ZETALAX

Ulotka: informacje dla pacjenta

ZETALAX Mikroklistery glicerynowe dla dorosłych 6,75 g, Mikroklistery glicerynowe dla dzieci 2,25 g

glikol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może ponownie zajrzeć do jej treści.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ZETALAX Mikroklistery glicerynowe i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZETALAX Mikroklistery glicerynowe
3. Jak stosować ZETALAX Mikroklistery glicerynowe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZETALAX Mikroklistery glicerynowe
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZETALAX Mikroklistry z glicerolem i do czego służy

Glicerol, substancja czynna tego leku, pomaga w usuwaniu kału.
Działanie przeczyszczające wynika z właściwości glicerolu polegających na zmiękczeniu kału oraz wywołaniu łagodnego miejscowego podrażnienia, które stymuluje perystaltykę jelit.
Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym okazjonalnego i przemijającego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy lub stan się nasili po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZETALAX Mikroklistery glicerynowe

Nie stosuj ZETALAX Mikroklistery glicerynowe, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• występuje u Ciebie nudności lub wymioty, zwężenie lub zaciśnięcie (stenozę) jelita, lub jakiekolwiek dolegliwości bólowe brzucha, których przyczyny nie znasz;
• występuje ból i/lub krwawienie z odbytu (np. w przypadku hemoroidów);
• jesteś w stanie silnego odwodnienia, objawiającego się suchym i lepkim jamą ustną, pragnieniem, małą ilością moczu, brakiem lub niedoborem łez oraz suchą skórą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni; stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarskiej. Podczas leczenia powinieneś pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów, aby ułatwić rozmiękczenie kału.
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (z koniecznością stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonia jelit). Ponadto nadużywanie może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody (odwodnienie), soli mineralnych, szczególnie potasu (hipokaliemia), oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Utrata soli mineralnych powoduje zaburzenia stężenia jonów w krwi (zaburzenia elektrolitowe), objawiające się następującymi objawami: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hipalbuminemia. Poważniejsze skutki uboczne to zaburzenia pracy serca i mięśni, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków na serce (glikozydy nasercowe), leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędników) lub kortykosteroidów.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ZETALAX Mikroklistery glicerynowe:

• jeśli jesteś osobą starszą lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia;
• jeśli konieczność stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa już dłużej niż dwa tygodnie;
• u dzieci poniżej 12. roku życia. Jeśli zastosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów po krótkim okresie leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i ZETALAX Mikroklistery glicerynowe
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami ani innego rodzaju, jednak powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z urządzeń mechanicznych.

3. Jak stosować ZETALAX Mikroklistry glicerynowe

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najmniejsza dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich kałów. Zaleca się początkowe stosowanie najniższych dawek przewidzianych w ulotce.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.

Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 mikroklistr dla dorosłych, 1–2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci (6–11 lat)
Zalecana dawka to 1–2 mikoklistry dla dzieci, 1–2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci (2–6 lat)
Zalecana dawka to 1 mikroklistr dla dzieci, 1–2 razy dziennie.
ZETALAX Mikroklistry glicerynowe stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Sposób stosowania
Zdejmij nakrętkę, nasmaruj kaniulę kroplą tej samej roztworu, następnie wprowadź kaniulę do odbytu i wygnieć bańkę. Wyjmij kaniulę, nadal uciskając bańkę.
Użyj pojemnika tylko jednorazowo; ewentualny pozostały lek należy wyrzucić.

W przypadku przypadkowego przedawkowania ZETALAX Mikoklistry glicerynowe
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Jednakże nadmierne dawki (nadużywanie środków przeczyszczających, częste lub długotrwałe stosowanie, lub stosowanie wysokich dawek) mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, prowadząc do utraty płynów i elektrolitów. Takie utraty należy uzupełnić poprzez spożycie wody lub innych płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych ilości glicerolu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zazwyczaj działania niepożądane związane z ZETALAX małymi klistrami glicerynowymi dotyczą żołądka i
jelita (działania gastrointestynalne). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• bóle skurczowe (lokalne lub rozlane w okolicy brzucha);
• ból brzucha nieciągły (kolki);
• biegunka;
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać mikroklistmy ZETALAX z gliceryną

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i daleko od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ZETALAX Mikroklistry glicerynowe

• Substancją czynną jest: glikol. ZETALAX Mikroklistry glicerynowe dla dzieci zawierają 2,25 g glikolu. ZETALAX Mikroklistry glicerynowe dla dorosłych zawierają 6,75 g glikolu.
• Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku; płynny ekstrakt z malwy; skrobi pszennej; woda oczyszczona.

