TORASEMID TEVA ITALIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Torasemide Teva Italia 10 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Torasemide Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Torasemide Teva Italia
3. Jak stosować Torasemide Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torasemide Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Torasemide Teva Italia i do czego służy

Torasemide Teva Italia zawiera substancję leczniczą zwaną torasemidą. Należy ona
do grupy leków zwanych „moczopędne”.
Torasemide Teva Italia 10 mg tabletki stosuje się w leczeniu obrzęków spowodowanych
nadmiarem wody w organizmie (obrzęk).
Tabletki działają, zwiększając wydzielanie wody (moczu).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Torasemide Teva Italia

Nie przyjmuj Torasemide Teva Italia, jeśli:

• jesteś uczulony na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jesteś uczulony na leki podobne zwane „sulfonilomocznikami”. Są one stosowane w leczeniu cukrzycy (wysokiego poziomu cukru we krwi).
• Do tych leków należą chlorpropamida, glibenamid, glipizyd i tolbutamid.
• cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek).
• masz problemy nerkowe spowodowane lekami.
• cierpisz na choroby wątroby, które mogą prowadzić do utraty przytomności, dezorientacji i senności (śpiączka wątrobowa).
• masz niski objętość krwi (hipowolemia).
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi (hiponatremia, hipokaliemia).
• masz poważne zaburzenia oddawania moczu, np. przy przerostu prostaty (powiększenie prostaty).
• cierpisz na gutę.
• masz problemy z rytmem serca (arytmię serca).
• przyjmujesz antybiotyk zwany „aminoglikozydem” lub „cefalosporyną” (na infekcję). Do tych leków należą streptomycyna, gentamycyna, cefaleksyna i ceftriakson. Zobacz punkt „Inne leki i Torasemide Teva Italia”.
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”. Nie przyjmuj Torasemide Teva Italia, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z tych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Torasemide Teva Italia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Torasemide Teva Italia, jeśli:

• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi (wykazany badaniami krwi)
• masz trudności w oddawaniu moczu (przepływ moczu), w tym przerost prostaty
• cierpisz na gutę lub cukrzycę (cukrzycę cukrzycową).

Jeśli którykolwiek z tych warunków Cię dotyczy lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Torasemide Teva Italia.

Inne leki i Torasemide Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leki zwane inhibitorami ACE (stosowane w leczeniu chorób serca)
• leki takie jak cyklosporyna lub digoksyna (stosowane w leczeniu chorób serca)
• adrenalina (zwana również epinefryną) lub noradrenalina (zwana również norepinefryną) – stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi
• cholestyramina lub inne „żywice jonowymienne” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu we krwi)
• wysokie dawki leków zwanych „salicylanami”, takich jak kwas acetylosalicylowy
• leki zwane „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID). Obejmują one indometacynę, naproksen, kwas acetylosalicylowy i ibuprofen
• leki przeczyszczające (stosowane w celu ułatwienia wypróżniania)
• leki steroidowe, takie jak hydrokortyzon, prednizolon i dexametazon
• leki rozkurczające mięśnie (relaksanty mięśniowe)
• cisplatyna (stosowana w leczeniu raka)
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• probenecyd (stosowany w leczeniu guty)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (wysoki poziom cukru we krwi)
• niektóre rodzaje antybiotyków, np. aminoglikozydy (takie jak kanamycyna, gentamycyna, tobramycyna, streptomycyna i neomycyna) oraz cefalosporyny (takie jak cefuroksym, cefaleksyna, ceftriakson i ceftazydym), stosowane w leczeniu infekcji (zobacz „Nie przyjmuj Torasemide Teva Italia, jeśli”)
• pochodne kumaryny, np. fenprocumon – stosowane do rozrzedzania krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Torasemide Teva Italia, jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy Torasemide Teva Italia może wpływać na Twoje dziecko.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas przyjmowania Torasemide Teva Italia możesz odczuwać zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź samochodu i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Torasemide Teva Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Torasemide Teva Italia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

Osoby uprawiające sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Torasemide Teva Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy przyjąć rano, popijając niewielkim szklanką wody. Nie żuj tabletki. Tabletka może być podzielona na równe części.

Zatrzymanie wody (obrzęki)

• Zalecana dawka dla dorosłych i osób starszych to 5 mg jednokrotnie dziennie.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg dziennie, jeśli będzie to konieczne.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Torasemide Teva Italia

• Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Torasemide Teva Italia, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Weź lek ze sobą.
• Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele tabletek, możesz doświadczyć następujących objawów:
• częstego oddawania moczu,
• senności,
• dezorientacji,
• osłabienia lub zawrotów głowy,
• niskiego ciśnienia,
• kolapsu krążeniowo-sercowego,
• dolegliwości żołądka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Torasemide Teva Italia

• Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś/-aś wziąć.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli inne osoby przypadkowo przyjmą Twoje tabletki Torasemide Teva Italia,
powinny skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Ciężka choroba z pęcherzami na skórze (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka)
• Niewystarczające przepływanie krwi do mózgu
• Zawał serca, niedostateczne przepływanie krwi do serca, ból w klatce piersiowej (angina pectoris)
• Zablokowany naczyniem krwionośnym (zator)
• Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu, zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek powodujące częste infekcje z gorączką, ból gardła i owrzody w jamie ustnej (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub duszność (anemia)
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców

Inne działania niepożądane:
Zwyczajne: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Utrata kwasowości krwi powodująca osłabienie oddychania, osłabienie ogólnie, skurcze lub kurcze mięśni (alkalosis metaboliczna), zaburzenia wodno-elektrolitowe (np. niski wolumen krwi [hipowolemia], niski poziom potasu we krwi [hipokaliemia], niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę [hiponatremia])
• Bóle głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności lub wymioty, biegunka, zaparcia)
• Kurcze mięśni
• Zmęczenie, uczucie osłabienia

Niezwykle rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Podwyższenie enzymów wątrobowych (wykazane badaniem krwi)
• Niezdolność do pełnego opróżnienia pęcherza, rozszerzony pęcherz
• Podwyższenie poziomu kwasu moczowego, cukru lub tłuszczów we krwi (wykazane badaniem krwi)

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• Podwyższenie poziomu mocznika lub kreatyniny we krwi (wykazane badaniem krwi)

Bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Alergiczne reakcje skórne (np. świąd, reakcje skórne)
• Zaczewienie i pęcherze na skórze po narażeniu na światło słoneczne

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Mrowienie lub zdrętwienie skóry, stan dezorientacji
• Utrata ostrości widzenia
• Dźwięki w uszach (dzwonienie, szum), utrata słuchu
• Omdlenie, niskie ciśnienie krwi, które może być związane z osłabieniem, zawrotami głowy i omdleniami
• Suchość w ustach

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Torasemide Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i na folii po
Ważne do: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Torasemide Teva Italia

• Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia glikolowa sodu typ A, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu. Opis wyglądu Torasemide Teva Italia i zawartości opakowania Torasemide Teva Italia 10 mg tabletki to tabletki o kolorze od białego do prawie białego, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „916” po drugiej.

Wielkości opakowań: blistery po 10, 14, 28, 30, 50, 100 i 112 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Mediolan
Producent
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Pliva Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Chorwacja