TIOCALMINA

Ulotrz instrukcji: informacje dla pacjenta

TIOCALMINA 1,2 g / 100 ml + 0,1 g / 100 ml syrop

potassio solfoguaiacolato + dropropizina
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę zanim zacznie Pan/Pani stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Pana/Pani.
Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebuje Pan/Pani dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli dostrzegasz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tiocalmina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tiocalminy
3. Jak stosować Tiocalminę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tiocalminę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tiocalmina i do czego służy

Tiocalmina zawiera dropropizynę i sulfoglicolat potasu.
Dropropizyna wykazuje działanie przeciwhistaminowe; sulfoglicolat potasu działa rozkurczowo, ułatwia usuwanie wydzieliny z oskrzeli i tchawicy, zmniejsza wydzielanie oskrzelowe oraz kaszel.
Tiocalmina stosowana jest jako środek uspokajający kaszel, czyli do łagodzenia kaszlu o dowolnym charakterze, kaszlu irytacyjnego oraz kaszlu palacza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Tiocalminy

Nie przyjmuj Tiocalminy

• jeśli jesteś uczulony na dropropizynę, potas solfoguaiakolanowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2. Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli cierpisz na cukrzycę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tiocalminy.
Z uwagi na zawartość etanolu (alkoholu) zachowaj szczególną ostrożność, jeśli dotyczy Cię jeden z poniższych przypadków:

• choroba wątroby;
• obecne lub wcześniejsze problemy związane z nadużywaniem alkoholu;
• padaczka.

Dzieci i młodzież
Tiocalmina może być stosowana u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Tiocalmina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża

• Nie stosuj Tiocalminy w czasie ciąży
  Allergia

• Nie stosuj Tiocalminy, jeśli karmisz piersią

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ponieważ Tiocalmina może powodować osłabienie i senność, zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Tiocalmina zawiera sacharozę, etanol i metylo p-hydroksybenzoan
Ten lek zawiera 4,4 g sacharozy (cukru) na dawkę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 346 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 łyżka), co odpowiada 24 mg/ml. Ilość alkoholu w 1 łyżce tego leku odpowiada mniej niż 9 ml piwa lub 4 ml wina.
Ilość alkoholu zawartego w tym leku nie wydaje się wpływać na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. Może jednak wystąpić pewne działanie u małych dzieci, np. senność.
Alkohol zawarty w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 22,5 mg p-hydroksybenzoanu na dawkę, co odpowiada 150 mg/100 ml.

3. Jak stosować Tiocalminę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile powinien(a) Pan(i) zażyć
Dorośli
Zalecana dawka to 1 łyżka stołowa od 2 do 4 razy dziennie.
Dzieci
Zalecana dawka to 1 łyżka stołowa 2 razy dziennie.
Nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia
Stosuj Tiocalminę tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważył(a) Pan(i) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Sposób stosowania
Zażywaj Tiocalminę w formie niespienia lub rozcieńczoną w ulubionym napoju (ciepłym lub zimnym), najlepiej poza porami posiłków.

ZAMKNIĘCIE ZABEZPIECZAJĄCE PRZED DZIEĆMI
Aby otworzyć, naciśnij na kapsułkę zamykającą i odkręć ją jednocześnie w kierunku wskazanym strzałką.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Tiocalminy
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Tiocalminy, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o zażyciu Tiocalminy
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Tiocalminą
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Tiocalminy:

• nudności,
• zaburzenia żołądka i jelit

Te działania niepożądane są rzadkie i zazwyczaj przemijające. Jeśli się pojawią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulocie,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tiocalminę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na fiolce po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 6 miesięcy (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie miejsce na tece).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tiocalmina

• Substancje czynne to sulfogwajakolan potasu 1,2 g, dropropizyna 0,1 g (obecne w 100 ml syropu)
• Pozostałe składniki to sacharoza, etanol 96%, metylo p-hydroksybenzoesan (patrz ust. 2. Tiocalmina zawiera sacharozę, etanol i metylo p-hydroksybenzoesan), aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Tiocalminy i zawartość opakowania
Tiocalmina jest dostępna w postaci syropu do przyjmowania doustnego.
Dostępna w opakowaniu po 200 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. – Via del Poggio Laurentino, 2 – 00144 Rzym
Producenci
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli 103/C – Reggello 50066 (FI)
Aeffe Farmaceutici S.r.l. – Via Torino 448 – Brandizzo 10032 (TO)