SYLDEFANIL MAXMIND

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sildenafil Maxmind 25 mg, 50 mg i 100 mg tabletki powlekane

Sildenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sildenafil tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafil tabletek
3. Jak stosować Sildenafil tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafil tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sildenafil tabletki i do czego służy

Sildenafil tabletki zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga on rozluźnić naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając napływ krwi do tego organu podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil tabletki pomoże uzyskać twardy wyprzęt tylko w przypadku pobudzenia seksualnego.
Sildenafil tabletki to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek Sildenafil

Nie przyjmuj tabletek Sildenafil

• Jeśli jesteś uczulony na sildenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (czyli „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli używasz jednego z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ ta kombinacja może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z tromboembolizmem (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak tabletki Sildenafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz jakiekolwiek wątpliwości, powiadom o tym lekarza.
• Jeśli masz poważny problem z sercem lub wątrobą.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu lub ataku serca, lub jeśli masz obniżone ciśnienie krwi.
• Jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinopigmentosa).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowane niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tabletek Sildenafil

• Jeśli masz anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
• Jeśli masz wadę budowy prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy z sercem. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na wysiłek fizyczny podczas stosunku seksualnego.
• Jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilię).
• Jeśli dojdzie do nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować tabletki Sildenafil i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować tabletek Sildenafil w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami
dysfunkcji erekcji.
Nie należy stosować tabletek Sildenafil w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym sildenafil lub z jakimkolwiek innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil, jeśli nie ma się dysfunkcji erekcji.
Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil, jeśli jesteś kobietą.
Specjalne środki ostrożności u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś poinformować o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
Tabletki Sildenafil nie powinny być podawane osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i tabletki Sildenafil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Tabletki Sildenafil mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażyłeś tabletki Sildenafil oraz kiedy je zażyłeś. Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (czyli „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil, jeśli używasz jednego z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ ta kombinacja może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz riociguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, stosowane np. w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci tabletki Sildenafil w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokatorami w celu obniżenia ciśnienia krwi lub w leczeniu powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego oszołomienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując tabletki Sildenafil w połączeniu z alfa-blokatorami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu tabletek Sildenafil. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już stabilnie leczonym alfa-blokatorami przed rozpoczęciem terapii tabletkami Sildenafil. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki tabletek Sildenafil (25 mg).
Leki zawierające sacubitril/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
Tabletki Sildenafil z pokarmami, napojami i alkoholem
Tabletki Sildenafil można przyjmować z posiłkiem lub bez. Jednakże możesz zauważyć, że początek działania tabletek Sildenafil jest wolniejszy, jeśli zażyjesz je po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt tego leku, zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu przed zażyciem tabletek Sildenafil.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zastosowanie tabletek Sildenafil nie jest wskazane u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki Sildenafil mogą powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów i korzystaniem z maszyn należy upewnić się, jak reagujesz na tabletki Sildenafil.

3. Jak stosować tabletki Sildenafil

Należy stosować tabletki Sildenafil zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Nie należy przyjmować tabletek Sildenafil więcej niż jeden raz dziennie.
Nie należy stosować tabletek powlekanych filmem Sildenafil w połączeniu z tabletkami orodyspersyjnymi Sildenafil.
Należy przyjmować tabletki Sildenafil około godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Jeśli ma Pan wrażenie, że działanie tabletek Sildenafil jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Sildenafil pomogą Panu uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będzie Pan poddany stymulacji seksualnej. Czas potrzebny na wystąpienie działania tabletek Sildenafil różni się u poszczególnych osób, ale ogólnie wahają się one od pół godziny do godziny. Może Pan zauważyć, że początek działania tabletek Sildenafil będzie wolniejszy, jeśli zażyje je Pan po obfitym posiłku.
Jeśli tabletki Sildenafil nie pomagają Panu uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, należy poinformować o tym lekarza.
Jeśli zażyje Pan więcej tabletek Sildenafil niż powinien:
Może Pan zauważyć nasilennie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawkowanie wyższe niż 100 mg nie zwiększa skuteczności.
Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż przepisano je Panu przez lekarza.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli zażyje się więcej tabletek niż przewidziano.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem tabletek Sildenafil
są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, przestań
używać tabletek Sildenafil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością nieczęstą (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością nieczęstą: Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Przejmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
  • Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Przedłużające się i czasem bolesne erekcje – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj erekcji utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odspajanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, rumień (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze postrzeganie kolorów, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, mrowienie światła, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, nadciśnienie, nadciśnienie, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotyku, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenie w przełyku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenie.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk błony śluzowej nosa, podrażnienie i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkie, miała wcześniej problemy z sercem, zanim zaczęły stosować ten lek. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem tabletek Sildenafil.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki Sildenafil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze, po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera tabletki Sildenafil
Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian sildenafilu
równoważny do 25 mg, 50 mg lub 100 mg sildenafilu.
Substancje pomocnicze to
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia dwuwodny,
sodowa croscarmeloza, hipromeloza i stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna i barwnik aluminiowy z karminem indygo (E132).
Opis wyglądu tabletek Sildenafil i zawartości opakowania
25 mg: tabletki powlekane, romboidalne, niebieskie, z oznaczeniem „CL 35” po jednej stronie i gładkie z drugiej.
50 mg: tabletki powlekane, romboidalne, niebieskie, z oznaczeniem „CL 36” po jednej stronie i gładkie z drugiej.
100 mg: tabletki powlekane, romboidalne, niebieskie, z oznaczeniem „CL 37” po jednej stronie i gładkie z drugiej.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
25 mg: 2, 4, 8, 12, 24 tabletki.
50 mg: 2, 4, 8, 12, 20, 24, 48, 60 tabletek.
100 mg: 2, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48, 60, 90 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Maxmind Pharmaceutical GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Hamburg, Niemcy
Producent
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House, Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham, TS22 5TB, Wielka Brytania
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15
Swarzędz, 62-020, Polska
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w 02/2026