Opis wyglądu ZETALAX Mikoklistrów glicerynowych i zawartość opakowania
ZETALAX Mikroklistry glicerynowe dla dorosłych i dla dzieci są dostępne w opakowaniach zawierających
6 jednostek jednodawkowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Ulotka: informacja dla pacjenta

ZETALAX Środki doodbytnicze z glicerolem

dla dorosłych, dzieci i niemowląt
glikol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie stwierdzisz poprawy, lub gdy objawy pogorszą się po krótkim czasie.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest ZETALAX Środki doodbytnicze z glicerolem i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZETALAX Środków doodbytniczych z glicerolem
3. Jak stosować ZETALAX Środki doodbytnicze z glicerolem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ZETALAX Środki doodbytnicze z glicerolem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZETALAX Świeczki glicerolowe i do czego służy

ZETALAX Świeczki glicerolowe zawierają substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających – leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia. Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego i przemijającego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli dostrzeżesz pogorszenie objawów po krótkim czasie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ZETALAX Świec glicerynowych

Nie stosować ZETALAX Świec glicerynowych

• jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Państwa nudności, wymioty lub zwężenie (stenozę) przewodu pokarmowego, lub jakiekolwiek dolegliwości bólowe brzucha o nieznanej przyczynie;
• jeśli występuje ból i/lub krwawienie z odbytu (np. w przypadku hemoroidów);
• jeśli występuje ciężki stan odwodnienia, objawiający się suchym i lepkim osoczem jamy ustnej, pragnieniem, małą ilością moczu, brakiem lub niedoborem łez oraz suchą skórą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni; dłuższe stosowanie wymaga recepty lekarskiej. Podczas leczenia należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca.
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwej konieczności stopniowego zwiększania dawki) oraz innych zaburzeń, takich jak chroniczne zaparcia i utrata normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).
Ponadto nadużywanie może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody (odwodnienie), soli mineralnych, szczególnie potasu (hipokaliemia), oraz innych niezbędnych składników odżywczych. Utrata soli mineralnych powoduje zaburzenia elektrolitów we krwi, objawiające się następującymi objawami: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hiperalbuminemia. Cięższe skutki uboczne to zaburzenia pracy serca i mięśni, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków na serce (glikozydów nasercowych), leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędnych) lub kortykosteroidów.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ZETALAX Świec glicerynowych:

• jeśli jest Pan/Pani osobą starszą lub nie jest w dobrym stanie zdrowia;
• jeśli konieczność stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów po krótkim okresie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i ZETALAX Świece glicerynowe
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować ZETALAX Czopki glicerolowe

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich kałów. Zaleca się rozpoczęcie od najniższych dawek przewidzianych w ulotce.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Dieta bogata w płyn może wspomóc działanie leku.

Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 czopek dla dorosłych, 1 lub 2 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci (poniżej 12 roku życia)
Dzieci w wieku 2–11 lat: 1 czopek dla dzieci, 1 lub 2 razy dziennie.
Dzieci w wieku 1 miesiąc – 2 lata: 1 czopek dla niemowląt, 1 lub 2 razy dziennie.
ZETALAX należy stosować tylko po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podania:
Wyjąć czopek z opakowania i w razie potrzeby zwilżyć wodą, aby ułatwić jego wprowadzenie doodbytnicze. Jeśli czopki wydają się zbyt miękkie, przed otwarciem opakowania należy je zanurzyć w zimnej wodzie.

W przypadku przedawkowania ZETALAX Czopków glicerolowych
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Niżej dawki nadmierne (nadużywanie środków przeczyszczających, częste lub długotrwałe stosowanie, stosowanie wysokich dawek) mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, prowadząc do utraty płynów i elektrolitów. Utraty te należy uzupełnić poprzez przyjmowanie wody lub innych płynów.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki glicerolu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zazwyczaj działania niepożądane związane z ZETALAX dotyczą żołądka i jelit
(gastrointestinalne). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozlane w okolicy brzucha);
• ból brzucha o charakterze przerywanym (kolki);
• biegunka;
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZETALAX Środki doodbytnicze glicerolowe

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZETALAX Świece glicerynowe
ZETALAX Świece glicerynowe dla dorosłych

• Substancją czynną jest glikol (glicerol). Każda świeca dla dorosłych zawiera 2,250 g glikolu.
• Pozostałe składniki to: stearynian sodu, węglan sodu bezwodny.

ZETALAX Świece glicerynowe dla dzieci

• Substancją czynną jest glikol (glicerol). Każda świeca dla dzieci zawiera 1,375 g glikolu.
• Pozostałe składniki to: stearynian sodu, węglan sodu bezwodny.

ZETALAX Świece glicerynowe dla niemowląt

• Substancją czynną jest glikol (glicerol). Każda świeca dla niemowląt zawiera 0,908 g glikolu.
• Pozostałe składniki to: stearynian sodu, węglan sodu bezwodny.

Opis wyglądu ZETALAX Świece glicerynowe i zawartość opakowania
ZETALAX Świece glicerynowe dla dorosłych
Opakowanie kartonowe zawierające 18 świec.
ZETALAX Świece glicerynowe dla dzieci
Opakowanie kartonowe zawierające 18 świec.
ZETALAX Świece glicerynowe dla niemowląt
Opakowanie kartonowe zawierające 12 świec.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Włochy.
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Włochy.