VALONTAN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Valontan

Dorosli 100 mg tabletki powlekane
dimenidrinatum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Valontan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valontan
3. Jak stosować Valontan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valontan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valontan i do czego służy

Valontan zawiera substancję czynną dimenhydrynato.
Należy do grupy leków przeciwwymiotnych zwanych lekami przeciwwymiotnymi i przeciwnudnymi.
Valontan stosuje się w celu zapobiegania i leczenia nudności, wymiotów oraz zawrotów głowy
(utraty równowagi), charakterystycznych dla choroby lokomocyjnej, takiej jak choroba morską, samochodową, kolejową lub lotniczą (nużenie podróży).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valontan

Nie przyjmuj Valontan

• jeśli jesteś uczulony na dimenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne pokrewne substancje (inne leki przeciwhistaminowe);
• jeśli dotyczy dziecka lub nastolatka;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valontan.
Zażywaj Valontan wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli:

• występuje u Ciebie podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra);
• występuje zwiększona objętość prostaty (przerost prostaty);
• masz trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
• występują problemy z przesuwaniem się treści pokarmowej przez jelita (zespół jelita);
• masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
• chorujesz na choroby układu krążenia;
• masz trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub emfizema);
• masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
• chorujesz na padaczkę (może dojść do nasilenia napadów).

Skonsultuj się z lekarzem również w przypadkach, gdy takie schorzenia występowały u Ciebie w przeszłości.
Dzieci i młodzież
Valontan nie powinien być stosowany u dzieci i u młodzieży.
Inne leki i Valontan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Valontan, jeśli leczysz się lekami na depresję, bezsenność lub lęk (antydepresanty, leki nasenne, środki uspokajające lub leki uspokajające), aby uniknąć nadmiernej reakcji (usypiania).
Jednoczesne stosowanie Valontan i niektórych antybiotyków lub innych leków, które mogą być toksyczne dla ucha (ototoksyczne), może zasłonić pierwsze objawy toksyczności (ototoksyczności), które mogą stać się widoczne dopiero wtedy, gdy uszkodzenie będzie już nieodwracalne.
Valontan i alkohol
Należy unikać jednoczesnego spożycia napojów alkoholowych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Valontan nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Należy również unikać stosowania w przypadku podejrzenia ciąży lub planowania macierzyństwa.
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, aby wspólnie zadecydować, czy należy zrezygnować z karmienia piersią i rozpocząć leczenie, czy też kontynuować karmienie, rezygnując z przyjmowania leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ponieważ najczęstszym skutkiem ubocznym Valontan jest zmniejszona reaktywność (usypianie), która może objawiać się sennością, należy to wziąć pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn.
Valontan dla dorosłych 100 mg tabletki powlekane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Valontan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka do zwalczania nudności i wymiotów spowodowanych chorobą lokomocyjną (morską, samochodową, kolejową, lotniczą) to połowa tabletu Valontan (50 mg), którego działanie trwa około 4 godzin; dawkę tę można w razie potrzeby powtórzyć profilaktycznie co 4 godziny, maksymalnie do 3 tabletów w ciągu 24 godzin.
Nie przekraczaj podanych dawek.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Valontan nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki Valontan
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Valontan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Najczęstszym objawem przedawkowania jest senność. Toksyczne dawki mogą powodować drgawki, śpiączkę i zaburzenia oddechowe.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Valontan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przerwanie leczenia Valontan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania leku Valontan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Najczęstsze działania niepożądane:

• senność
• zmniejszenie reaktywności (sedyacja)

Częste działania niepożądane:

• suchość w ustach
• nudności
• nadmierna wrażliwość na światło (fotouczulenie)
• reakcje alergiczne na skórze
• zaburzenia akomodacji oka (zmiany wzroku)
• trudności z oddawaniem moczu
• ból głowy (cefalea)
• zmniejszenie apetytu (anoreksja)

Mniej częste działania niepożądane:

• utrata równowagi (zawroty głowy)
• drżenia
• napady padaczkowe (mogą wystąpić szczególnie przy wysokich dawkach)
• zmniejszenie zdolności do wykonywania wysiłku mięśniowego (astenia)
• bezsenność
• euforia
• obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Valontan

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Valontan

• Substancją czynną jest: dimenidryna. Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg dimenidryny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana. Powłoka tabletki: żywica akrylowa (Eudragit), talk.

Opis wyglądu Valontan i zawartości opakowania
Valontan jest dostępne w postaci tabletek powlekanych do użytku doustnego.
Dostępne w opakowaniach po 4 i 10 tabletek powlekanych 100 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Mediolan.