ALERGIMED

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alergimed, 5 mg, tabletki powlekane
Levocetirizini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Alergimed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alergimed
3. Jak stosować lek Alergimed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alergimed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alergimed i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alergimed jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Lek Alergimed jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek stosuje się w leczeniu objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa);
• pokrzywką.

Lek Alergimed jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alergimed

Kiedy nie stosować leku Alergimed:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, na cetyryzynę, na hydroksyzynę oraz inne pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek wymagającą dializy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alergimed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent ma problemy z opróżnianiem pęcherza moczowego (z powodu takich schorzeń jak
uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), należy poradzić się lekarza.
Jeśli pacjent choruje na padaczkę lub jest narażony na drgawki, należy skonsultować się z lekarzem,
ponieważ stosowanie leku Alergimed może powodować nasilenie częstości występowania drgawek.
Jeśli zaplanowano badanie na obecność alergii, należy zapytać lekarza, czy konieczne jest przerwanie
przyjmowania leku Alergimed na kilka dni przed planowanym badaniem. Ten lek może wpływać na
wyniki testów alergicznych.
Dzieci
Stosowanie leku Alergimed nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ tabletki
powlekane nie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.
Lek Alergimed a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Alergimed z alkoholem
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Alergimed jednocześnie z alkoholem lub innymi
substancjami wpływającymi na czynność mózgu. U wrażliwych pacjentów jednoczesne podawanie
leku Alergimed z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu, może
spowodować dodatkowe obniżenie czujności i zdolności reagowania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów stosujących lek Alergimed może wystąpić senność, ospałość, zmęczenie
i wyczerpanie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
dopóki pacjent nie pozna, jak ten lek wpływa na niego. Niemniej jednak specjalne testy
przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce
nie wykazały wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia
pojazdów.
Lek Alergimed zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować lek Alergimed

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat to 1 tabletka na dobę.
Zalecenia dotyczące stosowania w szczególnych grupach pacjentów:
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek dawka leku może być zmniejszona w zależności od
stopnia ciężkości choroby nerek, a u dzieci dawka będzie dostosowana do masy ciała; dawkę leku
ustali lekarz.
Pacjenci z ciężką chorobą nerek wymagającą dializ nie mogą przyjmować leku Alergimed.
Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle
zalecaną dawkę leku.
U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności
nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od stopnia ciężkości choroby
nerek. U dzieci dawka będzie dobrana na podstawie masy ciała; dawkę leku ustali lekarz.
Pacjenci w wieku 65 lat i więcej
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne, pod warunkiem, że ich
czynność nerek jest prawidłowa.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się podawania tabletek leku Alergimed dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Kiedy i jak należy przyjąć lek Alergimed?
Lek wyłącznie do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłku.
Jak długo należy przyjmować lek Alergimed?
Okres leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i nasilenia objawów choroby i jest ustalany przez
lekarza.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem. Nie należy stosować tego leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alergimed
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku, u dorosłych może wystąpić senność. U dzieci
początkowo może wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.
W razie podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Alergimed należy zwrócić się do
lekarza, który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.
Pominięcie zastosowania leku Alergimed
W przypadku pominięcia dawki leku Alergimed bądź zastosowania dawki mniejszej niż zalecana
przez lekarza, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takim
przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność lub ospałość.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Uczucie wyczerpania i bóle brzucha.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Inne działania niepożądane, takie jak: kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, drgawki, mrowienia,
zawroty głowy, omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku (zaburzenia odczuwania smaku), uczucie
wirowania lub ruchu, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych
(niekontrolowany okrężny ruch gałek ocznych), bolesne lub utrudnione oddawanie moczu,
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka,
pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry), wykwity skórne, duszność, zwiększenie
masy ciała, bóle mięśni, ból stawów, agresywne zachowanie lub pobudzenie, omamy, depresja,
bezsenność, nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem, koszmary senne,
zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, wymioty, zwiększenie apetytu, nudności i biegunka
również były zgłaszane.
Świąd (intensywne swędzenie) po odstawieniu leku.
W przypadku zauważenia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie
leku Alergimed i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą
obejmować: obrzęk ust, języka, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk
w klatce piersiowej lub świszczący oddech), pokrzywka, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
prowadzące do zapaści lub wstrząsu, które mogą prowadzić do zgonu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Alergimed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alergimed

• Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E 572). Otoczka tabletki: otoczka Opadry White YS-1-7003 (tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza (E 464), makrogol 400 i polisorbat 80).

Jak wygląda lek Alergimed i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po obu stronach (rozmiar tabletki
wynosi około 6,5 mm).
Tabletki są dostarczane w blistrach z folii Alu-OPA/Alu/PVC lub z folii przezroczystej PVC/PVDC-
Alu lub z folii przezroczystej PVC-Alu,w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199
Importer:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska: Alergimed
Polska: Alergimed
Słowacja: Alergimed