej skóry

• Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g do 2 g kremu na każde 10 cm (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry, ale nie więcej niż 10 g.
• Krem nakłada się i przykrywa szczelnym opatrunkiem, np. z folii plastikowej. Krem i opatrunek zakłada się 30 do 60 minut przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia. Krem należy usunąć za pomocą gazy bawełnianej i niezwłocznie przystąpić do oczyszczania owrzodzenia.
• Lek Anesderm można stosować przed oczyszczaniem owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1-2 miesięcy.
• W przypadku stosowania kremu na owrzodzenia kończyn dolnych tubka leku Anesderm ma być używana jak produkt jednorazowego użycia: po każdym użyciu kremu u pacjenta tubkę z całą pozostałością należy usunąć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm
W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona przez lekarza, farmaceutę
lub pielęgniarkę, należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa
żadnych dolegliwości.
Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku Anesderm, są następujące:

• nerwowość, lęk, euforia, splątanie, zawroty głowy, senność, dzwonienie w uszach, podwójne lub niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, wymioty, odczucie gorąca, zimna lub drętwienia, drętwienie języka, mrowienie skóry wokół ust, drżenia, drgawki, utrata przytomności, spowolnienie oddychania, zwolniona czynność serca i zmniejszone ciśnienie krwi.
• Istnieje również ryzyko ostrej methemoglobinemii (zaburzenia dotyczącego stężenia barwnika zawartego we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki. W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskawoszara z powodu niedostatecznej zawartości tlenu we krwi.

Objawy te nie powinny wystąpić po zastosowaniu leku Anesderm zgodnie z zaleceniami.
W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie takich dolegliwości, jak
napady drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów,
zatrzymanie oddychania oraz nieprawidłowa akcja serca. Objawy te mogą stanowić zagrożenie
życia. W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub
zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to
zwyczajne reakcje na krem i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności
jakiegokolwiek postępowania medycznego.
W przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych podczas
stosowania leku Anesderm, należy zaprzestać jego stosowania i możliwie szybko skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• Przemijające (nietrwające długo) miejscowe reakcje skórne (zblednięcie, zaczerwienienie, obrzęk) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.
• Odczucie pieczenia, swędzenia (świądu) lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• Odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę.
• Brak czucia (drętwienie) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych.
• Podrażnienie skóry poddanej działaniu leku podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego [nagła i w razie braku natychmiastowej pomocy medycznej zagrażająca życiu uogólniona reakcja alergiczna, w której mogą wystąpić takie objawy, jak wysypka skórna (np. pokrzywka, świąd), obrzęk, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy, pocenie się, nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi i (lub) utrata przytomności albo omdlenie] podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych. W takim przypadku konieczna jest pilna interwencja medyczna.
• Methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi) podczas stosowania na skórę.
• Niewielkie punktowe krwawienie (wybroczyny skórne) w miejscu poddanym działaniu leku [szczególnie u dzieci z wypryskiem (atopowe zapalenie skóry) lub z mięczakiem zakaźnym po dłuższym czasie działania leku] podczas stosowania na skórę.
• Podrażnienie oczu (podrażnienie rogówki), jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu z kremem Anesderm podczas jego stosowania na skórę.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Chemiczne oparzenia oczu, jeżeli podczas leczenia dojdzie przypadkowo do kontaktu kremu Anesderm z oczami.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które jest częściej obserwowane u noworodków i niemowląt
w wieku od 0 do 12 miesięcy, często w związku z przedawkowaniem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Anesderm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Anesderm po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i tekturowym
pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 1 miesiąc.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anesderm

• Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Jeden gram kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.
• Pozostałe składniki to: karbomer 980, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany), sodu wodorotlenek 10%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Anesderm i co zawiera opakowanie
Ten lek to gładki, biały krem.
Wielkość opakowania: 1 tuba po 5 g + 2 opatrunki adhezyjne w tekturowym pudełku
5 tuba po 5 g + 10 opatrunków adhezyjnych w tekturowym pudełku
1 tuba po 30 g w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się z obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja
Wytwórca:
Pierre Fabre Médicament Production
Établissement Progipharm,
Rue de Lycée
F-45500 Gien,
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Polska: ANESDERM
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
tel. 22 559 63 60