SODOWY WODOROWĘGLAN L.F.M.

Ulotka: informacje dla pacjenta

SODIO BICARBONATO L.F.M. 500 mg tabletki

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takich, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest SODIO BICARBONATO L.F.M. i do czego służy.
  2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem SODIO BICARBONATO L.F.M.
  3. Jak zażywać SODIO BICARBONATO L.F.M.
  4. Możliwe działania niepożądane.
  5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO L.F.M.
  6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest SODIO BICARBONATO L.F.M. i do czego służy

SODIO BICARBONATO L.F.M. zawiera substancję czynną sód wodorowęglany, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowymi, stosowanymi w przypadku zgagi i nadmiernego zakwaszenia żołądka.
Ten lek jest wskazany do krótkoterminowego leczenia nadmiernego zakwaszenia żołądka.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SODIO BICARBONATO L.F.M.

Nie przyjmuj SODIO BICARBONATO L.F.M.:

• jeśli jest uczulony na sodu bicarbonicum lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli masz podwyższone pH krwi spowodowane problemami oddechowymi i objawiające się przyspieszonym oddychaniem, nudnościami, wymiotami, sztywnością mięśni oraz zaburzeniami rytmu serca (oddechowe alkaloza);
• jeśli masz obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia), ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko wystąpienia zespołu charakteryzującego się skurczami mięśni, drgawkami, naprężeniem i drżeniem (tetania);
• jeśli masz obniżone stężenie chloru we krwi (hipochloremia) spowodowane przyjmowaniem diuretyków, czyli leków zwiększających wydzielanie moczu, stosowanych zazwyczaj w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki) (zobacz punkt „Inne leki i SODIO BICARBONATO L.F.M.”) lub utratą nadmiernych ilości chloru w wyniku wymiotów lub innych procedur, takich jak ciągłe odsysanie z przewodu pokarmowego;
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, ma poniżej 12 lat;
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SODIO BICARBONATO L.F.M.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpiałeś lub cierpisz na ciężkie problemy serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (uszkodzenie nerek);
• jeśli masz obniżoną produkcję moczu lub brak wydzielania moczu (oliguria lub anuria);
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby (cirrhosis hepatica);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne i antyhistaminowe (glikokortykosteroidy);
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sod (np. z powodu osłabionej czynności pompy serca, zaburzeń czynności nerek lub nadciśnienia tętniczego);
• jeśli cierpisz na zastój płynów spowodowany obniżonym wydalaniem sodu, co prowadzi do obrzęków, przyrostu masy ciała i podwyższenia ciśnienia krwi, co może być spowodowane takimi stanami jak ciężka choroba wątroby (cirrhosis hepatica), osłabiona czynność pompy serca (niewydolność serca), ciężka choroba nerek (niewydolność nerek), nagromadzenie substancji toksycznych we krwi (toksemia) lub ciążą;
• jeśli masz obniżoną produkcję kwasu żołądkowego, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku i zwiększyć jego wchłanianie do krwi;
• jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi – w takim przypadku należy okresowo monitorować czynność serca oraz poziom elektrolitów we krwi;
• jeśli cierpisz na zapalenie żołądka lub jelita cienkiego.

Dzieci i młodzież
SODIO BICARBONATO L.F.M. nie powinno się podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i SODIO BICARBONATO L.F.M.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Sodu bicarbonicum może zmieniać pH żołądka i moczu, wpływając tym samym na wchłanianie i wydalanie wielu leków.
Jeśli oprócz SODIO BICARBONATO L.F.M. musisz przyjmować inne leki, upewnij się, że między dawkami upłynie co najmniej 2 godziny.
SODIO BICARBONATO L.F.M. może zmieniać wchłanianie lub wydalanie innych leków przyjmowanych jednocześnie, zmniejszając ich skuteczność. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane przeciwko infekcjom grzybiczym, takie jak itraconazol, ketoconazol;
• atazanawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, takie jak cefepoksyma proksetyl, metenamina i tetracykliny (szczególnie doksy cyclina);
• suplementy zawierające żelazo;
• dazytybib, lek stosowany w leczeniu białaczki, nowotworu krwi;
• kwas acetylosalicylowy, lek stosowany do łagodzenia bólu i stanów zapalnych;
• chlorpropamid, lek stosowany w cukrzycy;
• lity, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych.

SODIO BICARBONATO L.F.M. może zwiększać działanie i toksyczność innych leków przyjmowanych jednocześnie. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w chorobach serca, takie jak chinidyna i flekajdyna;
• leki stosowane do kontroli masy ciała zawierające amfetaminę i jej pochodne;
• leki stosowane w astmie i innych chorobach układu oddechowego, takie jak efedryna i pseudoefedryna;
• memantynę, stosowaną w leczeniu choroby Alzheimera;
• mekamylaminę, stosowaną w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak bumetamina, kwas etakrynowy, furosemid i tiazdydy, ponieważ mogą one prowadzić do utraty potasu i spowodować podwyższenie pH krwi (alkaloza metaboliczna).
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne i antyhistaminowe (glikokortykosteroidy), ponieważ może dojść do zwiększenia ilości sodu w organizmie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Brak jest dostępnych informacji dotyczących przyjmowania SODIO BICARBONATO L.F.M. w czasie ciąży. Unikaj przyjmowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on nasilić objawy obrzęków związanych z ciążą.
Możesz przyjmować ten lek w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SODIO BICARBONATO L.F.M. nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować SODIO BICARBONATO L.F.M.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody, najlepiej po posiłku lub przed snem.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 500 mg (1 tabletka) do 5 g (10 tabletek) dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
SODIO BICARBONATO L.F.M. nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia
(Zobacz punkt „Nie przyjmuj SODIO BICARBONATO L.F.M.”).
Dla nastolatków (12–18 lat) zalecana dawka to 1–2 tabletki, które należy przyjmować po posiłkach lub przed snem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę SODIO BICARBONATO L.F.M.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO L.F.M. natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować obrzęk brzucha z powodu nadmiernego wydzielania się gazów.
Jeśli zapomnisz przyjąć SODIO BICARBONATO L.F.M.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SODIO BICARBONATO L.F.M. może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, takie jak pokrzywka i zwężenie dróg oddechowych (spazm oskrzeli);
• ból brzucha, wymioty, wzdęcia (nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym) i uszkodzenia żołądka;
• ;
• obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (obrzęk), szczególnie u starszych pacjentów oraz u osób z ciężkimi schorzeniami serca lub nerek (niewydolność serca lub nerek);
• alkaloza metaboliczna, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, objawiająca się takimi objawami jak: przyspieszone oddychanie, osłabienie mięśni spowodowane niedoborem potasu, nadmierny wzrost napięcia mięśniowego, skurcze i sztywność mięśni (tetania);
• nadmierna ilość sodu we krwi (hipernatremia);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc);
• zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce (objętość wyrzutowa serca);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• gromadzenie się płynu w mózgu (obrzęk mózgu);
• krwawienie wewnątrz czaszki (krwawienie śródczaszkowe);
• nadmierna ilość dwutlenku węgla we krwi (hiperkapnia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO L.F.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i trzymaj butelkę dobrze zamkniętą, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
W obecności wilgoci sodio bicarbonato ulega powolnemu rozkładowi.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO BICARBONATO L.F.M.

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. Każda tabletka zawiera 500 mg sodio bicarbonato.
• Pozostałe składniki to: cellulosa polvere, cellulosa microcristallina, PEG 4000, magnez stearan.

Opis wyglądu SODIO BICARBONATO L.F.M. i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające buteleczkę z 50 tabletkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 -21042 Caronno Pertusella (VA) – Włochy.