WAPNO SAVIO

CALCIO SAVIO
„2500 mg Granulat do sporządzania napoju doustnego” 30 saszetek
Węglan wapnia
Lek równorzędny
SKŁAD
Każda saszetka zawiera:
Substancja czynna: Węglan wapnia 2500 mg (równoważne 1000 mg Ca)
Substancje pomocnicze: kwas bezwodny cytrynowy; sacharoza; sacyryna sodowa; aromat pomarańczowy; aromat wiśniowy.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I OPAKOWANIE
Granulat do sporządzania napoju doustnego. Opakowanie: 30 saszetek zawierających po 1000 mg wapnia.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Dopełniacz diety zawierający węglan wapnia.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia – (Rm)
WYPRODUKOWANE PRZEZ

• I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n° 14, Ronco Scrivia (GE) lub
• Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) lub
• Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

PAKOWANE PRZEZ

• Pulitzer Italiana S.r.l., Via Tiburtina n° 1004, Roma lub
• Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) lub
• Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

KONTROLA JAKOŚCI PRZEZ

• I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano, 14 - Ronco Scrivia (GE) lub
• Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) lub
• Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

W ulotce dołączanej do opakowania pojawi się tylko rzeczywista/e lokalizacja/e produkcji.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie i zapobieganie niedoborowi wapnia.
Stanom chorobowym, w których konieczne jest zwiększone przyjmowanie wapnia.
PRZECIWWSKAZANIA
Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki produktu lub substancje ściśle spokrewnione pod względem chemicznym. Hiperkalcemia i hiperkalciuria. Kamica nerkowa (kamienie w nerkach). Ciężka niewydolność nerek.
W przypadku długotrwałego unieruchomienia, towarzyszącego hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii, leczenie solami wapnia należy rozpocząć dopiero po ponownym uruchomieniu organizmu.
OSTRZEŻENIA I SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Sole wapnia podawane w wysokich dawkach i/lub przez dłuższy czas mogą powodować hiperkalcemię, szczególnie u osób z niewydolnością nerek. Dlatego też należy je stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy są naprawdę konieczne u chorych z chorobami nerek i układu krążenia. W przypadku leczenia długotrwałego należy okresowo kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz, w zależności od wyników, ewentualnie zmniejszyć dawkę.
INTERAKCJE LEKOWE I INNE
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie należy łączyć z produktami zawierającymi witaminę D; w przypadku łączenia należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.
W przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, podawanie wapnia (szczególnie w połączeniu z witaminą D) wymaga regularnej kontroli; to lekarz ustali dokładny harmonogram badań kontrolnych.
W przypadku jednoczesnego leczenia doustnymi tetracyklinami, podawanie obu leków należy rozdzielić co najmniej o 3 godziny.
W przypadku leczenia preparatami zawierającymi fluoran sodu, zaleca się przyjmowanie wapnia oddzielnie od fluoranu sodu.
Aby uniknąć ewentualnych interakcji z innymi lekami, należy systematycznie informować lekarza o każdej innej terapii stosowanej równolegle.
OSTRZEŻENIA
CALCIO SAVIO może być stosowany w przypadku zwiększonego fizjologicznego zapotrzebowania, np. w ostatnich miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią.
Jak wszystkie leki, produkt należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Lek nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
SPOSÓB, DAWKA I CZAS STOSOWANIA
Rozpuścić zawartość saszetki w szklance wody i od razu wypić.
Dorośli: osteoporoza i stany niedoboru wapnia ogólnie: 1 g/dzie, czyli 1 saszetka dziennie CALCIO SAVIO. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
PRZEDAWKOWANIE
W warunkach normalnego metabolizmu nie zaobserwowano nigdy żadnego zatrucia wynikającego z przyjmowania wysokich dawek i/lub długotrwałego stosowania soli wapnia. Jednak u osób z niewydolnością nerek lub chorobami układu krążenia może dojść do wystąpienia alkalozy i hiperkalcemii, które objawiają się nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólem brzucha, pragnieniem, poliurią, polidypsją, charakterystycznymi zmianami na zapisie EKG, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami naczyniowymi.
Leczenie: przerwanie podawania wapnia, nawodnienie organizmu oraz, w zależności od ciężkości zatrucia, podanie moczegonnych i kortykosteroidów.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego (takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności) oraz hipofosfatemii.
W przypadku hiperkalcemii mogą wystąpić nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, pragnienie, poliuria, polidypsjia, charakterystyczne zmiany na zapisie EKG, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczyniowe. U dzieci może dojść do zahamowania przyrostu masy ciała (zob. przedawkowanie).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawiają, należy jednak skonsultować się z lekarzem.
Ważne jest, aby powiadomić lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych nieopisanych w ulotce.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TERMIN PRZEDAWANIA DO UŻYTKU
CALCIO SAVIO należy przechowywać w miejscu suchym, chronionym przed wilgocią.
Termin przydatności do użycia: patrz data na opakowaniu.
Data ta odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu.
DATA REWIZJI
Maj 2011